Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
CE, ISO 13485
Numero di modello:
Cys-C
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[Nome di prodotto]
Corredo diagnostico per Cystain C (analisi di Immunochromatographic)
[Specificazione del pacchetto]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
È usato per individuare quantitativamente il contenuto del cystatin C in siero umano, in plasma ed in interi campioni di sangue. Pricipalmente è usato come uno degli indicatori che riflettono il grado di filtrazione glomerulare
[Principio della prova]
La prova rapida di Cys-C è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di Cys-C. L'antigene di Cys-C nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di Cys-C identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di Cys-C riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di Cys-C identificato fluorescente anticorpo monoclonale), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo monoclonale di Cys-C anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (1.50mL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc
[Requisiti del campione]
[Metodo di prova]
[Intervallo di riferimento]
Gli adulti non gravidi in buona salute si pensano che abbiano valori 0.5mg/L~1.1mg/L. di Cys-C del siero. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali basati su popolazione.
[Interpretazione dei risultati]
[Limitazioni dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Non non più di 0.40mg/L.
2. Accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. Precisione
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
4. Cammino lineare
All'interno del cammino lineare (0,40 ~ 9mg/L), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
[Nota]
1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.
Nota:
1) Tutta la variazione in operatore, pipettante e lavante la tecnica, tempo o la temperatura di incubazione e l'età del corredo può causare la variazione dentro
risultato. Ogni utente dovrebbe ottenere la loro propria curva standard.
2) se i campioni sono stati diluiti, la concentrazione ha letto dalla curva standard deve essere moltiplicata per il fattore di diluizione.
3) se gli esemplari generano i valori più superiore all' più alto livello, diluisce gli esemplari e ripete l'analisi
Lista di analisi | Lesione renale | |||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso di Itended |
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | funzione renale |
46 | NGAL | Urina | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | lesione acuta del rene. |
Vantaggio:
1. Qualità avanzata: Abbiamo sistema rigoroso di controllo di qualità e godiamo di buona reputazione nel mercato.
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Diniego
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