FIA quantitativa rapida POCT della cassetta della prova di dosagggio immunologico di fluorescenza di CYFRA21-1 CK19

FIA quantitativa rapida POCT della cassetta della prova di dosagggio immunologico di fluorescenza di CYFRA21-1 CK19
 

Nome di prodotto

Cytokeratin spezzetta 19 (Cyfra21-1) la prova quantitativa rapida (dosagggio immunologico di fluorescenza)

Specificazione d'imballaggio

25 prove/corredo, 40 prove/corredo

Uso progettato

Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di Cyfra21-1 in siero umano, in plasma e nell'intero sangue.

Cyfra21-1 è un membro di una famiglia almeno di venti polipeptidi differenti di cytokeratin. Cytokeratins forma la struttura intermedia del filamento delle cellule epiteliali. I filamenti di Cytokeratin sono male solubili ma la degradazione proteolitica seguente, frammenti solubili di cytokeratin è formata e scaricata nei liquidi organici. Cyfra21-1 è un dosagggio immunologico che determina il livello di cytokeratin 19 frammenti in siero o in plasma. La prova rapida CYFRA21-1 è basata su due anticorpi monoclonali specifici per cytokeratin19. I livelli elevati di cytokeratin 19 frammenti sono veduti in siero o in plasma dai pazienti con il cancro polmonare ed anche nell'altro cancro dei cancri eg.bladder. L'indicazione più importante per Cyfra21-1 è per il controllo del corso della malattia nel non piccolo cancro polmonare delle cellule.

Principio di ispezione

Il corredo diagnostico per Cyfra21-1 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di Cyfra21-1. L'antigene Cyfra21-1 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di Cyfra21-1 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale Cyfra21-1 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

Componenti

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

Requisiti del campione
1. Il plasma, il siero e l'intero sangue possono essere usati come campioni. L'intero sangue dovrebbe essere raccolto in un tubo che contiene l'eparina, il citrato o gli ED come l'anticoagulante. Se la procedura del siero è seguita, raccolga il sangue in un tubo senza anticoagulante e concedi coagularsi. I campioni di Hemolyzed non dovrebbero essere usati.
2. il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
3. Altamente è raccomandato per usare i campioni freschi invece di conservazione dei campioni alla temperatura ambiente a lungo. Dopo che i campioni sono stati raccolti, la rilevazione dovrebbe essere completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato a 2℃~8℃ per 24 ore. I campioni del siero e del plasma possono essere immagazzinati a 2℃~ 8℃ per i 7 giorni, -20℃for i 30 giorni.
4. Prima di prova, il campione dovrebbe ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso. I cicli di gelo-disgelo ripetuti dovrebbero essere evitati.
 
Importanza dell'IVD
 
L'importanza della diagnosi in vitro nella vita e salute pricipalmente è riflessa in quella nessuna gente in buona salute della materia, la gente asintomatica e sintomatica e la gente con le malattie croniche sono inseparabili dai sistemi diagnostici e la diagnosi passa l'intero ciclo medico. In particolare, la medicina moderna ha fornito l'era della medicina di precisione ed il centro della medicina di precisione è diagnosi accurata.
 

 
Lista di analisi di WWHS POCT
 

 
Interpretazione dei risultati
1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di AFP più bassa di 2.5ng/ml e superiore a 200ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 2=""> 200ng /ml», rispettivamente.
Limitazioni dei metodi
1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di AFP nel campione è più di meno di 20000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
5. l'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

Strumento applicabile
 
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000