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3000 prove/analisi reattiva del corredo 25T POCT IVD della prova proteina di giorno C

3000 prove/analisi reattiva del corredo 25T POCT IVD della prova proteina di giorno C

  • 3000 prove/analisi reattiva del corredo 25T POCT IVD della prova proteina di giorno C
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3000 prove/analisi reattiva del corredo 25T POCT IVD della prova proteina di giorno C
Dettagli:
Luogo di origine: CN
Marca: WWHS
Certificazione: ISO 13485, CE
Numero di modello: CRP
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 1000
Prezzo: US 1.50-2.99 Kit
Imballaggi particolari: scatola di carta variopinta
Tempi di consegna: 7 giorni
Termini di pagamento: L/C, T/T
Capacità di alimentazione: 20000 corredi alla settimana
Contatto
Descrizione di prodotto dettagliata
Nome di prodotto: corredo rapido della prova del crp Stoccaggio: temperatura ambiente
amplificatore del campione: 20 fiale Produttore: WWHS Biotech inc
Tipo: Un'analisi di punto Reattività: Umano
Vantaggio: Alta precisione Capacità di lavorazione: 3000 prove/giorno
Applicazione dentro: Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000 Formato: Cassetta
Accurato: Alta sensibilità e Specifity capacità annuale: 5 milioni all'anno
Evidenziare:

Corredo della prova del poct di giorno delle prove di CRP 3000

,

Corredo della prova del poct di giorno delle prove del CE 3000

,

Iso 13485 corredo della prova del poct di giorno di 3000 prove

】 Di nome di prodotto del 【
  Corredo diagnostico per proteina C-reattiva (analisi di Immunochromatographic)
 
】 Di specificazione del pacchetto del 【
  25 prove/corredo
 
Progettato 【】 di uso
 È utilizzato per rilevazione quantitativa di proteina C-reattiva (CRP) in siero umano, in plasma e nell'intero sangue. CRP pricipalmente è usato come indice infiammatorio non specifico.
 
Di principio della prova del
  Il corredo è usato il principio di immunochromatography della fluorescenza. L'antigene di CRP nel campione in primo luogo combina con il CRP identificato fluorescente il coniugato dell'anticorpo monoclonale e poi continua a muoversi e combinarsi con un altro anticorpo monoclonale di CRP riparato sulla membrana della nitrocellulosa per formare un complesso immune del doppio panino dell'anticorpo alla linea di rilevazione di membrana della nitrocellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
 
】 Delle componenti principali del 【
componente di capacità di carico di nome
Carta 25 della prova è composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CRP identificato fluorescente anticorpo monoclonale), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo monoclonale di CRP anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti
Provi il tampone fosfato del diluente 25
Annotazione della carta di identità 1 le informazioni standard della curva di questa serie di reagenti
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
 
Condizioni di stoccaggio del 【e】 di periodo di validità
4℃ - 30℃, asciutto, scuro, nessun congelamento, sigillato nella borsa del di alluminio, valida per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere restituita al ℃ di temperatura ambiente (15-30) prima dell'uso e dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente del ℃ della temperatura (15-30) e dell'umidità relativa (20% - 90%).
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
 
】 Applicabile degli strumenti del 【
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
 
Il 【prova il】 di requisiti
1. Siero e ED•Plasma dell'anticoagulante Na2 ed intero sangue, ED•Il plasma dell'anticoagulante K2 e l'intero sangue, il plasma dell'anticoagulante del citrato di sodio e l'intero sangue possono essere usati.
2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio e l'emolisi è stata evitata il più possibile nel corso del trattamento.
3. Dopo che i campioni clinici sono stati raccolti, la rilevazione è stata completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15-30) ℃.The che l'intero campione di sangue può essere immagazzinato per 24 ore al ℃ (di 2-8) senza congelarsi; I campioni del plasma e del siero possono essere immagazzinati per i 7 giorni a 2-8℃; Campioni del plasma e del siero - 20℃ per 30 giorni.
4. Il campione deve ritornare al ℃ di temperatura ambiente (15-30) prima delle prove. I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso ed hanno ripetuto il congelamento e sciogliersi dovrebbe essere evitato.
5. Faccia non i campioni con emolisi severa, il lipidemia severo e l'itterizia.
 
】 Di metodo di prova del 【
1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di identità. La prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
5. Aggiunga il campione 5μL al diluente del campione (1500μL), mescoli bene ed aggiunga 100μL ha diluito il campione al foro del campionamento.
6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest, solleciti «la prova della sincronizzazione» chiave, automaticamente il tempo per 3 minuti, automaticamente il giudice i risultati dei test e visualizzi i risultati quantitativi sullo schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo 3 minuti e premi «il tasto della prova istantanea» e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati.
 
Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo
252 genti in buona salute invecchiate 19-80 sono state esaminate. Il limite superiore di valore di riferimento di CRP era 10mg/L a novantacinquesimo percentile. Intervallo di riferimento: CRP<10mg>
È suggerito che ogni laboratorio dovrebbe stabilire il suo campo di riferimento secondo le caratteristiche di popolazione locale.
 
Interpretazione del 【del】 di risultati dei test
1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di CRP più bassa di 0.5mg/L e superiore a 200mg/L, i risultati dei test sono stati riferiti rispettivamente come<0> «200mg/L».
 
Limitazioni del 【del】 di metodi di prova
1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il siero/plasma umano/interi campioni di sangue.
2. dovuto le limitazioni dei metodi sierologici per le reazioni dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati ottenuti tramite rilevazione non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati insieme a tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride, di emoglobina e di bilirubina nei campioni non era di più di 20 mg/ml, 10 mg/ml e 0,4 mg/ml, rispettivamente e la deviazione relativa dei risultati dei test non erano più di 0.5%±10%.
4. Quando la concentrazione di proteina C-reattiva era di meno di 400 mg/l, non c'era effetto del gancio.
5. Quando la concentrazione di anti topo umano nel campione è più di meno di 50ng/ml, l'effetto di HAMA non sarà prodotto.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è di meno dell'UI/ml 2000, la deviazione relativa dei risultati di rilevazione non è più than±10%.
 
】 Di prestazione del 【
1. Limite di segnalazione: Nessun superiore a 0.5mg/L.
2. Accuratezza: la deviazione relativa dal valore obiettivo non è più than±10%.
3. Ripetibilità: il coefficiente di variazione (cv) dovrebbe essere non non più di 10%.
4. Inter differenza in lotti: la gamma relativa (r) fra i lotti dovrebbe essere non non più di 15%.
5. Cammino lineare: all'interno del cammino lineare specificato di 0.5mg/l-200mg/l, lo scarto assoluto lineare del ≥ 0.990.The di coefficiente di correlazione R del cammino lineare in [0.5-5] mg/l non è più del mg/l ±5, il cammino lineare è (5-200] mg/l, la deviazione relativa è più di meno than±10%.
 
】 Della nota del 【
1. Il corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. La carta della prova è eliminabile e non può essere riutilizzata.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito al ℃ di temperatura ambiente (15-30) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. La carta della prova dovrebbe essere eliminata dalla borsa del di alluminio ed essere provata in 15 minuti per evitare essere disposta nell'aria a lungo e causando l'umidità.
5. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
6. Il corredo contiene i prodotti dagli animali. Le informazioni qualificate della fonte e dello stato di salute animali non possono garantire l'esistenza degli agenti patogeni contagiosi. Di conseguenza, è suggerito che questi prodotti dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.
7. L'ematocrito troppo alto o troppo basso può colpire i risultati di intera analisi del sangue, è raccomandato di usare altri metodi di rilevazione per la verifica.

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 Lista di analisi di WWHS          
cat#. Elemento del prodotto Esemplare Tempo di reazione Gamma di misura Gamma clinica Uso di Itended
Cardiaco          
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12min. 0.1-40ng/ml <0> parecchie malattie cardiache compreso infarto miocardico e infarto.
2 Myo WB/Serum/Plasma 12min. 5-400ng/ml <58ng> infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12min. 1-200ng/ml <5ng> infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale.
4 NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10min. 20-35000pg/ml Sotto 75:0~347pg/mL,
Sopra 75:0~449pg/mL
infarto.
5 D-dimero WB/Plasma 10min. 40-10000ng/ml <500ng> coagulazione intravascolare diffusa (DIC), trombosi venosa profonda (DVT), embolia polmonare (PE), infarto miocardico, infarto cerebrale, ecc.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12min. stessi con il singolo oggetto stessi con il singolo oggetto Indicatore triplo di infarto miocardico.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-400ng/ml <35ng> infarto.
8 Lp-PLA2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-900ng/ml <175ng> Valutazione del rischio di ACS e dei pazienti ischemici aterosclerotici del colpo.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10min. 0.05-10ng/ml <0> Infarto cerebrale, lesione cerebrale.
Infiammazione          
10 CRP/hs-CRP WB/Serum/Plasma 3min. 0.5-200mg/L CRP<10mg> indicatore infiammatorio di nonspecficity.
11 SAA Siero 5min. 1-200mg/L <10mg> inflammation&infection.
12 PCT WB/Serum/Plasma 10min. 0.2-100ng/ml <0> Sepsi
13 CRP+SAA WB/Serum/Plasma 5min. stessi con il singolo oggetto stessi con il singolo oggetto inflammation&infection.
14 IL-6 WB/Serum/Plasma 10min. 5-4000pg/ml 10pg/ml diabete, artrite reumatoide, ecc
Ormone tiroideo          
15 TSH Siero/plasma 15min. 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L ipertiroidismo ed ipotiroidismo
16 TT3 Siero/plasma 15min. 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L disfunzione della tiroide
17 TT4 Siero/plasma 15min. 5-300nmol/L 66-181nmol/L disfunzione della tiroide
18 PI3 Siero/plasma 15min. 1-100pmol/L 4-10pmol/L disfunzione della tiroide
19 FT4 Siero/plasma 15min. 5-300pmol/L 19-39pmol/L disfunzione della tiroide
Marcatore tumorale          
20 AFP Siero/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> cancro di gravidanza
21 CEA Siero/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> tumore del colon, cancro colorettale, ecc.
22 NSE Siero/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> non piccolo cancro polmonare delle cellule
23 CATENA DELL'OROLOGIO esemplari fecali 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Emorragia gastrointestinale recessiva anormale
24 PAGINA II Siero/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anomalie gastriche
25 PAGINA I Siero/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anomalie gastriche
26 TPSA Siero/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> carcinoma della prostata
27 FPSA Siero/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> carcinoma della prostata
28 CA12-5 Siero/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> cancro ovarico
29 CA15-3 Siero/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> cancro al seno
30 HE4 Siero/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> cancro ovarico
31 CA19-9 Siero/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> cancro del pancreas
32 β-HCG Siero/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto
33 CK19 (Cyfra21-1) Siero/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> non piccolo cancro polmonare delle cellule
Fertilità          
34 HCG/β-HCG Siero/plasma 10min. 5-20000mIU/ml <5 mIU=""> pregrancy iniziale.
35 AMH Siero/plasma 10min. 0.1-16ng/ml Maschio: 20-60 anni, 0.92-13.89 ng/ml
Femmina: 20-29 anni, 0.88-10.35 ng/ml
30-39 anni, 0.31-7.86 ng/ml 40 -50 anni, <5>
livello ovarico della riserva
36 LH Siero/plasma 20min. 1-200mIU/ml Maschio: 1.70-8.60 mIU/mL;
Femmina:
Fase follicolare: 2,95 13,65 mIU/mL
Fase di ovulazione: 13.65-95.75 fase luteale di Miu/mL: 1.25-11.00 mIU/mL
Fase della menopausa: 8,24 -55,23 mIU/mL
disfunzione riproduttiva
37 FSH Siero/plasma 20min. 1-100mIU/ml Maschio: 1.50-12.40 mIU/mL
Femmina:
Fase follicolare: fase di ovulazione di 4.46-12.43 mIU/mL: una fase luteale di 4.88-20.96 mIU/mL: 1 .96-7.70 mIU/mL
Fase della menopausa: 22.70-130.00 mIU/mL
sistema riproduttivo
38 Testosterone Siero/plasma 20min. 0.25-16ng/ml Maschio: 20-49 anni, ng/ml 1.61-8.41
anni >50, <0> femminili: 20-49 anni, <0> anni >50, <0>
perturbazione ed ipogonadismo sessuali dell'ormone.
39 Progesterone Siero/plasma 20min. 1-50ng/ml   progesterone di pregrancy
40 PRL Siero/plasma 20min. 1-200ng/ml Femminile (non gravido): maschio di ng/ml 4.60-25.07: 3.45-17.42 ng/ml lattazione breastfeeding&abnormal
41 SHBG Siero/plasma 20min. 1-200nmol/L 15-120nmol/L malattie fisiologicamente errate.
42 E2 Siero/plasma 20min. 10-1000pg/ml Maschio: <85 pg=""> Femmina:
Fase follicolare: 12-262 pg/mL
Ovulazione: 40-396 pg/mL
Fase luteale: 21-381 pg/mL
Menopausa: <190 pg=""> Gravidanza: >145 pg/mL
vitalità ovarica.
Gastrointestinale            
43 CATENA DELL'OROLOGIO esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.
44 TRF esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.
45 FOB+TRF esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.
Infezione            
46 Antigene Covid-19 il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari 15min. qualitativo qualitativo vie respiratorie
47 Covid-19 ab IgG/IgM WB/Serum/Plasma 15min. qualitativo qualitativo vie respiratorie
48 FluA il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari 15min. qualitativo qualitativo vie respiratorie
49 Pasticci il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari 15min. qualitativo qualitativo vie respiratorie
Lesione renale            
50 CysC WB/Serum/Plasma 5min. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L funzione renale
51 NGAL Urina 10min. 10-1500ng/mL <132ng> lesione acuta del rene.
Altro            
52 FERR Siero 5min. 10-500ng/ml Maschio: 24ng/mL~335ng/mL,
Femmina: 11ng/mL~307ng/mL
il metabolismo di ferro ha collegato le malattie, quali il hemochromatosis e l'anemia sideropenica
53 HbA1c WB 10min. 4%-14% 4%-6% diabete
54 VD Siero/plasma 15min. 8-70ng/mL 19-57ng/mL fetation

 

Interpretazione dei risultati dei test


1. Il corredo può essere usato per la prova ausiliaria soltanto. Se il risultato dei test è anormale, riprovi tempestivo ed il giudice combinati con i sintomi clinici.
2. Per i campioni di cui la concentrazione del cTnI è più bassa di 0.1ng/mL e superiore a 40ng/mL, il risultato dei test è rispettivamente «<0.1ng/mL» e «>40ng/mL».

 

Pacchetto e consegna

 

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