Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
CE
Numero di modello:
Lp-PLA2
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Nome di prodotto]
Corredo diagnostico per la fosfolipasi Lipoproteina-collegata A2 (analisi di Immunochromatographic)
[Specificazione del pacchetto]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di Lp-PLA2 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
Clinicamente, pricipalmente è usato per valutare il grado di infiammazione di aterosclerosi e la diagnosi ausiliaria delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari causate da aterosclerosi.
[Principio della prova]
La prova rapida Lp-PLA2 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di Lp-PLA2. L'antigene Lp-PLA2 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di Lp-PLA2 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale Lp-PLA2 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di Lp-PLA2 identificato fluorescente anticorpo monoclonale), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anti anticorpo di IgG dell'anticorpo monoclonale Lp-PLA2 e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (600μL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc
[Requisiti del campione]
[Metodo di prova]
[Intervallo di riferimento]
Gli adulti non gravidi in buona salute si pensano che abbiano valori del siero Lp-PLA2 sotto 175.00ng/mL. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali basati su popolazione.
[Interpretazione dei risultati]
[Limitazioni dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Non non più di 10.00ng/mL.
2. Accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. Precisione
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
4. Cammino lineare
All'interno del cammino lineare (10,00~ 900.00ng/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
[Nota]
1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.
Lista di analisi di WWHS | ||||||
Cardiaco | ||||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso di Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | parecchie malattie cardiache compreso infarto miocardico e infarto. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sotto 75:0~347pg/mL, Sopra 75:0~449pg/mL |
infarto. |
5 | D-dimero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulazione intravascolare diffusa (DIC), trombosi venosa profonda (DVT), embolia polmonare (PE), infarto miocardico, infarto cerebrale, ecc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | stessi con il singolo oggetto | stessi con il singolo oggetto | Indicatore triplo di infarto miocardico. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | infarto. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Valutazione del rischio di ACS e dei pazienti ischemici aterosclerotici del colpo. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebrale, lesione cerebrale. |
Infiammazione | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | indicatore infiammatorio di nonspecficity. |
11 | SAA | Siero | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsi |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | stessi con il singolo oggetto | stessi con il singolo oggetto | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabete, artrite reumatoide, ecc |
Ormone tiroideo | ||||||
15 | TSH | Siero/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | ipertiroidismo ed ipotiroidismo |
16 | TT3 | Siero/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | disfunzione della tiroide |
17 | TT4 | Siero/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfunzione della tiroide |
18 | PI3 | Siero/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | disfunzione della tiroide |
19 | FT4 | Siero/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | disfunzione della tiroide |
Marcatore tumorale | ||||||
20 | AFP | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancro di gravidanza |
21 | CEA | Siero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | tumore del colon, cancro colorettale, ecc. |
22 | NSE | Siero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
23 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Emorragia gastrointestinale recessiva anormale |
24 | PAGINA II | Siero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalie gastriche |
25 | PAGINA I | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalie gastriche |
26 | TPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | carcinoma della prostata |
27 | FPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | carcinoma della prostata |
28 | CA12-5 | Siero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancro ovarico |
29 | CA15-3 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancro al seno |
30 | HE4 | Siero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancro ovarico |
31 | CA19-9 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancro del pancreas |
32 | β-HCG | Siero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Siero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
Fertilità | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Siero/plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | pregrancy iniziale. |
35 | AMH | Siero/plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Maschio: 20-60 anni, 0.92-13.89 ng/ml Femmina: 20-29 anni, 0.88-10.35 ng/ml 30-39 anni, 0.31-7.86 ng/ml 40 -50 anni, <5> | livello ovarico della riserva |
Gastrointestinale | ||||||
36 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
37 | TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
38 | FOB+TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
Infezione | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | Infezione di CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | Infezione del mp |
41 | Antigene Covid-19 | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
42 | Covid-19 ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
43 | FluA | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
44 | Pasticci | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
Lesione renale | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | funzione renale |
46 | NGAL | Urina | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | lesione acuta del rene. |
Altro | ||||||
47 | FERR | Siero | 5min. | 10-500ng/ml | Maschio: 24ng/mL~335ng/mL, Femmina: 11ng/mL~307ng/mL |
il metabolismo di ferro ha collegato le malattie, quali il hemochromatosis e l'anemia sideropenica |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabete |
49 | VD | Siero/plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
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