Alto corredo NT-proBNP FIA Rapid Quantitative Test Kit 20T della prova di stabilità POCT

】 Di nome di prodotto del 【

prohormone del N-terminale della prova quantitativa rapida natriuretica del peptide del cervello (NT-proBNP) (dosagggio immunologico di fluorescenza)

】 Di specificazione del pacchetto del 【

25 prove/corredo

Progettato 【】 di uso

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del prohormone del N-terminale del peptide natriuretico del cervello (NT-proBNP) nell'intero sangue ed in plasma umani.

】 Di principio di ispezione del 【

Il principio di cromatografia dell'immunofluorescenza si è applicato al corredo. L'antigene di NT-proBNP nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di NT-proBNP identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di NT-proBNP riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

】 Delle componenti principali del 【

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità

La carta della prova dovrebbe essere immagazzinata a 4℃~30℃, asciutto, scuro e non non congelantesi. Dovrebbe essere immagazzinata nella borsa sigillata del di alluminio e valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere restituita alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura. Dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

】 Applicabile degli strumenti del 【

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

Il 【prova il】 di requisiti

1. I tipi del campione di questi prodotti sono ED·Plasma dell'anticoagulante K2, ED·Plasma dell'anticoagulante Na2, citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9), ED·Intero sangue dell'anticoagulante K2, ED·Intero sangue dell'anticoagulante Na2 e citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9).
2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
3. Dopo che i campioni clinici sono stati raccolti, la rilevazione è stata completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato per 24 ore a 2℃~8℃; I campioni del plasma possono essere immagazzinati a 2℃ a 8℃ per i 7 giorni; Il campione del plasma era - a 20℃. Può essere immagazzinato per i 30 giorni alla temperatura ambiente.
4. Prima di prova, il campione deve ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso ed hanno ripetuto il congelamento e sciogliersi dovrebbe essere evitato.

】 Di metodo di prova del 【

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato; Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
5. Miscela 100µL del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi 100µL dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, solleciti [rilevazione di sincronizzazione] il chiave, automaticamente il tempo per 10 minuti, automaticamente il giudice i risultati dei test e visualizzi i risultati quantitativi sullo schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo la sincronizzazione per 10 minuti e premi [il tasto di rilevazione in tempo reale] e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati dei test.

Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo

Gli individui sani nell'ambito di 75 anni hanno valori di analisi sotto 347pg/mL. Gli individui sani oltre 75 anni hanno valori di analisi sotto 449pg/mL.

Interpretazione del 【del】 di risultati

1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di NT-proBNP più bassa di 18pg/mL e superiore a 35000pg/mL, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 18pg="">35000pg/mL», rispettivamente.

Limitazioni del 【del】 di metodi

1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di NT-proBNP nel campione è più di meno di 35000pg/mL, non c'è effetto del gancio.
5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

】 Di prestazione del 【

1. Sensibilità di analisi

Non non più di 18pg/mL.

2. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±10%.

3. Precisione

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.

4. Cammino lineare

All'interno del cammino lineare (20-35000pg/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

】 Della nota del 【

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

Interpretazione dei risultati dei test

1. Il corredo può essere usato per la prova ausiliaria soltanto. Se il risultato dei test è anormale, riprovi tempestivo ed il giudice combinati con i sintomi clinici.
2. Per i campioni di cui la concentrazione del cTnI è più bassa di 0.1ng/mL e superiore a 40ng/mL, il risultato dei test è rispettivamente «<0.1ng/mL» e «>40ng/mL».

Avviso

1) La carta della prova può essere usata soltanto una volta alla temperatura ambiente, non riutilizza o non usa la carta della prova dalla data di scadenza.

2) Restituisca tutti i reagenti e campione nella temperatura ambiente prima dell'uso.

3) Stia attento quando preparare il campione, indossare il guanto e la maschera.

4) Il bisogno dell'intero sangue aggiunge gli anticoagulanti, non congelati; il campione del siero può immagazzinare in congelato in, evitare il congelamento ripetuto e lo scioglimento.

5) Questo prodotto è soltanto per in vitro uso umano diagnostico rapido, può essere quantificato, non solo prova qualitativa.

6) I risultati dei test del prodotto per riferimento soltanto, per la conferma, si riferiscono prego ai metodi standard nazionali pertinenti.

FAQ

1. Che cosa è analizzatore fluorescente di dosagggio immunologico?
L'analizzatore di dosagggio immunologico della fluorescenza di Biopanda è usato dai piccoli laboratori per la rilevazione di una gamma di biomarcatori per assistere alla diagnosi ed al monitoraggio di parecchie condizioni mediche compreso la malattia cardiovascolare, l'infiammazione, la malattia renale, gli stati della tiroide e la fertilità.

2. Avete certificato del CE per l'analizzatore di dosagggio immunologico?
L'analizzatore di WBC appartiene all'IVD altro/generale, nessun CE di bisogno, la dichiarazione di EC è abbastanza.

3. Come fa il dosagggio immunologico della fluorescenza il lavoro?
I dosagggi immunologici fluorescenti sono semplicemente un tipo differente di dosagggio immunologico. … Un dosagggio immunologico basato fluorescente moderno usa come il reagente di rilevazione un composto fluorescente che assorbe la luce o l'energia (energia di eccitazione) ad una lunghezza d'onda specifica e poi emette la luce

o energia ad una lunghezza d'onda differente.

4. Che cosa è analisi dell'immunofluorescenza indiretta?
L'immunofluorescenza indiretta, o l'immunofluorescenza secondaria, è una tecnica utilizzata in laboratori per individuare il siero di circolazione del ricoverato degli autoanticorpo. È usato per diagnosticare le malattie di vescica autoimmuni.

5. È l'immunofluorescenza un dosagggio immunologico?
L'analisi dell'immunofluorescenza (IFA) è una tecnica virologic standard per identificare la presenza di anticorpi per la loro capacità specifica di reagire con gli antigeni virali espressi in cellule infettate; gli anticorpi del limite sono visualizzati tramite incubazione con l'anticorpo fluorescente identificato di antihuman.