Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
PCT
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[Nome di prodotto]
Prova quantitativa rapida di Procalcitonin (PCT) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Specificazione d'imballaggio]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Il prodotto è usato per determinare il contenuto di procalcitonin (PCT) in intero sangue, plasma e siero del corpo umano e pricipalmente è usato clinicamente per la diagnosi ausiliaria delle malattie infettive batteriche.
[Principio della prova]
Il corredo usa l'analisi immunochromatographic. In primo luogo, l'antigene del PCT nel campione combina con il PCT fluorescente-identificato il coniugato dell'anticorpo monoclonale. Poi, continua a muoversi e si combina con un altro anticorpo monoclonale del PCT riparato sulla membrana della nitrocellulosa per formare il complesso immune del panino dell'doppio anticorpo nella posizione della linea della prova della membrana della nitrocellulosa e per analizzare ed ottenere il risultato dei test quantitativo facendo uso dell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Ingredienti principali]
Nome | Capacità di carico | Ingrediente |
Carta della prova | 25 | Il prodotto consiste della stuoia fluorescente (ricoperta di PCT fluorescente-identificato anticorpo murino monoclonale), della membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo murino monoclonale di IgG del topo dell'anticorpo e della capra del PCT anti), della carta assorbente e del rivestimento inferiore. |
Diluente del campione | 25 | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Informazioni standard record della curva di questa serie di reagenti |
Gli ingredienti dei corredi dei numeri di lotto differenti non possono essere scambiati.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il prodotto dovrebbe essere immagazzinato a 4℃-30℃ in un posto asciutto e scuro, sigillato facendo uso della borsa del di alluminio e non deve essere congelato. La durata di conservazione è di 12 mesi. La carta della prova dovrebbe essere disimballata al temprature della stanza (15℃-30℃) e dovrebbe essere utilizzata in 15min dopo non imballato ad una temperatura del ℃ (di 15-30) e ad un'umidità relativa di 20%-90%.
Vedi l'imballaggio esterno per la data della data di produzione, del numero di lotto e di scadenza.
[Strumento applicabile]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Requisiti del campione]
[Metodo di prova]
Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo
Determini 254 genti in buona salute invecchiate 18-68 ed effettui l'analisi statistica. Il risultato indica che il limite superiore del valore di riferimento è 0.5ng/mL al novantacinquesimo percentile, in modo dall'intervallo di riferimento è di meno che 0.5ng/mL.
Il laboratorio dovrebbe stabilire un campo di riferimento secondo le caratteristiche della gente locale.
[Interpretazione dei risultati dei test]
1. Il corredo può essere usato per la prova ausiliaria soltanto. Se il risultato dei test è anormale, riprovi tempestivo ed il giudice combinati con i sintomi clinici.
2. Per i campioni di cui la concentrazione nel PCT è più bassa di 0.2ng/mL e superiore a 100ng/mL, il risultato dei test è rispettivamente «<0.2ng/mL» e «>100ng/mL».
[Limitazione del metodo di prova]
1. Il corredo può essere usato per verificare gli esemplari dell'intero sangue, del plasma e del siero del corpo umano soltanto.
2. dovuto le limitazioni dei metodi sierologici per la risposta dell'anticorpo e dell'antigene, il risultato dei test non può essere usato come la sola base per la diagnosi clinica e dovrebbe essere valutato insieme a tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
5. Quando l'anti concentrazione umana nel topo dei campioni è di meno che 50ng/mL, l'effetto di HAMA non sarà osservato.
6. Quando la concentrazione in rf dei campioni è di meno dell'UI/ml 2000, il risultato dei test non sarà colpito.
[Indicatori di efficacia di prodotto]
】 Di precauzioni del 【
Lista di analisi | ||||||
Infiammazione | ||||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso progettato |
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | indicatore infiammatorio di nonspecficity. |
11 | SAA | Siero | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsi |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | stessi con il singolo oggetto | stessi con il singolo oggetto | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabete, artrite reumatoide, ecc |
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