Corredo di stimolazione della prova dell'ormone TSH della tiroide dei corredi di PCR di FIA Real Time

[Nome del prodotto]

Test quantitativo rapido dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) (test immunologico a fluorescenza)

[Specifiche del pacchetto]

25 test/kit

[Uso previsto]

Questo kit viene utilizzato per la determinazione quantitativa del TSH nel sangue intero umano, nel plasma e nel siero.

L'ormone stimolante la tiroide (TSH) è una glicoproteina con un peso molecolare di 28000 dalton e secreta dall'ipofisi anteriore ed è generalmente considerata l'indicatore più sensibile disponibile per la diagnosi di ipotiroidismo primario e secondario.L'aumento della concentrazione sierica di TSH è il principale responsabile della sintesi della tiroxina (T4) e, insieme alla diminuzione della concentrazione di T4, è uno strumento per la diagnosi dell'ipotiroidismo primario.L'atteso aumento delle concentrazioni di TSH dimostra il classico sistema di feedback negativo tra l'ipofisi e la tiroide.L'insufficienza tiroidea primaria riduce la secrezione degli ormoni tiroidei, che a loro volta stimolano il rilascio di TSH dall'ipofisi.

Inoltre, le misurazioni del TSH sono ugualmente utili per differenziare l'ipotiroidismo secondario e terziario dalla malattia tiroidea primaria.Il rilascio di TSH dall'ipofisi è regolato dal fattore di rilascio della tireotropina (TRH), secreto dall'ipotalamo, e dall'azione diretta di T4 e triiodotironina (TSH), gli ormoni tiroidei, a livello dell'ipofisi.L'aumento dei livelli di TSH e T4 riduce la risposta dell'ipofisi agli effetti stimolatori del TRH.Nell'ipotiroidismo secondario e terziario, le concentrazioni di T4 sono solitamente basse ei livelli di TSH sono generalmente bassi e normali.La causa è la carenza di TSH ipofisario o l'insufficienza di stimolazione dell'ipofisi da parte del TRH.Il test di stimolazione con TRH differenzia queste condizioni.Nell'ipotiroidismo secondario, la risposta del TSH al TRH è attenuata mentre si ottiene una risposta normale o ritardata nell'ipotiroidismo terziario.

[Principio di prova]

Il test rapido TSH è un test immunologico sandwich cromatografico monofase progettato per la misurazione quantitativa del TSH.L'antigene TSH nel campione è stato prima legato con il composto coniugato dell'anticorpo monoclonale TSH marcato con fluorescenza, quindi spostato e combinato con un altro anticorpo monoclonale TSH fissato sulla membrana di nitrocellulosa e il complesso sandwich del doppio anticorpo si è formato sulla linea di rilevamento della cellulosa membrana di nitrato.I risultati del rilevamento quantitativo sono stati ottenuti mediante l'analizzatore per fluoroimmunodosaggio a secco NIR-1000.

[Componenti]

I componenti in diversi lotti di kit non possono essere usati in modo intercambiabile.

[Condizioni di conservazione e validità]

Il kit deve essere conservato a 4℃~30℃, lontano dalla luce solare diretta.Ha una validità di 18 mesi.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dall'apertura del sigillo in un ambiente di 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% di umidità relativa.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.

[Strumenti applicabili]

Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.

[Requisiti di esempio]

1. Come campioni possono essere utilizzati plasma, siero e sangue intero.Il sangue intero deve essere raccolto in una provetta contenente eparina, citrato o EDTA come anticoagulante.Se si utilizza la procedura del siero, raccogliere il sangue in una provetta senza anticoagulante e consentire la coagulazione.I campioni emolizzati non devono essere utilizzati.
2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo metodi di laboratorio di routine per evitare l'emolisi.
3. Si consiglia vivamente di utilizzare campioni freschi invece di conservarli a temperatura ambiente per lungo tempo.Dopo che i campioni sono stati raccolti, il rilevamento dovrebbe essere completato entro 4 ore a temperatura ambiente (15℃~30℃).Il campione di sangue intero può essere conservato a 2℃~8℃ per 24 ore.I campioni di plasma e siero possono essere conservati a 2℃~ 8℃ per 7 giorni, -20℃ per 30 giorni.
4. Prima del test, il campione dovrebbe tornare a temperatura ambiente (15℃~30℃).I campioni congelati devono essere completamente scongelati, riscaldati e miscelati uniformemente prima dell'uso.Evitare cicli ripetuti di congelamento-scongelamento.

[Procedura di prova]

1. Prima del test, leggere completamente le istruzioni.Se la test card e il campione sono conservati in celle frigorifere, devono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)℃ per non meno di 30 minuti prima dell'uso.
2. Avviare l'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 e selezionare correttamente il tipo di campione corrispondente sullo strumento.
3. Estrarre la carta d'identità, assicurarsi che il numero di lotto della carta d'identità sia coerente con quello della carta del test e inserire la carta d'identità nella porta della carta d'identità dello strumento.
4. Estrarre la scheda di prova dal sacchetto di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.
5. Posiziona la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e contrassegnala orizzontalmente.
6. Miscelare 100 µL di campione di urina con 200 µL di diluente per campioni.Applicare 100 µL di campioni diluiti nel pozzetto della scheda del test.
7. 15 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, inserire la scheda del test nell'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 e fare clic sul pulsante "Test istantaneo" per leggere i risultati.

[Intervallo di riferimento]

Gli adulti eutiroidei dovrebbero avere valori sierici di TSH compresi tra 0,3 e 4,2 mIU/L.Si raccomanda vivamente che ciascun laboratorio determini i propri valori normali e anormali.I risultati da soli non dovrebbero essere l'unica ragione per eventuali conseguenze terapeutiche.I risultati dovrebbero essere correlati ad altre osservazioni cliniche e test diagnostici.

[Interpretazione dei risultati]

1. Questo reagente viene utilizzato solo per il rilevamento ausiliario.Se i risultati del test sono anormali, dovrebbe essere rivisto in tempo e giudicato in combinazione con i sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di TSH inferiore a 0,1 mIU/L e superiore a 100,0 mIU/L, i risultati del rilevamento vengono riportati rispettivamente come "<0,1 mIU/L" e ">100,0 mIU/L".

[Limiti dei metodi]

1. Questo kit viene utilizzato solo per rilevare campioni di plasma umano/sangue intero
2. A causa delle limitazioni dei metodi di dosaggio immunologico della reazione antigenica e anticorpale, i risultati non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica, ma devono essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali esistenti.
3. Il contenuto di trigliceridi nel campione non deve superare 15 mg/ml, il contenuto di emoglobina non deve superare 5 mg/ml e il contenuto di bilirubina non deve superare 0,5 mg/ml e la deviazione relativa dei risultati del test non deve superare ± 15%.
4. Quando la concentrazione di TSH nel campione è inferiore a 1000 mIU/L, non si verifica alcun effetto hook.
5. L'effetto HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di antiratto umano nel campione era inferiore a 50 ng/ml.
6. Quando la concentrazione RF nel campione è inferiore a 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati del test è compresa tra ±15%.

[Prestazione]

1. Limiti di rilevazione

Non superiore a 0,1 mIU/L.

2. Precisione

La deviazione relativa dal valore target è entro ±15%.

3. Precisione

Il coefficiente di variazione del dosaggio all'interno e tra è entro il 15%.

4. Intervallo lineare

All'interno dell'intervallo lineare (0,1 ~ 100,0 mIU/L), il coefficiente di correlazione lineare R≥0,990.

[Nota]

1. Questo kit è utilizzato solo per la diagnosi in vitro.

2. La test card e il diluente per campioni sono monouso e non possono essere riutilizzati.

3. Verificare l'integrità e la validità della confezione del kit prima dell'uso, quindi aprire la confezione.Quando viene conservato a bassa temperatura, deve essere riportato a temperatura ambiente (15℃~30℃) prima di aprire la confezione per l'uso.I reagenti con confezione interna danneggiata e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.

4. I requisiti di raccolta e conservazione dei campioni devono essere rigorosamente osservati.Se il campione è torbido, deve essere centrifugato ed eliminato prima dell'uso.

5. I kit utilizzati devono essere trattati come potenziali sostanze infettive e tutti i campioni, i reagenti e i potenziali inquinanti devono essere disinfettati e trattati secondo le normative locali pertinenti.

FAQ:

1. Qual è il MOQ?

Generalmente se scegli i diversi prodotti, la nostra quantità minima d'ordine.sarà anche diverso.Un campione disponibile.

2. E i tempi di consegna?

La merce necessita di 7-21 giorni lavorativi per essere depositata.

3. Il tuo prodotto ha qualche garanzia?

Sì, offriamo una garanzia limitata di 6 mesi per i nostri prodotti.

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