Estrattore acido di Kit Colloidal Gold Assay Nucleic della prova rapida dell'anticorpo di COVID-19 IgM IgG

[Nome di prodotto]

SARS-CoV-2 IgM/corredo rapido della prova anticorpo di IgG (dosagggio immunologico di fluorescenza)

[Specificazione del pacchetto]

25 prove/corredo

[Uso progettato]

Questo corredo è utilizzato per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di SARS-CoV-2 IgM e di IgG in siero umano, in plasma ed in interi campioni di sangue in vitro. È utilizzato soltanto come indicatore supplementare di rilevazione per i casi sospettati di rilevazione acida nucleica negativa SARS-CoV-2 o per rilevazione acida nucleica SARS-CoV-2 nella diagnosi sospettata di caso. L'uso combinato delle prove non può essere usato come base per la diagnosi e l'esclusione della polmonite causate tramite l'infezione SARS-CoV-2 e non è adatto a schermatura nella popolazione in genere.

[Principio di ispezione]

Questo corredo è usato per individuare gli anticorpi di SARS-CoV-2 IgM e di IgG in siero umano, in plasma o nell'intero sangue, in base al principio di immunochromatography fluorescente. Se il campione provasse contiene l'anticorpo di SARS-CoV-2 IgM o di IgG, gli anticorpi legheranno agli antigeni hanno coniugato le nanoparticelle fluorescenti ed allora catturato dagli anticorpi secondari nella zona di rilevazione 1 (T1) o nella zona di rilevazione 2 (T2) per formare una o due linea rossa che possono essere riconosciute da un lettore fluorescente, indicante i risultati positivi. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

[Componenti]

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Strumenti applicabili]

Analizzatore fluorescente asciutto di dosagggio immunologico Nir-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

[Requisiti del campione]

1. Il siero, il plasma e gli interi campioni di sangue possono essere usati per provare.

2. Raccolta del campione plasma/del siero: Il siero ed il plasma dovrebbero essere separati appena possibile dopo la raccolta del sangue per evitare l'emolisi. Il siero ed il plasma separati dovrebbero essere provati rapidamente. Se non possono essere usati tempestivamente, dovrebbero essere immagazzinati a 2 - 8℃. Dopo i 3 giorni, dovrebbero essere immagazzinati congelati a -20℃. Faccia prego il campione recuperare alla temperatura ambiente prima delle prove. Non è raccomandato per usare emolitico severo ed il calore che estinguono i campioni.

3. Raccolta dell'intero sangue: utilizzi un tubo di anticoagulazione per raccogliere il sangue, o aggiunga un anticoagulante nel tubo della raccolta del sangue (l'eparina, gli ED il sale, anticoagulante della lampada del citrato di sodio è raccomandata), aggiunga il campione di sangue raccolto e per scuoterlo per uso successivo. Se non può essere provato immediatamente, può essere immagazzinato a 2-8℃ per i 7 giorni. I campioni endovenosi oltre i 7 giorni non sono adatti a questo kt.

[Metodo di prova]

1. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
2. Trasferisca bene μL 20 il μL di intero sangue o 10 del siero o dell'esemplare del plasma al campione, seguito dall'aggiunta delle 4 gocce (μL 100) del diluente del campione al campione bene.
3. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 15 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi abbia la prova usata giustamente.

[Interpretazione dei risultati]

1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione nelle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid abbassi than1ng/ml e superiore a 500ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 1ng=""> 500ng /ml», rispettivamente.

[Nota]

• Per uso diagnostico in vitro.
• Questa prova è stata autorizzata soltanto per la rilevazione degli anticorpi di SARS-CoV-2 IgM e di IgG, non per tutti i altri virus o agenti patogeni.
• Tratti tutti gli esemplari come potenzialmente contagiosi. Segua le precauzioni universali quando trattano i campioni, questo corredo ed i suoi contenuti.
• La raccolta, la conservazione ed il trasporto adeguati del campione sono essenziali per i risultati corretti.
• La carta della prova di permesso non ha sigillato nel suo sacchetto della stagnola finché appena prima uso. Non usi se il sacchetto è nocivo o aperto.
• Non usi il corredo dopo la sua data di scadenza.
• Non mescoli le componenti dai lotti differenti del corredo.
• Non riutilizzi la carta usata della prova.
• La raccolta del campione, la conservazione ed il trasporto insufficienti o inadeguati possono dare i risultati dei test falsi.
• Non immagazzini gli esemplari in media virali del trasporto per stoccaggio dell'esemplare.
• Tutte le componenti di questo corredo dovrebbero essere scartate come spreco di rischio biologico secondo federale, lo stato ed i requisiti normativi locali.
• Le soluzioni usate per fare il tampone positivo di controllo sono non infettive. Tuttavia, i campioni pazienti, i comandi e le carte della prova dovrebbero essere trattati come se potrebbero trasmettere la malattia. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbici durante uso e la disposizione.

Indossi le attrezzature personali appropriate ed i guanti della protezione quando eseguono ogni prova e trattando gli esemplari pazienti. Guanti del cambiamento fra la manipolazione degli esemplari sospettati di SARS-COV-2

Avviso

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

Strumento applicabile

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000

Il nostro servizio

Servizi venduti in anticipo:

1. Fornisca il nostro catalogo completo per il vostro riferimento.

2. Aiutivi ad imparare più dettagli della nostra attrezzatura.

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Servizio di vendite:

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Dopo i servizi:

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Circa il pagamento

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