Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO13485
Numero di modello:
HE-4
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FIA quantitativa rapida POCT IVD della cassetta della prova di dosagggio immunologico di fluorescenza HE4
Nome di prodotto
Prova quantitativa rapida epididimaria umana della proteina (HE4) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
Specificazione del pacchetto
25 prove/corredo
Uso progettato
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di HE4 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
HE4 è una glicoproteina secretiva con un peso molecolare del kDa 25. Appartiene alla famiglia acida della proteina del siero di latte. Poiché la sua struttura contiene quattro centri propulsori del legame bisolfurico della proteina acida del siero di latte, inoltre è chiamato wfdc2. HE4 è espresso in varie cellule epiteliali, compreso le cellule epiteliali respiratorie, le cellule del muco della ghiandola salivare, l'epitelio duttale del seno, le cellule epiteliali tubolari distali e le cellule epiteliali epididimarie. HE4 svolge un ruolo nell'immunità innata e può anche essere un marcatore tumorale di cancro ovarico.
Principio della prova
La prova rapida HE4 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di HE4. L'antigene HE4 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di HE4 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale HE4 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
Requisiti del campione
1. Il plasma, il siero e l'intero sangue possono essere usati come campioni. L'intero sangue dovrebbe essere raccolto in un tubo che contiene l'eparina, il citrato o gli ED come l'anticoagulante. Se la procedura del siero è seguita, raccolga il sangue in un tubo senza anticoagulante e concedi coagularsi. I campioni di Hemolyzed non dovrebbero essere usati.
2. il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
3. Altamente è raccomandato per usare i campioni freschi invece di conservazione dei campioni alla temperatura ambiente a lungo. Dopo che i campioni sono stati raccolti, la rilevazione dovrebbe essere completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato a 2℃~8℃ per 24 ore. I campioni del siero e del plasma possono essere immagazzinati a 2℃~ 8℃ per i 7 giorni, -20℃for i 30 giorni.
4. Prima di prova, il campione dovrebbe ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso. I cicli di gelo-disgelo ripetuti dovrebbero essere evitati.
Importanza dell'IVD
L'importanza della diagnosi in vitro nella vita e nella salute pricipalmente non è riflessa in quanto non
gente in buona salute della materia, gente asintomatica e sintomatica e la gente con cronico
le malattie sono inseparabili dai sistemi diagnostici e la diagnosi passa il tutto medico
ciclo. In particolare, la medicina moderna ha fornito l'era della medicina di precisione e
il centro della medicina di precisione è diagnosi accurata.
Marcatore tumorale | ||||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso progettato |
18 | AFP | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancro di gravidanza |
19 | CEA | Siero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | tumore del colon, cancro colorettale, ecc. |
20 | NSE | Siero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
21 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Emorragia gastrointestinale recessiva anormale |
22 | PAGINA II | Siero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalie gastriche |
23 | PAGINA I | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalie gastriche |
24 | PSA | Siero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | carcinoma della prostata |
25 | FPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | carcinoma della prostata |
26 | CA12-5 | Siero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancro ovarico |
27 | CA15-3 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancro al seno |
28 | HE4 | Siero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancro ovarico |
29 | CA19-9 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancro del pancreas |
30 | β-HCG | Siero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | Siero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
Interpretazione dei risultati
1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di AFP più bassa di 2.5ng/ml e superiore a 200ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 2=""> 200ng /ml», rispettivamente.
Limitazioni dei metodi
1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di AFP nel campione è più di meno di 20000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
5. l'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.
Strumento applicabile
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000
FAQ
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2. Che cosa è la garanzia?
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3.Can noi visitare il vostro paese?
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4. quanto tempo è la validità della citazione?
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5.Do avete il certificato del CE?
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