Analisi di WWHS IL-6 FIA Rapid Quantitative Test Kit 25T IVD POCT

[Nome del prodotto]

Kit diagnostico per interleuchina-6 (analisi immunocromatografica)

[Specifiche dell'imballaggio]

25 test/kit

[Uso previsto]

Il kit viene utilizzato per la determinazione quantitativa dell'interleuchina-6 (IL-6) nel sangue intero umano, nel plasma e nel siero.

L'interleuchina 6 è un membro della famiglia delle interleuchine.Svolge un ruolo importante nella risposta infiammatoria ed è un indicatore sensibile per la diagnosi precoce di infezione acuta.

[Principio di prova]

Il kit è un test immunologico sandwich cromatografico monofase progettato per la misurazione quantitativa di IL-6.L'antigene IL-6 nel campione è stato prima legato con il composto coniugato dell'anticorpo monoclonale IL-6 marcato con fluorescenza, quindi spostato e combinato con un altro anticorpo monoclonale IL-6 fissato sulla membrana di nitrocellulosa e il complesso sandwich del doppio anticorpo è stato formato a la linea di rilevamento della membrana di nitrato di cellulosa.I risultati del rilevamento quantitativo sono stati ottenuti mediante l'analizzatore per fluoroimmunodosaggio a secco NIR-1000.

[Componenti]

I componenti in diversi lotti di kit non possono essere usati in modo intercambiabile.

[Condizioni di conservazione e validità]

Il kit deve essere conservato a 4℃~30℃, lontano dalla luce solare diretta.Ha una validità di 18 mesi.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dall'apertura del sigillo in un ambiente di 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% di umidità relativa.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.

[Strumento applicabile]

Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.

[Requisiti di esempio]

1. Come campioni possono essere utilizzati plasma, siero e sangue intero.Il sangue intero deve essere raccolto in una provetta contenente eparina, citrato o EDTA come anticoagulante.Se si utilizza la procedura del siero, raccogliere il sangue in una provetta senza anticoagulante e consentire la coagulazione.I campioni emolizzati non devono essere utilizzati.
2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo metodi di laboratorio di routine per evitare l'emolisi.
3. Si consiglia vivamente di utilizzare campioni freschi invece di conservarli a temperatura ambiente per lungo tempo.Dopo che i campioni sono stati raccolti, il rilevamento dovrebbe essere completato entro 4 ore a temperatura ambiente (15℃~30℃).Il campione di sangue intero può essere conservato a 2℃~8℃ per 24 ore.I campioni di plasma e siero possono essere conservati a 2℃~ 8℃ per 7 giorni, -20℃ per 30 giorni.
4. Prima del test, il campione dovrebbe tornare a temperatura ambiente (15℃~30℃).I campioni congelati devono essere completamente scongelati, riscaldati e miscelati uniformemente prima dell'uso.Evitare cicli ripetuti di congelamento-scongelamento.

[Procedura di prova]

1. Prima del test, leggere completamente le istruzioni.Se la test card e il campione sono conservati in celle frigorifere, devono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)℃ per non meno di 30 minuti prima dell'uso.
2. Avviare l'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed eseguire la verifica del controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (Nota: il reagente è stato calibrato in anticipo e i parametri della curva di calibrazione di ciascun lotto di il reagente è stato memorizzato nella carta d'identità. Il test può essere eseguito solo dopo che il controllo di qualità è stato superato. In caso contrario, la causa deve essere individuata prima del test.)
3. Rimuovere la scheda di prova dal sacchetto di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.
4. Posiziona la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e contrassegnala orizzontalmente.
5. Miscelare 100 µL di campione del paziente con 300 µL di diluente per campioni.Applicare 100 µL di campioni diluiti nel pozzetto della scheda del test.
6. Inserire la scheda del test nell'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000, leggere e registrare i risultati 10 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi smaltire il test usato in modo appropriato.

[Intervallo di riferimento]

Il valore di riferimento normale in questo dosaggio è inferiore a 10 pg/mL.Si raccomanda vivamente che ciascun laboratorio determini i propri valori normali e anormali.

[Interpretazione dei risultati del test]

1. Questo reagente viene utilizzato solo per il rilevamento ausiliario.Se i risultati del test sono anormali, dovrebbe essere rivisto in tempo e giudicato in combinazione con i sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di IL-6 inferiore a 5,00 pg/mL e superiore a 4000,00 pg/mL, i risultati del rilevamento vengono riportati rispettivamente come "<5,00 pg/mL" e ">4000,00 pg/mL".

[Limitazione del metodo di riposo]

1. Questo kit viene utilizzato solo per rilevare campioni di siero/plasma/sangue intero umano
2. A causa delle limitazioni dei metodi di dosaggio immunologico della reazione antigenica e anticorpale, i risultati non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica, ma devono essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali esistenti.
3. Il contenuto di trigliceridi nel campione non deve superare 30 mg/mL, il contenuto di emoglobina non deve superare 10 mg/mL e il contenuto di bilirubina non deve superare 0,25 mg/mL e la deviazione relativa dei risultati del test non deve superare ± 15%.

4. Quando la concentrazione di IL-6 nel campione è inferiore a 10000 ng/mL, non si verifica alcun effetto hook.

5. L'effetto HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di antiratto umano nel campione era inferiore a 50 ng/ml.
6. Quando la concentrazione RF dei campioni è inferiore a 2000IU/mL, la deviazione relativa del risultato del test è limitata a ±15,0%.

[Prestazione]

1. Limiti di rilevazione

Non superiore a 5,00 pg/mL.

2. Precisione

La deviazione relativa dal valore target è limitata a ±15,0%.

3. Ripetibilità

Il coefficiente di variazione del dosaggio all'interno e tra è compreso nel 15,0%.

4. Intervallo di linearità

All'interno dell'intervallo lineare (5,00~ 4000,00) ng/mL, il coefficiente di correlazione lineare R≥0,990.

[Nota]

1. Il kit può essere utilizzato solo per la diagnosi in vitro.

2. La test card e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.

3. Verificare l'integrità e la validità della confezione del kit prima dell'uso, quindi aprire la confezione.Quando viene conservato a bassa temperatura, deve essere riportato a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) prima di aprire la confezione per l'uso.I reagenti con confezione interna danneggiata e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.

4. Estrarre la scheda di prova dal sacchetto di alluminio ed eseguire l'esperimento in 15 minuti.Non metterlo in aria per lungo tempo per evitare l'umidità.

5. È necessario rispettare rigorosamente i requisiti per la raccolta e la conservazione dei campioni.Se il campione è torbido, centrifugarlo e farlo precipitare prima dell'uso.

6. Il kit utilizzato deve essere smaltito come materiale infetto latente e tutti i campioni, i reagenti ei contaminanti latenti devono essere disinfettati e smaltiti secondo le normative locali pertinenti.

Interpretazione dei risultati del test

1. Il kit può essere utilizzato solo per il test ausiliario.Se il risultato del test è anormale, ripetere il test tempestivamente e giudicare in combinazione con i sintomi clinici.
2. Per i campioni la cui concentrazione di cTnI è inferiore a 0,1 ng/mL e superiore a 40 ng/mL, il risultato del test è rispettivamente “<0,1 ng/mL” e “>40 ng/mL”.

Informazioni sull'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000

È un sistema di analisi immunocromatografica a fluorescenza con controllo interno della temperatura,

che può aiutare a diagnosticare condizioni come infezioni, diabete, malattie cardiovascolari, lesioni renali e tumori, ecc.

Tecnologia di immunofluorescenza

Tempo di prova inferiore a 15 minuti

Piattaforma touch-screen di facile utilizzo, sistema multilingue

Reattivi conservati a temperatura ambiente per 12 mesi

Perché scegliere noi

1. Precisione
La deviazione è inferiore al 3,0%
2. Archiviazione dei dati aggiornata
10000 archiviazione dati
3. Lunga vita
Supporto per utilizzare 3 anni

Controllo di qualità

Un controllo procedurale è incluso nel test.Una linea colorata che appare nella regione di controllo (C) è la procedura interna
controllo.Conferma un volume di campione sufficiente e una tecnica procedurale corretta.
Gli standard di controllo non sono forniti con questo kit;tuttavia, si raccomanda di testare un controllo positivo e un controllo di controllo negativo come buona pratica di laboratorio per confermare la procedura del test e verificarne il corretto funzionamento.

Vantaggio

1. Qualità avanzata: abbiamo un rigoroso sistema di controllo della qualità e godiamo di una buona reputazione nel mercato.

2. Servizio sincero: trattiamo i clienti come amici e miriamo a costruire relazioni commerciali a lungo termine.

FAQ

1. Che cos'è l'analizzatore immunologico fluorescente?
L'analizzatore immunologico a fluorescenza Biopanda viene utilizzato da piccoli laboratori per il rilevamento di una gamma di biomarcatori per assistere nella diagnosi e nel monitoraggio di diverse condizioni mediche tra cui malattie cardiovascolari, infiammazioni, malattie renali, condizioni della tiroide e fertilità.

2. Hai un certificato CE per l'analizzatore immunologico?
L'analizzatore WBC appartiene a IVD altro/generale, non è necessario CE, la dichiarazione Ec è sufficiente.

3. Come funziona l'immunodosaggio a fluorescenza?
Gli immunodosaggi fluorescenti sono semplicemente un diverso tipo di immunodosaggio.... Un moderno test immunologico fluorescente utilizza come reagente di rilevamento un composto fluorescente che assorbe luce o energia (energia di eccitazione) a una lunghezza d'onda specifica e quindi emette luce o energia a una lunghezza d'onda diversa.

4. Che cos'è il test di immunofluorescenza indiretta?
L'immunofluorescenza indiretta, o immunofluorescenza secondaria, è una tecnica utilizzata nei laboratori per rilevare la circolazione
autoanticorpi nel siero del paziente.È usato per diagnosticare le malattie bollose autoimmuni.

5. L'immunofluorescenza è un saggio immunologico?
Il saggio di immunofluorescenza (IFA) è una tecnica virologica standard per identificare la presenza di anticorpi in base alla loro specifica capacità di reagire con gli antigeni virali espressi nelle cellule infette;gli anticorpi legati vengono visualizzati mediante incubazione con anticorpo antiumano marcato con fluorescenza.

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Imballaggio e consegna

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