Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO13485
Numero di modello:
CATENA DELL'OROLOGIO e TRF
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[Nome di prodotto]
Prova rapida occulta fecale del sangue (CATENA DELL'OROLOGIO) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Specificazione del pacchetto]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del CEA nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
L'antigene carcinoembrionario (CEA) è un antigene collegato del tumore, in primo luogo descritto nel 1965 da oro e da Freedman1. È una glicoproteina della cellula-superficie con un peso molecolare di 180-200kD, che si presenta in alti livelli in cellule epiteliali dei due punti durante lo sviluppo embrionale. I livelli di CEA sono significativamente più bassi nel tessuto dei due punti degli adulti, ma possono essere elevati quando l'infiammazione o i tumori sorge in tutto il tessuto endodermico, compreso il tratto gastrointestinale, le vie respiratorie, il pancreas ed il seno.
Un'espressione eccessiva della proteina del CEA è stata individuata in vari adenocarcinomi, compreso i cancri polmonari gastrici, pancreatici, dell'intestino tenue, del colon, rettali, ovarici, del seno, cervicali e della non piccolo cellula. Il CEA inoltre è espresso dalle cellule epiteliali in parecchi disordini benigni, compreso diverticolite, pancreatite, le malattie intestinali infiammatorie, la cirrosi, l'epatite, la bronchite e l'insufficienza renale ed anche in fumatori pesanti.
Di conseguenza il CEA non dovrebbe essere considerare come un indicatore tumore-specifico per la selezione di una popolazione in genere per i cancri inosservati. Tuttavia, la determinazione dei livelli del CEA fornisce le informazioni importanti circa la prognosi paziente, la ricorrenza dei tumori dopo rimozione chirurgica e l'efficacia della terapia.
[Principio di ispezione]
CEA Rapid Test è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa del CEA. Il CEA che l'antigene nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato del CEA identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi che si è mosso e che si combinato con un altro anticorpo monoclonale del CEA riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CEA identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo del CEA anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (300μL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore fluorescente asciutto di dosagggio immunologico Nir-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Requisiti del campione]
[Procedura]
[Intervallo di riferimento]
Persone normali che non fumano: 95% ha avuto valori meno di 5 ng/ml. Il valore di riferimento normale è 5ng/ml in questa analisi. È raccomandato che ogni laboratorio dovrebbe stabilire la sua propria gamma normale basata su un campionamento rappresentativo della popolazione locale.
[Interpretazione dei risultati]
[Limitazioni dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Non non più di 1ng /ml.
2. Accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. Precisione
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
4. Cammino lineare
All'interno del cammino lineare (1 ~ 200ng/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
[Nota]
1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.
Altri oggetti di analisi di WWHS
Gastrointestinale | ||||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso di Itended |
36 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
37 | TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
38 | FOB+TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
Metodo di prova
1. Legga prego completamente la specificazione prima della prova. La carta ed il campione congelati della prova dovrebbero essere disposti al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per almeno 30min prima dell'uso.
2. analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 e verificare controllo di qualità secondo la specificazione.
3. La qualità del reagente è controllata facendo uso del prodotto interno di controllo di qualità (non fornito) della società ed il risultato dovrebbe essere controllabile.
4. elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila all'interno di 15min
5. posto la carta della prova su un piano d'appoggio orizzontale pulito ed identificarlo.
Strumento applicabile
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000
FAQ
Q1: È voi società per azioni o il produttore?
A1: Siamo produttore.
Q2: Fornite i campioni?
A2: Sì, forniamo i campioni. Se lo avete bisogno, contattici prego.
Q3: Come circa la qualità?
A3: Abbiamo il migliore ingegnere professionista ed il sistema rigoroso del controllo di qualità e di QA per assicurarvi ottiene i prodotti di qualità da noi.
Q4: Come è il pacchetto?
A4: Sono normalmente i cartoni, ma anche possiamo imballarlo secondo i vostri requisiti.
Q5: Come è il termine di consegna?
A5: Dipende dalla quantità che avete bisogno di.
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