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Corredo della prova della ferritina di alta precisione, PCR Kit For Medical di punto di analisi una di IVD

Corredo della prova della ferritina di alta precisione, PCR Kit For Medical di punto di analisi una di IVD

Corredo della prova della ferritina

Gli IVD analizzano un corredo di PCR di punto

Corredo di PCR di punto di FERR uno

Luogo di origine:

CN

Marca:

WWHS

Certificazione:

ISO 13485, CE

Numero di modello:

FERR

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Dettagli del prodotto
Nome di prodotto:
Corredo rapido della prova di Ferr
Stoccaggio:
Temperatura ambiente
Amplificatore del campione:
25 fiale
Produttore:
WWHS Biotech inc
Tipo:
Un'analisi di punto
Applicazione:
umano
Formato:
Cassetta
Vantaggio:
Alta precisione
Uso:
Medico Ospedaliero Clinico
Nome convenzionale:
Prova rapida della ferritina
Pacchetto:
20 test
Parole chiavi:
Alta sensibilità, super stabilità
Termini di trasporto & di pagamento
Quantità di ordine minimo
1000
Prezzo
US 1.50-2.99 Kit
Imballaggi particolari
scatola di carta variopinta
Tempi di consegna
7 giorni
Termini di pagamento
L/C, T/T
Capacità di alimentazione
20000 corredi alla settimana
Descrizione del prodotto

[Nome di prodotto]

Corredo diagnostico per la ferritina del siero (analisi di Immunochromatographic)

 

[Specificazione del pacchetto]

25 prove/corredo

 

[Uso progettato]

È usato per individuare quantitativamente il contenuto della ferritina in siero umano. Clinicamente, pricipalmente è usato per la diagnosi ausiliaria delle malattie riferite del metabolismo di ferro, quali il hemochromatosis e l'anemia sideropenica.

 

[Principio della prova]

Il principio di cromatografia dell'immunofluorescenza si è applicato al corredo. L'antigene di Ferr nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di Ferr identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di Ferr riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

 

[Componenti principali]

Nome Quantità Componente
Carta della prova 25 È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di Ferr identificato fluorescente anticorpo monoclonale), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo monoclonale di Ferr anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti
Amplificatore del campione 25 (400μL/tube) Tampone fosfato
Carta di identità 1 Registri le informazioni standard della curva di questo corredo
 

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

 

[Condizioni di stoccaggio e validità]

La carta della prova dovrebbe essere immagazzinata a 4℃~30℃, asciutto, scuro e non non congelantesi. Dovrebbe essere immagazzinata nella borsa sigillata del di alluminio e valido per 12 mesi. La carta della prova dovrebbe essere restituita alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura. Dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Strumenti applicabili]

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

 

[Requisiti del campione]

  1. I tipi del campione di questi prodotti sono ED·Plasma dell'anticoagulante K2, ED·Plasma dell'anticoagulante Na2, citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9), ED·Intero sangue dell'anticoagulante K2, ED·Intero sangue dell'anticoagulante Na2 e citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9).
  2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
  3. Dopo che i campioni clinici sono stati raccolti, la rilevazione è stata completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato per 24 ore a 2℃~8℃; I campioni del plasma possono essere immagazzinati a 2℃ a 8℃ per i 7 giorni; Il campione del plasma era - a 20℃. Può essere immagazzinato per i 30 giorni alla temperatura ambiente.
  4. Prima di prova, il campione deve ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso ed hanno ripetuto il congelamento e sciogliersi dovrebbe essere evitato.

 

[Metodo di prova]

  1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
  2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato; Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
  3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
  4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
  5. Mescoli il µL 20 del campione paziente con 400µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
  6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, solleciti [rilevazione di sincronizzazione] il chiave, automaticamente il tempo per 5 minuti, automaticamente il giudice i risultati dei test e visualizzi i risultati quantitativi sullo schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo la sincronizzazione per 5 minuti e premi [il tasto di rilevazione in tempo reale] e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati dei test.

 

[Intervallo di riferimento]

Con la determinazione dei campioni del siero da 301 gente in buona salute invecchiata 10 ~ 87, i risultati sono stati analizzati statisticamente.

Genere

2.5th

(ng/ml)

percentile 97,5

(ng/ml)

Maschio 24 335
Femmina 11 307

 

[Interpretazione dei risultati]

  1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
  2. Per i campioni con concentrazione di Ferr più bassa di 5ng/ml e superiore a 500ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 5ng=""> 500ng/ml», rispettivamente.

 

[Limitazioni dei metodi]

  1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
  2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
  3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
  4. Quando la concentrazione di Ferr nel campione è più di meno di 1000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
  5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
  6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

 

[Prestazione]

1. Sensibilità di analisi

Nessun superiore a 5ng/ml.

2. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.

3. Precisione

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.

4. Cammino lineare

All'interno del cammino lineare (5 ~ 500ng/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

 

[Nota]

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

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Interpretazione dei risultati dei test


1. Il corredo può essere usato per la prova ausiliaria soltanto. Se il risultato dei test è anormale, riprovi tempestivo ed il giudice combinati con i sintomi clinici.
2. Per i campioni di cui la concentrazione del cTnI è più bassa di 0.1ng/mL e superiore a 40ng/mL, il risultato dei test è rispettivamente «<0.1ng/mL» e «>40ng/mL».

 

I nostri servizi

 

1. Fornisca il LOGO, il colore, la prospettiva e la personalizzazione del GUI

2. Organizzi il supporto tecnico e l'addestramento

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Prova di fertilità

Prova rapida di epatite

Le malattie tropicali provano

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Le malattie sessualmente trasmesse provano

I marcatori tumorali provano

Prova cardiaca dell'indicatore

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FAQ:

 

1. Che cosa è il MOQ?

 

Generalmente se scegliete i prodotti differenti, il nostro qty minimo di ordine. inoltre sia differente. Un campione disponibile.

 

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