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Cassetta diagnostica rapida del reagente di Kit Colloidal Gold IVD della prova dell'antigene Covid-19

Cassetta diagnostica rapida del reagente di Kit Colloidal Gold IVD della prova dell'antigene Covid-19

  • Cassetta diagnostica rapida del reagente di Kit Colloidal Gold IVD della prova dell'antigene Covid-19
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Cassetta diagnostica rapida del reagente di Kit Colloidal Gold IVD della prova dell'antigene Covid-19
Dettagli:
Luogo di origine: CN
Marca: WWHS
Certificazione: CE
Numero di modello: POCT
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 1000
Prezzo: US 1.50 - 2.50 Kit
Imballaggi particolari: scatola di carta variopinta
Tempi di consegna: 7 giorni
Termini di pagamento: T/T
Capacità di alimentazione: 30000 corredi alla settimana
Contatto
Descrizione di prodotto dettagliata
Nome di prodotto: Prova dell'antigene Covid-19 Tipo: Un'analisi di punto
Reattività: Umano Nome convenzionale: Corredo della prova dell'antigene di delta del coronavirus (COVID-19)
Vantaggio: Alta sensibilità Capacità di lavorazione: 3000 prove/giorno
Produttore: WWHS Biotech inc capacità annuale: 5 milioni all'anno
Evidenziare:

Corredo rapido della prova dell'antigene Covid-19

,

prova rapida Kit Colloidal Gold

,

corredo di prova d'autoverifica dell'antigene dell'antigene diagnostico di IVD

】 Di nome di prodotto del 【

Corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 (dosagggio immunologico di fluorescenza)

 

】 Di specificazione del pacchetto del 【

25 prove/corredo

 

Progettato 【】 di uso

Il corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 è un dosagggio immunologico laterale di flusso destinato alla rilevazione quantitativa dell'antigene di Nucleocapsid da SARS-CoV-2 in tamponi rinofaringei dagli individui che sono sospettati di SARS-COV-2 dal loro fornitore di cure mediche entro i primi 7 giorni dell'inizio di sintomo, o per selezione degli individui senza sintomi, o altre ragioni sospettare l'infezione SARS-COV-2, se applicabile.

I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma la correlazione clinica con storia del paziente ed altre informazioni diagnostiche è necessaria da determinare lo stato di infezione. I risultati positivi non eliminano l'infezione batterica o l'co-infezione con altri virus. L'agente ha individuato non può essere la causa definita della malattia.

I risultati negativi dovrebbero essere trattati come presuntivi e non eliminano l'infezione SARS-CoV-2 e non dovrebbero essere usati come la sola base per il trattamento o le decisioni del management pazienti, compreso le decisioni di controllo di infezione. I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti di un paziente, della storia e della presenza di segni clinici e di sintomi coerenti con SARS-CoV-2 ed essere confermati con un'analisi molecolare se necessario, per gestione paziente.

L'antigene che SARS-COV-2 il corredo rapido della prova è inteso ad uso del personale clinico formato del laboratorio specificamente ha istruito e preparato le procedure diagnostiche in vitro.

 

】 Di principio di ispezione del 【

La prova rapida delle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa delle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Le proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid nel campione in primo luogo sono state limitate con il composto coniugato delle proteine identificate fluorescenti di SARS-CoV-2 Nucleocapsid anticorpo monoclonale, quindi si sono mosse e si combinate con un altro anticorpo monoclonale delle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

 

】 Delle componenti del 【

Nome Quantità Componente
Carte della prova 25 È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di proteine identificate fluorescenti di SARS-CoV-2 Nucleocapsid l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo delle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti
Diluente del campione 25 (400μL/tube) Tampone fosfato
Tamponi nasali del Mezzo Turbinate (NMT) 25 Affollamento
Carta di identità 1 Con l'archivio specifico della curva del supporto
 

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

 

Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità

Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

 

】 Applicabile degli strumenti del 【

Analizzatore fluorescente asciutto di dosagggio immunologico Nir-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

 

Il 【prova il】 di requisiti

  1. I tamponi nasali del Mezzo Turbinate (NMT) possono essere utilizzati per provare. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
  2. Gli esemplari nasali del tampone del Mezzo Turbinate (NMT) devono essere provati immediatamente e in 30 minuti della raccolta.
  3. Gli esemplari possono essere immagazzinati alla temperatura ambiente (°C) 15-30 per fino a 60 minuti fino a prova.

 

】 Di metodo di prova del 【

 

Inserisca un tampone fresco di NMT nel parallelo paziente della narice al palato. Il tampone dovrebbe essere inserito meno di 1 inch/2cm nella narice fino ad incontrare la resistenza al turbinate. Giri il tampone parecchie volte, quindi delicatamente per rimuovere e ripetere il processo nell'altra narice.

 

  1. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
  2. Utilizzi un tampone fresco di NMT per raccogliere il campione.
  3. Apra i tubi e sommerga la punta del tampone di NMT nella soluzione dell'estrazione.
  4. Schiacci il tampone contro la parete del tubo con forza 10 volte. Ritiri dal tubo mentre girano e premendo sulla parete del tubo per estrarre tan liquido come possibile e poi per scartare il tampone.
  5. La vite giù il coperchio e scuotere delicatamente la soluzione, sbaglia il labbro del tubo e poi aggiunge 3 gocce (schiacci l'estremità del tubo ulteriore dalla testa del contagoccia) verticalmente alla carta della prova.
  6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 15 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi abbia la prova usata giustamente.

 

Interpretazione del 【del】 di risultati

  1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
  2. Per i campioni con concentrazione nelle proteine di SARS-CoV-2 Nucleocapsid più bassa di 0.025ng/ml e superiore a 500ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 0=""> 500ng /ml», rispettivamente.

 

】 Della nota del 【

  • Per uso diagnostico in vitro.
  • Questa prova è stata autorizzata soltanto per la rilevazione dell'antigene SARS-CoV-2, non per tutti i altri virus o agenti patogeni.
  • Tratti tutti gli esemplari come potenzialmente contagiosi. Segua le precauzioni universali quando trattano i campioni, questo corredo ed i suoi contenuti.
  • La raccolta, la conservazione ed il trasporto adeguati del campione sono essenziali per i risultati corretti.
  • La carta della prova di permesso non ha sigillato nel suo sacchetto della stagnola finché appena prima uso. Non usi se il sacchetto è nocivo o aperto.
  • Non usi il corredo dopo la sua data di scadenza.
  • Non mescoli le componenti dai lotti differenti del corredo.
  • Non riutilizzi la carta usata della prova.
  • La raccolta del campione, la conservazione ed il trasporto insufficienti o inadeguati possono dare i risultati dei test falsi.
  • Non immagazzini gli esemplari in media virali del trasporto per stoccaggio dell'esemplare.
  • Tutte le componenti di questo corredo dovrebbero essere scartate come spreco di rischio biologico secondo federale, lo stato ed i requisiti normativi locali.
  • Le soluzioni usate per fare il tampone positivo di controllo sono non infettive. Tuttavia, i campioni pazienti, i comandi e le carte della prova dovrebbero essere trattati come se potrebbero trasmettere la malattia. Observe ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbici durante uso e la disposizione.
  • Indossi le attrezzature personali appropriate ed i guanti della protezione quando eseguono ogni prova e trattando gli esemplari pazienti. Guanti del cambiamento fra la manipolazione degli esemplari sospettati di SARS-COV-2.
  • I RISULTATI INVALIDI possono accadere quando un volume insufficiente di reagente dell'estrazione si aggiunge alla carta della prova. Per assicurare la consegna di volume adeguato, tenga verticalmente bene la fiala, il pollice del ½ sopra il tampone ed aggiunga le gocce lentamente.
  • I risultati del falso negativo possono accadere se il tampone del campione non è girato (volteggiato) prima della chiusura della carta.
  • I tamponi nel corredo sono approvati per uso con la carta SARS-COV-2 AG. Non utilizzi altri tamponi.
  • L'amplificatore dell'estrazione imballato in questo corredo contiene i sali, i detersivi ed i preservativi che inattiveranno le cellule e le particelle del virus. I campioni eluiti in questa soluzione non sono adatti a cultura.
  • Non immagazzini il tampone dopo la raccolta di esemplare nella carta originale che imballa, se lo stoccaggio è necessario utilizzare un tubo di plastica con il cappuccio.

 

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Avviso

 

1) La carta della prova può essere usata soltanto una volta alla temperatura ambiente, non riutilizza o non usa la carta della prova dalla data di scadenza.

2) Restituisca tutti i reagenti e campione nella temperatura ambiente prima dell'uso.

3) Stia attento quando preparare il campione, indossare il guanto e la maschera.

4) Il bisogno dell'intero sangue aggiunge gli anticoagulanti, non congelati; il campione del siero può immagazzinare in congelato in, evitare il congelamento ripetuto e lo scioglimento.

5) Questo prodotto è soltanto per in vitro uso umano diagnostico rapido, non può essere quantificato, soltanto prova qualitativa.

 

FAQ:

 

1. Che cosa è il MOQ?

 

Generalmente se scegliete i prodotti differenti, il nostro qty minimo di ordine. inoltre sia differente. Un campione disponibile.

 

2. Che cosa circa il termine di consegna?

 

Le merci devono i 7-21 giorni del lavoro essere fatte sopra il deposito.

 

3. Fa il vostro prodotto hanno tutta la garanzia?

 

Sì, offriamo 6 mesi di garanzia limitata per i nostri prodotti.

 

Il danno dovuto abusare di, il maltrattamento e le modifiche e le riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.

 

4. Che cosa è il vostro metodo di spedizione?

 

Forniamo i metodi di spedizione completi.

 

Per gli ordini della piccola quantità spediamo da DHL Aero-preciso, o servizio espresso di EMS/TNT/UPS/FEDEX, è sicuro e veloce.

 

Per gli ordini della grande quantità spediamo tramite il trasporto di aria o trasporto del mare, possiamo anche spedire l'ordine all'agente del carico del compratore in Cina.

 

Dettagli di contatto
WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)

Persona di contatto: sales

Telefono: +8613823276027

Invia la tua richiesta direttamente a noi (0 / 3000)

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