Analisi quantitativa rapida in tempo reale del corredo 25T POCT della prova di FIA IVD dei corredi di PCR di FERR

[Nome del prodotto]

Kit diagnostico per la ferritina sierica ((Assaggio immunocromatografico)

[Specificità del pacchetto]

25 prove/kit

[Componenti principali]

I componenti dei diversi lotti di kit non possono essere utilizzati in modo intercambiabile.

[Condizioni di conservazione e validità]

La scheda di prova deve essere conservata a 4°C-30°C, asciutta, scura e senza congelamento, in sacchetto sigillato di foglio di alluminio e valida per 12 mesi.La scheda di prova deve essere riportata a temperatura ambiente (15°C-30°C) prima di aprirla.Deve essere utilizzato entro 15 minuti dopo aver aperto sotto un ambiente di 15°C a 30°C e un'umidità relativa del 20% al 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.

[Strumenti applicabili]

NIR-1000 analizzatore secco di fluoroimmunoassay prodotto da WWHS Biotech Inc.

[Procedura di prova]

1. Se la scheda di prova e il campione sono conservati in frigorifero,devono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)°C per almeno 30 minuti prima dell'uso.
2. avviare l'analizzatore di fluoroimmunoassay a secco NIR-1000 secondo il manuale d'uso dello strumento,e effettuare la verifica del controllo qualità secondo il manuale d'uso dello strumento (nota): il reagente è stato calibrato in anticipo e i parametri della curva di calibrazione di ciascun lotto di reagente sono stati memorizzati nella scheda informativa.quindi non è necessario calibrare nuovamente, e la prova può essere effettuata solo dopo aver superato il controllo di qualità; altrimenti la causa deve essere scoperta prima della prova.)
3. Rimuovere la scheda di prova dal sacchetto di foglio di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.
4. Mettere la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e contrassegnarla orizzontalmente.
5. Mescolare 20 μl di campione del paziente con 400 μl di diluente del campione e applicare 100 μl di campioni diluiti sul pozzo della scheda di prova.
6. Inserire la scheda di prova nell'analizzatore di fluoroimmunoassay secco NIR-1000, premere il tasto [deterrazione del tempo], automaticamente il tempo per 5 minuti, automaticamente giudicare i risultati del test,e visualizzare i risultati quantitativi sullo schermo. oppure inserire la scheda di prova nell'analizzatore dopo aver effettuato la tempistica per 5 minuti, e premere il tasto [rilevamento in tempo reale], e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati del test.

[Intervallo di riferimento]

Attraverso la determinazione di campioni di siero da 301 persone sane di età compresa tra 10 e 87 anni, i risultati sono stati analizzati statisticamente.

[Spettacolo]

1. Sensibilità dell' analisi

Non superiore a 5 ng/ml.

2. Precisione

La deviazione relativa dal valore obiettivo è entro il ±15%.

3Precisione.

Il coefficiente di variazione all'interno e tra gli assaggi è entro il 15%.

4. Intervallo lineare

All'interno dell'intervallo lineare (5 ~ 500ng/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

[Nota]

1Questo kit è utilizzato solo per la diagnosi in vitro.

2La scheda di prova e il diluente del campione sono usa e getta e non possono essere riutilizzati.

3. Si prega di verificare l'integrità e la validità del kit prima di utilizzarlo, e quindi aprire il pacchetto.deve essere riportato a temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) prima di aprire la confezione per l' usoI reagenti con imballaggio interno danneggiato e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.

4Se il campione è torbido, deve essere centrifugato e gettato prima dell'uso.

5I kit usati devono essere trattati come potenziali sostanze infettive e tutti i campioni, i reagenti e i potenziali inquinanti devono essere disinfettati e trattati secondo le normative locali pertinenti.

Domande frequenti

Q: Qual è la quantità minima di ordine (MOQ)?
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