Prove quantitative rapide/ora del corredo 500 della prova di FIA TT4 per l'analizzatore di dosagggio immunologico di fluorescenza

WWHS FIA TT4 Applicazione del kit di test quantitativo rapido nell'analizzatore NIR-1000 per immunodosaggio a fluorescenza

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Principio di ispezione

Il test rapido T4 è un test immunologico sandwich cromatografico monofase progettato per la misurazione quantitativa di T4.L'antigene T4 nel campione è stato dapprima legato al composto coniugato dell'anticorpo monoclonale T4 marcato con fluorescenza, quindi spostato e combinato con un altro anticorpo monoclonale T4 fissato sulla membrana di nitrocellulosa e il complesso sandwich del doppio anticorpo si è formato sulla linea di rilevamento della cellulosa membrana di nitrato.I risultati del rilevamento quantitativo sono stati ottenuti mediante saggio immunologico a fluorescenza di tipo secco nir-1000.

Test

[Nome del prodotto]

Test quantitativo rapido della tiroxina totale (TT4) (saggio immunologico a fluorescenza)

[Specifiche del pacchetto]

25 test/kit

[Prestazione]

1. Limiti di rilevamento

Non superiore a 5,0 nmoL/L.

2. Precisione

La deviazione relativa dal valore target è entro ±15%.

3. Precisione

Il coefficiente di variazione del dosaggio all'interno e tra è entro il 15%.

4. Intervallo lineare

All'interno dell'intervallo lineare (5,0 ~ 300,0 nmoL/L), il coefficiente di correlazione lineare R≥0,990.

[Condizioni di conservazione e validità]

Il kit deve essere conservato a 4℃~30℃, lontano dalla luce solare diretta.Ha una validità di 18 mesi.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dall'apertura del sigillo in un ambiente di 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% di umidità relativa.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.

[Componenti]

I componenti in diversi lotti di kit non possono essere usati in modo intercambiabile.

[Strumenti applicabili]

Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.

[Procedura di prova]

1. Prima del test, leggere completamente le istruzioni.Se la test card e il campione sono conservati in celle frigorifere, devono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)℃ per non meno di 30 minuti prima dell'uso.
2. Avviare l'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 e selezionare correttamente il tipo di campione corrispondente sullo strumento.
3. Estrarre la carta d'identità, assicurarsi che il numero di lotto della carta d'identità sia coerente con quello della carta del test e inserire la carta d'identità nella porta della carta d'identità dello strumento.
4. Estrarre la scheda di prova dal sacchetto di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.
5. Posiziona la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e contrassegnala orizzontalmente.
6. Miscelare 100 µL di campione del paziente con 200 µL di diluente per campioni.Applicare 100 µL di campioni diluiti nel pozzetto della scheda del test.
7. 15 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, inserire la scheda del test nell'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 e fare clic sul pulsante "Test istantaneo" per leggere i risultati.

[Nota]

1. Questo kit è utilizzato solo per la diagnosi in vitro.

2. La test card e il diluente per campioni sono monouso e non possono essere riutilizzati.

3. Verificare l'integrità e la validità della confezione del kit prima dell'uso, quindi aprire la confezione.Quando viene conservato a bassa temperatura, deve essere riportato a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) prima di aprire la confezione per l'uso.I reagenti con confezione interna danneggiata e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.

4. I requisiti di raccolta e conservazione dei campioni devono essere rigorosamente osservati.Se il campione è torbido, deve essere centrifugato ed eliminato prima dell'uso.

5. I kit utilizzati devono essere trattati come potenziali sostanze infettive e tutti i campioni, i reagenti e i potenziali inquinanti devono essere disinfettati e trattati secondo le normative locali pertinenti.

Elenco dei test WWHS POCT

Interpretazione dei risultati

1. Questo reagente viene utilizzato solo per il rilevamento ausiliario.Se i risultati del test sono anormali, dovrebbe essere rivisto in tempo e giudicato in combinazione con i sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di AFP inferiore a 2,5 ng/ml e superiore a 200 ng/ml, i risultati di rilevamento vengono riportati rispettivamente come "< 2,5 ng/ml" e "> 200 ng/ml".

Limitazioni dei metodi

1. Questo kit viene utilizzato solo per rilevare campioni di plasma umano/sangue intero
2. A causa delle limitazioni dei metodi di dosaggio immunologico della reazione antigenica e anticorpale, i risultati non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica, ma devono essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali esistenti.
3. Il contenuto di trigliceridi nel campione non deve superare 15 mg/ml, il contenuto di emoglobina non deve superare 5 mg/ml e il contenuto di bilirubina non deve superare 0,5 mg/ml e la deviazione relativa dei risultati del test non deve superare ±15%.
4. Quando la concentrazione di AFP nel campione è inferiore a 20000 ng/ml, non si verifica alcun effetto hook.
5. L'effetto HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di antiratto umano nel campione era inferiore a 50 ng/ml.
6. Quando la concentrazione di RF nel campione è inferiore a 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati del test è compresa tra ±15%.
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Strumento applicabile

Analizzatore fluoroimmunologico a secco WWHS NIR-1000

FAQ

1. Cos'è l'analizzatore immunologico fluorescente?
L'analizzatore immunologico a fluorescenza Biopanda viene utilizzato da piccoli laboratori per il rilevamento di una gamma di biomarcatori per assistere nella diagnosi e nel monitoraggio di diverse condizioni mediche tra cui malattie cardiovascolari, infiammazioni, malattie renali, condizioni della tiroide e fertilità.

2. Hai un certificato CE per l'analizzatore immunologico?

L'analizzatore WBC appartiene a IVD altro/generale, non è necessario CE, la dichiarazione Ec è sufficiente.

3. Come funziona l'immunodosaggio a fluorescenza?
Gli immunodosaggi fluorescenti sono semplicemente un diverso tipo di immunodosaggio.... Un moderno test immunologico fluorescente utilizza come reagente di rilevamento un composto fluorescente che assorbe luce o energia (energia di eccitazione) a una lunghezza d'onda specifica e quindi emette luce

o energia a una diversa lunghezza d'onda.

4. Che cos'è il test di immunofluorescenza indiretta?
L'immunofluorescenza indiretta, o immunofluorescenza secondaria, è una tecnica utilizzata nei laboratori per rilevare gli autoanticorpi circolanti nel siero del paziente.È usato per diagnosticare le malattie bollose autoimmuni.

5. L'immunofluorescenza è un saggio immunologico?
Il saggio di immunofluorescenza (IFA) è una tecnica virologica standard per identificare la presenza di anticorpi in base alla loro specifica capacità di reagire con gli antigeni virali espressi nelle cellule infette;gli anticorpi legati vengono visualizzati mediante incubazione con anticorpo antiumano marcato con fluorescenza.