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Anti approvazione del CE di Kit High Sensitivity della prova dell'ormone AMH di Mullerian

Anti approvazione del CE di Kit High Sensitivity della prova dell'ormone AMH di Mullerian

  • Anti approvazione del CE di Kit High Sensitivity della prova dell'ormone AMH di Mullerian
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Anti approvazione del CE di Kit High Sensitivity della prova dell'ormone AMH di Mullerian
Dettagli:
Luogo di origine: CN
Marca: WWHS
Certificazione: ISO 13485, CE
Numero di modello: AMH
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 1000
Prezzo: US 1.50-2.99 Kit
Imballaggi particolari: scatola di carta variopinta
Tempi di consegna: 10 giorni
Termini di pagamento: L/C, T/T
Capacità di alimentazione: 20000 corredi alla settimana
Contatto
Descrizione di prodotto dettagliata
Nome di prodotto: Corredo quantitativo rapido della prova di AMH amplificatore del campione: 25 fiale
Garanzia: 12 mesi Strumenti applicabili: Analizzatore fluorescente asciutto di dosagggio immunologico NIR-1000
Nome convenzionale: Anti Mullerian Hrmone Reattività: Umano
Ispezione: Dosagggio immunologico di fluorescenza Stoccaggio: Alla temperatura ambiente
Vantaggio: Alta sensibilità capacità annuale: 3 milioni all'anno
Evidenziare:

Alto corredo della prova di sensibilità AMH

,

Corredo della prova di approvazione AMH del CE

,

Anti corredo della prova dell'ormone di Mullerian del CE

】 di nome di prodotto del 【

Prova quantitativa rapida anti--Mullerian dell'ormone (AMH) (dosagggio immunologico di fluorescenza)

 

】 d'imballaggio di specificazione del 【

25 prove/corredo

 

Progettato 【】 di uso

Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di AMH nell'intero sangue, in siero o in plasma umano. Pricipalmente è usato per valutare la riserva ovarica e per assistere nella diagnosi della sindrome policistica dell'ovaia.

 

】 Di principio della prova del 【

Il corredo diagnostico per AMH è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di AMH. L'antigene di AMH nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di AMH identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di AMH riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

 

】 Delle componenti del 【

Nome Quantità Componente
Carte della prova 25 Il prodotto consiste del picchiettio fluorescente (ricoperto d'anticorpo fluorescente-identificato di AMH), della membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo di AMH anti e del topo della capra), della carta assorbente e del soleplate del PVC.
Diluente del campione 25 (tubo 0.3mL/) Tampone fosfato
Carta di identità 1 Con l'archivio specifico della curva del supporto

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

 

】 Di condizioni di stoccaggio e di validità del 【

Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

】 Applicabile dello strumento del 【

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

 

Il 【prova il】 di requisiti

  1. Il plasma, il siero e l'intero sangue possono essere usati come campioni. L'intero sangue dovrebbe essere raccolto in un tubo che contiene l'eparina, il citrato o gli ED come l'anticoagulante. Se la procedura del siero è seguita, raccolga il sangue in un tubo senza anticoagulante e concedi coagularsi. I campioni di Hemolyzed non dovrebbero essere usati.
  2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
  3. Altamente è raccomandato per usare i campioni freschi invece di conservazione dei campioni alla temperatura ambiente a lungo. Dopo che i campioni sono stati raccolti, la rilevazione dovrebbe essere completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato a 2℃~8℃ per 24 ore. I campioni del siero e del plasma possono essere immagazzinati a 2℃~ 8℃ per i 7 giorni, -20℃for i 30 giorni.
  4. Prima di prova, il campione dovrebbe ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso. I cicli di gelo-disgelo ripetuti dovrebbero essere evitati.

 

】 Di metodo di prova del 【

  1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
  2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
  3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
  4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
  5. Miscela 100µL del campione con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
  6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 10 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi abbia la prova usata giustamente.

 

Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo

Provi ed analizzi il AMH dal siero sano della gente ed usi il metodo di percentile 95 per determinare l'intervallo di riferimento di AMH.

Sesso Età Intervallo di riferimento (ng/ml)
Maschio adulto ~ 0.92~13.89
Femmina 20~29 0.88~10.35
30~39 0.31~7.86
40~50 ≤5.07
 

È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali.

 

Interpretazione del 【del】 di risultati dei test

  1. Il corredo può essere usato per la prova ausiliaria soltanto. Se il risultato dei test è anormale, riprovi tempestivo ed il giudice combinati con i sintomi clinici.
  2. Per i campioni di cui la concentrazione di AMH è più bassa di 0.10ng/mL e superiore a 16.00ng/mL, il risultato dei test è rispettivamente «0.10ng/mL» e «16.00ng/mL».

 

Limitazione del 【del】 di metodo di prova

  1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il siero/plasma umano/interi campioni di sangue
  2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.

3. Il contenuto del trigliceride nel campione non supera 15mg/mL, il contenuto dell'emoglobina non supera 10mg/mL, il contenuto della bilirubina non supera 0.5mg/mL, il colesterolo non supera 10mg/mL e la deviazione relativa dei risultati di misura non supera ±15.0%.

4. Quando la concentrazione in AMH dei campioni raggiunge 160.00ng/mL, non c'è effetto del gancio.

  1. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.

6. Quando la concentrazione in rf dei campioni è di meno che 2000IU/mL, la deviazione relativa del risultato dei test è limitata a ±10.0%.

7. Per i campioni che superano la gamma di linearità, la prova non può essere effettuata dopo diluizione.

8. Inhibin A (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) parecchie droghe comunemente usate nel campione (Cefoxitin ≤2500mg/L. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), la deviazione relativa dei risultati di misura non supera ±15.0%

 

】 Di prestazione del 【

1. Limiti di rilevazione

Nessun superiore a 0.10ng/mL

2. Accuratezza

La deviazione relativa al valore obiettivo è limitata a ±15.0%.

  1. Precisione

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.

  1. Cammino lineare

All'interno del cammino lineare (0,10 ~ 16,00) ng/ml, il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

 

】 Della nota del 【

1. Il corredo può essere usato per la diagnosi in vitro soltanto.

2. La carta della prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.

5. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.

6. Il corredo usato dovrebbe essere eliminato come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti.

 

Anti approvazione del CE di Kit High Sensitivity della prova dell'ormone AMH di Mullerian 0Anti approvazione del CE di Kit High Sensitivity della prova dell'ormone AMH di Mullerian 1

 

Lista di analisi di WWHS POCT

 

cat#. Elemento del prodotto Esemplare Tempo di reazione Gamma di misura Gamma clinica Uso di Itended
Cardiaco          
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12min. 0.1-40ng/ml <0> parecchie malattie cardiache compreso infarto miocardico e infarto.
2 Myo WB/Serum/Plasma 12min. 5-400ng/ml <58ng> infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12min. 1-200ng/ml <5ng> infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale.
4 NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10min. 20-35000pg/ml Sotto 75:0~347pg/mL,
Sopra 75:0~449pg/mL
infarto.
5 D-dimero WB/Plasma 10min. 40-10000ng/ml <500ng> coagulazione intravascolare diffusa (DIC), trombosi venosa profonda (DVT), embolia polmonare (PE), infarto miocardico, infarto cerebrale, ecc.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12min. stessi con il singolo oggetto stessi con il singolo oggetto Indicatore triplo di infarto miocardico.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-400ng/ml <35ng> infarto.
8 Lp-PLA2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-900ng/ml <175ng> Valutazione del rischio di ACS e dei pazienti ischemici aterosclerotici del colpo.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10min. 0.05-10ng/ml <0> Infarto cerebrale, lesione cerebrale.
Infiammazione          
10 CRP/hs-CRP WB/Serum/Plasma 3min. 0.5-200mg/L CRP<10mg> indicatore infiammatorio di nonspecficity.
11 SAA Siero 5min. 1-200mg/L <10mg> inflammation&infection.
12 PCT WB/Serum/Plasma 10min. 0.2-100ng/ml <0> Sepsi
13 CRP+SAA WB/Serum/Plasma 5min. stessi con il singolo oggetto stessi con il singolo oggetto inflammation&infection.
14 IL-6 WB/Serum/Plasma 10min. 5-4000pg/ml 10pg/ml diabete, artrite reumatoide, ecc
Ormone tiroideo          
15 TSH Siero/plasma 15min. 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L ipertiroidismo ed ipotiroidismo
16 TT3 Siero/plasma 15min. 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L disfunzione della tiroide
17 TT4 Siero/plasma 15min. 5-300nmol/L 66-181nmol/L disfunzione della tiroide
18 PI3 Siero/plasma 15min. 1-100pmol/L 4-10pmol/L disfunzione della tiroide
19 FT4 Siero/plasma 15min. 5-300pmol/L 19-39pmol/L disfunzione della tiroide
Marcatore tumorale          
20 AFP Siero/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> cancro di gravidanza
21 CEA Siero/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> tumore del colon, cancro colorettale, ecc.
22 NSE Siero/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> non piccolo cancro polmonare delle cellule
23 CATENA DELL'OROLOGIO esemplari fecali 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Emorragia gastrointestinale recessiva anormale
24 PAGINA II Siero/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anomalie gastriche
25 PAGINA I Siero/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anomalie gastriche
26 TPSA Siero/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> carcinoma della prostata
27 FPSA Siero/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> carcinoma della prostata
28 CA12-5 Siero/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> cancro ovarico
29 CA15-3 Siero/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> cancro al seno
30 HE4 Siero/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> cancro ovarico
31 CA19-9 Siero/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> cancro del pancreas
32 β-HCG Siero/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto
33 CK19 (Cyfra21-1) Siero/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> non piccolo cancro polmonare delle cellule
Fertilità          
34 HCG/β-HCG Siero/plasma 10min. 5-20000mIU/ml <5 mIU=""> pregrancy iniziale.
35 AMH Siero/plasma 10min. 0.1-16ng/ml Maschio: 20-60 anni, 0.92-13.89 ng/ml
Femmina: 20-29 anni, 0.88-10.35 ng/ml
30-39 anni, 0.31-7.86 ng/ml 40 -50 anni, <5>
livello ovarico della riserva
36 LH Siero/plasma 20min. 1-200mIU/ml Maschio: 1.70-8.60 mIU/mL;
Femmina:
Fase follicolare: 2,95 13,65 mIU/mL
Fase di ovulazione: 13.65-95.75 fase luteale di Miu/mL: 1.25-11.00 mIU/mL
Fase della menopausa: 8,24 -55,23 mIU/mL
disfunzione riproduttiva
37 FSH Siero/plasma 20min. 1-100mIU/ml Maschio: 1.50-12.40 mIU/mL
Femmina:
Fase follicolare: fase di ovulazione di 4.46-12.43 mIU/mL: una fase luteale di 4.88-20.96 mIU/mL: 1 .96-7.70 mIU/mL
Fase della menopausa: 22.70-130.00 mIU/mL
sistema riproduttivo
38 Testosterone Siero/plasma 20min. 0.25-16ng/ml Maschio: 20-49 anni, ng/ml 1.61-8.41
anni >50, <0> femminili: 20-49 anni, <0> anni >50, <0>
perturbazione ed ipogonadismo sessuali dell'ormone.
39 Progesterone Siero/plasma 20min. 1-50ng/ml   progesterone di pregrancy
40 PRL Siero/plasma 20min. 1-200ng/ml Femminile (non gravido): maschio di ng/ml 4.60-25.07: 3.45-17.42 ng/ml lattazione breastfeeding&abnormal
41 SHBG Siero/plasma 20min. 1-200nmol/L 15-120nmol/L malattie fisiologicamente errate.
42 E2 Siero/plasma 20min. 10-1000pg/ml Maschio: <85 pg=""> Femmina:
Fase follicolare: 12-262 pg/mL
Ovulazione: 40-396 pg/mL
Fase luteale: 21-381 pg/mL
Menopausa: <190 pg=""> Gravidanza: >145 pg/mL
vitalità ovarica.
Gastrointestinale            
43 CATENA DELL'OROLOGIO esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.
44 TRF esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.
45 FOB+TRF esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.
Infezione            
46 Antigene Covid-19 il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari 15min. qualitativo qualitativo vie respiratorie
47 Covid-19 ab IgG/IgM WB/Serum/Plasma 15min. qualitativo qualitativo vie respiratorie
48 FluA il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari 15min. qualitativo qualitativo vie respiratorie
49 Pasticci il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari 15min. qualitativo qualitativo vie respiratorie
Lesione renale            
50 CysC WB/Serum/Plasma 5min. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L funzione renale
51 NGAL Urina 10min. 10-1500ng/mL <132ng> lesione acuta del rene.
Altro            
52 FERR Siero 5min. 10-500ng/ml Maschio: 24ng/mL~335ng/mL,
Femmina: 11ng/mL~307ng/mL
il metabolismo di ferro ha collegato le malattie, quali il hemochromatosis e l'anemia sideropenica
53 HbA1c WB 10min. 4%-14% 4%-6% diabete
54 VD Siero/plasma 15min. 8-70ng/mL 19-57ng/mL fetation

 

Interpretazione dei risultati


1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di AFP più bassa di 2.5ng/ml e superiore a 200ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 2=""> 200ng /ml», rispettivamente.


Limitazioni dei metodi


1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di AFP nel campione è più di meno di 20000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
5. l'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

Condizioni di stoccaggio


Immagazzini il corredo fra 2-30°C e che assicuri che i corredi non siano congelati o non immagazzinati alla luce solare diretta. La prova è valida fino alla data di scadenza stampata sullo spostamento della stagnola.


Strumento applicabile

 

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000

 

FAQ:

 

1. Che cosa è il MOQ?

 

Generalmente se scegliete i prodotti differenti, il nostro qty minimo di ordine. inoltre sia differente. Un campione disponibile.

 

2. Che cosa circa il termine di consegna?

 

Le merci devono i 7-21 giorni del lavoro essere fatte sopra il deposito.

 

3. Fa il vostro prodotto hanno tutta la garanzia?

 

Sì, offriamo 6 mesi di garanzia limitata per i nostri prodotti.

 

Il danno dovuto abusare di, il maltrattamento e le modifiche e le riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.

 

4. Che cosa è il vostro metodo di pagamento?

 

Accettiamo solitamente i metodi di pagamento includiamo Paypal, il TT e Western Union.

 

deposito di 50% in anticipo ed equilibrare prima della spedizione. Il compratore può scegliere quali modi di pagamento che accettate.

 

Paypal è più utile e sicuro, non rifiuti prego la tassa di Paypal quando scegliete Paypal.

 

5. Che cosa è il vostro metodo di spedizione?

 

Forniamo i metodi di spedizione completi.

 

Per gli ordini della piccola quantità spediamo da DHL Aero-preciso, o servizio espresso di EMS/TNT/UPS/FEDEX, è sicuro e veloce.

 

Per gli ordini della grande quantità spediamo tramite il trasporto di aria o trasporto del mare, possiamo anche spedire l'ordine all'agente del carico del compratore in Cina.

 

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