Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
CE
Numero di modello:
T3
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[Nome del prodotto]
Triiodotironina totale (TT3) Test quantitativo rapido (saggio immunologico a fluorescenza)
[Specifiche del pacchetto]
25 test/kit
[Uso previsto]
Questo kit viene utilizzato per la determinazione quantitativa di TT3 nel sangue intero umano, nel plasma e nel siero.
L'ormone triiodotironina (T3) è il principale responsabile dei sintomi e degli effetti degli ormoni tiroidei in diversi organi bersaglio.T3 (3,5,3'-triiodotironina) viene creato principalmente extratiroideo, nel fegato, enzima 5'-dejodací T4.Pertanto, la concentrazione di T3 nel siero è principalmente il risultato di uno stato più funzionale dei tessuti periferici oltre alla capacità secretoria della ghiandola tiroidea.L'isolamento della conversione di T4 in T3 ha l'effetto di ridurre la concentrazione di T3.Questo effetto può essere ottenuto da farmaci come propanololo, glucocorticoidi o amiodarone e si verifica quando malattie netiroidee (NTI), chiamate “sindrome da basso T3”.Per quanto riguarda il T4, oltre il 99% del T3 è legato alle proteine di trasporto.Tuttavia, l'affinità di T3 per loro è circa 10 volte inferiore.
Determinazione di TT3 utilizzato nella diagnosi di ipertiroidismo, l'individuazione delle prime fasi di ipertiroidismo e indicazioni per la diagnosi e la tireotossicosi indotta.
[Principio di prova]
Il test rapido TT3 è un test immunologico a sandwich cromatografico monofase progettato per la misurazione quantitativa di TT3.L'antigene T3 nel campione è stato prima legato con il composto coniugato dell'anticorpo monoclonale T3 marcato con fluorescenza, quindi spostato e combinato con un altro anticorpo monoclonale T3 fissato sulla membrana di nitrocellulosa, e il complesso sandwich del doppio anticorpo si è formato sulla linea di rilevamento della cellulosa membrana di nitrato.I risultati del rilevamento quantitativo sono stati ottenuti mediante l'analizzatore per fluoroimmunodosaggio a secco NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte di prova | 25 | È composto da tampone fluorescente (rivestito con anticorpo murino monoclonale T3 marcato fluorescente), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo murino monoclonale T3 e anticorpo IgG murino anti capra), carta assorbente e supporto |
Diluente del campione | 25 (200μL/tubo) | Tampone fosfato |
carta d'identità | 1 | Con specifico file di curva stand |
I componenti in diversi lotti di kit non possono essere usati in modo intercambiabile.
[Condizioni di conservazione e validità]
Il kit deve essere conservato a 4℃~30℃, lontano dalla luce solare diretta.Ha una validità di 18 mesi.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dall'apertura del sigillo in un ambiente di 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% di umidità relativa.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.
[Requisiti di esempio]
[Procedura di prova]
[Intervallo di riferimento]
Gli adulti eutiroidei dovrebbero avere valori sierici di triiodotironina totale compresi tra 1,23 e 3,07 nmoL/L.Si raccomanda vivamente che ciascun laboratorio determini i propri valori normali e anormali.I risultati da soli non dovrebbero essere l'unica ragione per eventuali conseguenze terapeutiche.I risultati dovrebbero essere correlati ad altre osservazioni cliniche e test diagnostici.
[Interpretazione dei risultati]
[Limiti dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Non più di 0,50 nmoL/L.
2. Precisione
La deviazione relativa dal valore target è entro ±15%.
3. Precisione
Il coefficiente di variazione del dosaggio all'interno e tra è entro il 15%.
4. Intervallo lineare
All'interno dell'intervallo lineare (0,50 ~ 10,00 nmoL/L), il coefficiente di correlazione lineare R≥0,990.
[Nota]
1. Questo kit è utilizzato solo per la diagnosi in vitro.
2. La test card e il diluente per campioni sono monouso e non possono essere riutilizzati.
3. Verificare l'integrità e la validità della confezione del kit prima dell'uso, quindi aprire la confezione.Quando viene conservato a bassa temperatura, deve essere riportato a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) prima di aprire la confezione per l'uso.I reagenti con confezione interna danneggiata e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.
4. I requisiti di raccolta e conservazione dei campioni devono essere rigorosamente osservati.Se il campione è torbido, deve essere centrifugato ed eliminato prima dell'uso.
5. I kit utilizzati devono essere trattati come potenziali sostanze infettive e tutti i campioni, i reagenti e i potenziali inquinanti devono essere disinfettati e trattati secondo le normative locali pertinenti.
Elenco dei saggi | ||||||
Cardiaco | ||||||
gatto#. | Articolo prodotto | Campione | Tempo di reazione | Intervallo di misura | Intervallo clinico | Uso previsto |
1 | cTnI | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | 0,1-40 ng/ml | <0,3 ng/ml | diverse malattie cardiache tra cui l'infarto del miocardio e l'insufficienza cardiaca. |
2 | Mio | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | 5-400 ng/ml | <58 ng/ml | infarto miocardico acuto (AMI) in fase iniziale. |
3 | CK-MB | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | infarto miocardico acuto (AMI) in fase iniziale. |
4 | NT-proBNP | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 20-35000 pg/ml | Sotto 75:0~347pg/ml, Oltre 75:0~449 pg/mL |
insufficienza cardiaca . |
5 | D-dimero | WB/Plasma | 10 minuti. | 40-10000 ng/ml | <500 ng/ml | coagulazione intravascolare disseminata (CID), trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (EP), infarto del miocardio, infarto cerebrale, ecc. |
6 | cTnI+Mio+CKMB | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | lo stesso con un singolo articolo | lo stesso con un singolo articolo | Triplo marcatore di infarto miocardico. |
7 | ST2 | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 10-400 ng/ml | <35 ng/ml | insufficienza cardiaca . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 10-900 ng/ml | <175 ng/ml | Valutazione del rischio di ACS e pazienti con ictus ischemico aterosclerotico. |
9 | S100-β | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 0,05-10 ng/ml | <0,2 ng/ml | Infarto cerebrale, danno cerebrale. |
Infiammazione | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB/Siero/Plasma | 3 minuti | 0,5-200 mg/l | CRP<10mg/L,hs-CRP<1mg/L | marcatore infiammatorio aspecifico. |
11 | ASA | Siero | 5 minuti. | 1-200mg/l | <10mg/l | infiammazione e infezione. |
12 | PCT | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 0,2-100 ng/ml | <0,5 ng/ml | Sepsi |
13 | PCR+SAA | WB/Siero/Plasma | 5 minuti. | lo stesso con un singolo articolo | lo stesso con un singolo articolo | infiammazione e infezione. |
14 | IL-6 | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 5-4000 pg/ml | 10 pg/ml | diabete, artrite reumatoide, ecc |
Ormone della tiroide | ||||||
15 | TSH | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0,3-100 mU/L | 0,35-5 mU/L | ipertiroidismo e ipotiroidismo |
16 | TT3 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0,5-10 nmol/L | 1,3-3,1 nmol/L | disfunzione tiroidea |
17 | TT4 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 5-300 nmol/L | 66-181 nmol/l | disfunzione tiroidea |
18 | FT3 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 1-100 pmol/L | 4-10 pmol/L | disfunzione tiroidea |
19 | FT4 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 5-300 pmol/L | 19-39 pmol/l | disfunzione tiroidea |
Marcatore tumorale | ||||||
20 | AFP | Siero/Plasma | 15 minuti. | 2,5-200 ng/ml | <20 ng/ml | cancro in gravidanza |
21 | CEA | Siero/Plasma | 15 minuti. | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | cancro del colon, cancro del colon-retto, ecc. |
22 | NS | Siero/Plasma | 15 minuti. | 1-400 ng/ml | <16 ng/ml | carcinoma polmonare non a piccole cellule |
23 | IMBROGLIARE | campioni fecali | 10 minuti. | 50-1000 ng/ml | <100 ng/ml | Sanguinamento gastrointestinale recessivo anormale |
24 | PGII | Siero/Plasma | 15 minuti. | 1-100ug/l | IGP/IGPII>3.0 | anomalie gastriche |
25 | PG I | Siero/Plasma | 15 minuti. | 2,5-200 ug/L | >70 ng/ml | anomalie gastriche |
26 | TPSA | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0,5-40 ng/ml | <4 ng/ml | cancro alla prostata |
27 | FPSA | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0,1-10 ng/ml | <1 ng/ml | cancro alla prostata |
28 | CA12-5 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 20-500U/ml | <35U/ml | cancro ovarico |
29 | CA15-3 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | tumore al seno |
30 | HE4 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 50-2000 pmol/l | <140 pmol/L | cancro ovarico |
31 | CA19-9 | Siero/Plasma | 15 minuti. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | tumore del pancreas |
32 | β-HCG | Siero/Plasma | 15 minuti. | 5-400 mUI/ml | <10 mUI/ml | Gravidanza precoce, cancro ectopico HCG, aborto incompleto |
33 | CK19(Cyfra21-1) | Siero/Plasma | 15 minuti. | 0,5-50 ng/ml | <2,5 ng/ml | carcinoma polmonare non a piccole cellule |
Fertilità | ||||||
34 | HCG / β-HCG | Siero/Plasma | 10 minuti. | 5-20000 mUI/ml | <5 mUI/ml | gravidanza precoce. |
35 | AMH | Siero/Plasma | 10 minuti. | 0,1-16 ng/ml | Maschi: 20-60 anni, 0,92-13,89 ng/ml Femmina: 20-29 anni, 0,88-10,35 ng/ml 30-39 anni, 0,31-7,86 ng/mL 40-50 anni, <5.07 ng/mL |
livello di riserva ovarica |
Gastrointestinale | ||||||
36 | IMBROGLIARE | campioni fecali | 10 minuti. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
37 | TRF | campioni fecali | 10 minuti. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
38 | CATENA DELL'OROLOGIO+TRF | campioni fecali | 10 minuti. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
Infezione | ||||||
39 | C. Polmonite | WB/Siero/Plasma | 15 minuti. | qualitativo | qualitativo | Infezione da CP |
40 | M. Polmonite | WB/Siero/Plasma | 15 minuti. | qualitativo | qualitativo | Infezione MP |
41 | Antigene Covid-19 | tampone nasale, tampone faringeo o campioni di lavaggio/aspirato nasale | 15 minuti. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
42 | Covid-19 Anticorpi IgG/IgM | WB/Siero/Plasma | 15 minuti. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
43 | InfluenzaA | tampone nasale, tampone faringeo o campioni di lavaggio/aspirato nasale | 15 minuti. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
44 | FluB | tampone nasale, tampone faringeo o campioni di lavaggio/aspirato nasale | 15 minuti. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
Lesioni renali | ||||||
45 | CysC | WB/Siero/Plasma | 5 minuti. | 0,4-9 mg/l | 0,5-1,1 mg/l | funzione renale |
46 | NGAL | Urina | 10 minuti. | 10-1500 ng/mL | <132 ng/mL | danno renale acuto. |
Altro | ||||||
47 | FERR | Siero | 5 minuti. | 10-500 ng/ml | Maschio: 24ng/mL~335ng/mL, Femmina: 11ng/ml~307ng/ml |
malattie correlate al metabolismo del ferro, come l'emocromatosi e l'anemia sideropenica |
48 | HbA1c | WB | 10 minuti. | 4%-14% | 4%-6% | diabete |
49 | VD | Siero/Plasma | 15 minuti. | 8-70 ng/mL | 19-57 ng/mL | fetazione |
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