Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
TT4
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WWHS FIA TT4 Applicazione del kit di test quantitativo rapido nell'analizzatore NIR-1000 per immunodosaggio a fluorescenza
Principio di ispezione
Il test rapido T4 è un test immunologico sandwich cromatografico monofase progettato per la misurazione quantitativa di T4.L'antigene T4 nel campione è stato dapprima legato al composto coniugato dell'anticorpo monoclonale T4 marcato con fluorescenza, quindi spostato e combinato con un altro anticorpo monoclonale T4 fissato sulla membrana di nitrocellulosa e il complesso sandwich del doppio anticorpo si è formato sulla linea di rilevamento della cellulosa membrana di nitrato.I risultati del rilevamento quantitativo sono stati ottenuti mediante saggio immunologico a fluorescenza di tipo secco nir-1000.
Test
[Nome del prodotto]
Test quantitativo rapido della tiroxina totale (TT4) (saggio immunologico a fluorescenza)
[Specifiche del pacchetto]
25 test/kit
[Prestazione]
1. Limiti di rilevamento
Non superiore a 5,0 nmoL/L.
2. Precisione
La deviazione relativa dal valore target è entro ±15%.
3. Precisione
Il coefficiente di variazione del dosaggio all'interno e tra è entro il 15%.
4. Intervallo lineare
All'interno dell'intervallo lineare (5,0 ~ 300,0 nmoL/L), il coefficiente di correlazione lineare R≥0,990.
[Condizioni di conservazione e validità]
Il kit deve essere conservato a 4℃~30℃, lontano dalla luce solare diretta.Ha una validità di 18 mesi.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dall'apertura del sigillo in un ambiente di 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% di umidità relativa.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte di prova | 25 | È composto da tampone fluorescente (rivestito con anticorpo murino monoclonale T4 marcato fluorescente), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo murino monoclonale T4 e anticorpo IgG murino anti capra), carta assorbente e supporto |
Diluente del campione | 25 (200μL/tubo) | Tampone fosfato |
carta d'identità | 1 | Con specifico file di curva stand |
I componenti in diversi lotti di kit non possono essere usati in modo intercambiabile.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.
[Procedura di prova]
[Nota]
1. Questo kit è utilizzato solo per la diagnosi in vitro.
2. La test card e il diluente per campioni sono monouso e non possono essere riutilizzati.
3. Verificare l'integrità e la validità della confezione del kit prima dell'uso, quindi aprire la confezione.Quando viene conservato a bassa temperatura, deve essere riportato a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) prima di aprire la confezione per l'uso.I reagenti con confezione interna danneggiata e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.
4. I requisiti di raccolta e conservazione dei campioni devono essere rigorosamente osservati.Se il campione è torbido, deve essere centrifugato ed eliminato prima dell'uso.
5. I kit utilizzati devono essere trattati come potenziali sostanze infettive e tutti i campioni, i reagenti e i potenziali inquinanti devono essere disinfettati e trattati secondo le normative locali pertinenti.
Ormone della tiroide | ||||||
gatto#. | Articolo prodotto | Campione | Tempo di reazione | Intervallo di misura | Intervallo clinico | Uso previsto |
15 | TSH | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0,3-100 mU/L | 0,35-5 mU/l | ipertiroidismo e ipotiroidismo |
16 | TT3 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0,5-10 nmol/L | 1,3-3,1 nmol/L | disfunzione tiroidea |
17 | TT4 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 5-300 nmol/L | 66-181 nmol/l | disfunzione tiroidea |
18 | FT3 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 1-100 pmol/L | 4-10 pmol/L | disfunzione tiroidea |
19 | FT4 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 5-300 pmol/L | 19-39 pmol/l | disfunzione tiroidea |
Interpretazione dei risultati
1. Questo reagente viene utilizzato solo per il rilevamento ausiliario.Se i risultati del test sono anormali, dovrebbe essere rivisto in tempo e giudicato in combinazione con i sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di AFP inferiore a 2,5 ng/ml e superiore a 200 ng/ml, i risultati di rilevamento vengono riportati rispettivamente come "< 2,5 ng/ml" e "> 200 ng/ml".
Limitazioni dei metodi
1. Questo kit viene utilizzato solo per rilevare campioni di plasma umano/sangue intero
2. A causa delle limitazioni dei metodi di dosaggio immunologico della reazione antigenica e anticorpale, i risultati non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica, ma devono essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali esistenti.
3. Il contenuto di trigliceridi nel campione non deve superare 15 mg/ml, il contenuto di emoglobina non deve superare 5 mg/ml e il contenuto di bilirubina non deve superare 0,5 mg/ml e la deviazione relativa dei risultati del test non deve superare ±15%.
4. Quando la concentrazione di AFP nel campione è inferiore a 20000 ng/ml, non si verifica alcun effetto hook.
5. L'effetto HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di antiratto umano nel campione era inferiore a 50 ng/ml.
6. Quando la concentrazione di RF nel campione è inferiore a 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati del test è compresa tra ±15%.
Strumento applicabile
Analizzatore fluoroimmunologico a secco WWHS NIR-1000
FAQ
1. Cos'è l'analizzatore immunologico fluorescente?
L'analizzatore immunologico a fluorescenza Biopanda viene utilizzato da piccoli laboratori per il rilevamento di una gamma di biomarcatori per assistere nella diagnosi e nel monitoraggio di diverse condizioni mediche tra cui malattie cardiovascolari, infiammazioni, malattie renali, condizioni della tiroide e fertilità.
2. Hai un certificato CE per l'analizzatore immunologico?
L'analizzatore WBC appartiene a IVD altro/generale, non è necessario CE, la dichiarazione Ec è sufficiente.
3. Come funziona l'immunodosaggio a fluorescenza?
Gli immunodosaggi fluorescenti sono semplicemente un diverso tipo di immunodosaggio.... Un moderno test immunologico fluorescente utilizza come reagente di rilevamento un composto fluorescente che assorbe luce o energia (energia di eccitazione) a una lunghezza d'onda specifica e quindi emette luce
o energia a una diversa lunghezza d'onda.
4. Che cos'è il test di immunofluorescenza indiretta?
L'immunofluorescenza indiretta, o immunofluorescenza secondaria, è una tecnica utilizzata nei laboratori per rilevare gli autoanticorpi circolanti nel siero del paziente.È usato per diagnosticare le malattie bollose autoimmuni.
5. L'immunofluorescenza è un saggio immunologico?
Il saggio di immunofluorescenza (IFA) è una tecnica virologica standard per identificare la presenza di anticorpi in base alla loro specifica capacità di reagire con gli antigeni virali espressi nelle cellule infette;gli anticorpi legati vengono visualizzati mediante incubazione con anticorpo antiumano marcato con fluorescenza.
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