Prova quantitativa rapida Kit Diagnostic Immunoassay Fluorescence di IL-6 Interleukin-6

[Nome di prodotto]

Corredo diagnostico per Interleukin-6 (analisi di Immunochromatographic)

[Specificazione d'imballaggio]

25 prove/corredo

[Uso progettato]

Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di Interleukin-6 (IL-6) nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.

L'interleuchina 6 è un membro della famiglia delle interleuchine. Svolge un ruolo importante nella risposta infiammatoria ed è un indicatore sensibile per la diagnosi precoce dell'infezione acuta.

[Principio della prova]

Il corredo è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di IL-6. L'antigene IL-6 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di IL-6 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale IL-6 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

[Componenti]

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Strumento applicabile]

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

[Requisiti del campione]

1. Il plasma, il siero e l'intero sangue possono essere usati come campioni. L'intero sangue dovrebbe essere raccolto in un tubo che contiene l'eparina, il citrato o gli ED come l'anticoagulante. Se la procedura del siero è seguita, raccolga il sangue in un tubo senza anticoagulante e concedi coagularsi. I campioni di Hemolyzed non dovrebbero essere usati.
2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
3. Altamente è raccomandato per usare i campioni freschi invece di conservazione dei campioni alla temperatura ambiente a lungo. Dopo che i campioni sono stati raccolti, la rilevazione dovrebbe essere completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato a 2℃~8℃ per 24 ore. I campioni del siero e del plasma possono essere immagazzinati a 2℃~ 8℃ per i 7 giorni, -20℃ per i 30 giorni.
4. Prima di prova, il campione dovrebbe ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso. I cicli di gelo-disgelo ripetuti dovrebbero essere evitati.

[Metodo di prova]

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di identità. La prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
5. Mescoli il µL 100 del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 10 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi abbia la prova usata giustamente.

[Intervallo di riferimento]

Il valore di riferimento normale è di meno che 10pg/mL in questa analisi. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali.

[Interpretazione dei risultati dei test]

1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione IL-6 più bassa di 5.00pg/mL e superiore a 4000.00pg/mL, i risultati di rilevazione sono riferiti come «<5.00pg/mL «e «>4000.00pg/mL», rispettivamente.

[Limitazione del metodo di resto]

1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il siero/plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 30mg/mL, il contenuto di emoglobina non supererà 10mg/mL ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.25mg/mL e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.

4. Quando la concentrazione di IL-6 nel campione è più di meno di 10000ng/mL, non c'è effetto del gancio.

5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione in rf dei campioni è di meno che 2000IU/mL, la deviazione relativa del risultato dei test è limitata a ±15.0%.

[Prestazione]

1. Limiti di rilevazione

Nessun più superiore 5,00 pg/mL.

2. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è limitata a ±15.0%.

3. Ripetibilità

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15,0%.

4. Gamma di linearità

All'interno del ng/ml del cammino lineare (5,00~ 4000,00), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

[Nota]

1. Il corredo può essere usato per la diagnosi in vitro soltanto.

2. La carta della prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.

5. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.

6. Il corredo usato dovrebbe essere eliminato come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti.

Condizioni di stoccaggio e validità

Il prodotto dovrebbe essere immagazzinato a 4℃-30℃ in un posto asciutto e scuro, sigillato facendo uso della borsa del di alluminio e non deve essere congelato. La durata di conservazione è di 12 mesi. La carta della prova dovrebbe essere disimballata al temprature della stanza (15℃-30℃) e dovrebbe essere utilizzata in 15min dopo non imballato ad una temperatura del ℃ (di 15-30) e ad un'umidità relativa di 20%-90%.
Vedi l'imballaggio esterno per la data della data di produzione, del numero di lotto e di scadenza.
 

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Strumento applicabile

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000

Circa WWHS Biotech inc

WWHS Biotech. L'inc è un'impresa alta tecnologia incubata dall'istituto di ricerca dell'università di Tsinghua a Shenzhen nel 2016. La società è situata nella base industriale biomedica nazionale sul distretto di Pingshan, Shenzhen, con circa 32.000 piedi quadrati spazi per l'officina e l'ufficio.

Come società di biotecnologia a crescita rapida, dedichiamo allo sviluppo delle tecnologie di livello internazionale di Bio--rilevazione che rispondono alle esigenze in continuo aumento sui sistemi diagnostici clinici. Mettiamo a fuoco sullo sviluppare i prodotti diagnostici rapidi redditizi e precisi basati sulle nostre tecnologie uniche della piattaforma della fluorescenza di vicino infrarosso (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) con Major Interests In Cardiology, malattie infettive, l'oncologia, malattie metaboliche e donne e la salute dei bambini.

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