Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
CE
Numero di modello:
Anticorpo Covid-19
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[Nome di prodotto]
Corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Specificazione del pacchetto]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma la correlazione clinica con storia del paziente ed altre informazioni diagnostiche è necessaria da determinare lo stato di infezione. I risultati positivi non eliminano l'infezione batterica o l'co-infezione con altri virus. L'agente ha individuato non può essere la causa definita della malattia.
I risultati negativi dovrebbero essere trattati come presuntivi e non eliminano l'infezione SARS-CoV-2 e non dovrebbero essere usati come la sola base per il trattamento o le decisioni del management pazienti, compreso le decisioni di controllo di infezione. I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti di un paziente, della storia e della presenza di segni clinici e di sintomi coerenti con SARS-CoV-2 ed essere confermati con un'analisi molecolare se necessario, per gestione paziente.
L'antigene che SARS-COV-2 il corredo rapido della prova è inteso ad uso del personale clinico formato del laboratorio specificamente ha istruito e preparato le procedure diagnostiche in vitro.
[Principio di ispezione]
La prova rapida delle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa delle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Le proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid nel campione in primo luogo sono state limitate con il composto coniugato delle proteine identificate fluorescenti di SARS-CoV-2 Nucleocapsid anticorpo monoclonale, quindi si sono mosse e si combinate con un altro anticorpo monoclonale delle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di proteine identificate fluorescenti di SARS-CoV-2 Nucleocapsid l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo delle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (400μL/tube) | Tampone fosfato |
Tamponi nasali del Mezzo Turbinate (NMT) | 25 | Affollamento |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore fluorescente asciutto di dosagggio immunologico Nir-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Requisiti del campione]
[Metodo di prova]
Inserisca un tampone fresco di NMT nel parallelo paziente della narice al palato. Il tampone dovrebbe essere inserito meno di 1 inch/2cm nella narice fino ad incontrare la resistenza al turbinate. Giri il tampone parecchie volte, quindi delicatamente per rimuovere e ripetere il processo nell'altra narice.
[Interpretazione dei risultati]
[Nota]
Lista di analisi di WWHS | Infezione | |||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso progettato |
41 | Antigene Covid-19 | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
42 | Covid-19 ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
43 | FluA | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
44 | Pasticci | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
Circa WWHS Biotech inc
WWHS Biotech. L'inc è un'impresa alta tecnologia incubata dall'istituto di ricerca dell'università di Tsinghua a Shenzhen nel 2016. La società è situata nella base industriale biomedica nazionale sul distretto di Pingshan, Shenzhen, con circa 32.000 piedi quadrati spazi per l'officina e l'ufficio.
Come società di biotecnologia a crescita rapida, dedichiamo allo sviluppo delle tecnologie di livello internazionale di Bio--rilevazione che rispondono alle esigenze in continuo aumento sui sistemi diagnostici clinici. Mettiamo a fuoco sullo sviluppare i prodotti diagnostici rapidi redditizi e precisi basati sulle nostre tecnologie uniche della piattaforma della fluorescenza di vicino infrarosso (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) con Major Interests In Cardiology, malattie infettive, l'oncologia, malattie metaboliche e donne e la salute dei bambini.
Circa l'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000
È un sistema analizzante immunochromatographic della fluorescenza con controllo della temperatura interno,
quale può contribuire a diagnosticare i termini quali l'infezione, il diabete, le malattie cardiovascolari, la ferita renale ed i cancri, ecc.
Tecnologia di immunofluorescenza
Tempo difficile meno di 15 minuti
Piattaforma di facile impiego dello schermo attivabile al tatto, sistema multilingue
Reagenti immagazzinati alla temperatura ambiente per 12 mesi
FAQ:
Q1: È voi società per azioni o il produttore?
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