Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
CE
Numero di modello:
NGAL
Contattaci
[Nome del prodotto]
Test quantitativo rapido di troponina cardiaca I (cTnI) (immunoassay a fluorescenza)
[Specificità dell'imballaggio]
25 prove/kit
Il kit utilizza l'analisi immunocromatografica. it continues to move and combines with another cTnI monoclonal antibody fixed on the nitrocellulose membrane to form double-antibody sandwich immune complex in the position of the nitrocellulose membrane test line and analyze and obtain quantitative test result using NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyser.
[Ingredienti principali]
Nome | Capacità di carico | Ingrediente |
Carta di prova | 25 | Il prodotto è costituito da un tappeto fluorescente (rivestito di anticorpo murino monoclonale cTnI contrassegnato con un marchio fluorescente),membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo monoclonale murino cTnI e anticorpo IgG caprino contro topo), carta assorbente e rivestimento inferiore. |
Diluente per campione | 25 | Fosfato tampone |
Carta d'identità | 1 | Registrare le informazioni sulla curva standard di questo lotto di reagenti |
Gli ingredienti dei kit con numeri di lotto diversi non possono essere scambiati.
[Condizioni di conservazione e validità]
Il prodotto deve essere conservato a 4°C-30°C in un luogo asciutto e buio, sigillato con sacchetto di foglio di alluminio e non deve essere congelato.La scheda di prova deve essere scaricata a temperatura ambiente (15°C-30°C) e utilizzata entro 15 minuti dopo lo scarico a temperatura (15-30) °C e umidità relativa del 20%-90%..
Per la data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza, vedere l' imballaggio esterno.
[Strumento applicabile]
NIR-1000 analizzatore secco di fluoroimmunoassay prodotto da WWHS Biotech Inc.
[Intervallo di riferimento]
Determinare 252 persone sane di età compresa tra 18 e 68 anni e effettuare un'analisi statistica utilizzando 95LaIl risultato mostra che l'intervallo di riferimento cTnI < 0,3 ng/mL.
Il laboratorio dovrebbe stabilire un intervallo di riferimento in base alle caratteristiche della popolazione locale.
[Interpretazione dei risultati dei test]
1Il kit può essere utilizzato solo per test ausiliari. Se il risultato del test è anormale, ripetere tempestivamente il test e giudicare in combinazione con i sintomi clinici.
2Per i campioni la cui concentrazione di cTnI è inferiore a 0,1 ng/mL e superiore a 40 ng/mL, il risultato della prova è rispettivamente:
[Limitazione del metodo di prova]
1Il kit può essere utilizzato solo per testare campioni di sangue intero/serumo/plasma del corpo umano.
2A causa delle limitazioni dei metodi sierologici per la risposta agli antigeni e agli anticorpi,il risultato del test non può essere utilizzato come unica base per la diagnosi clinica e deve essere valutato insieme a tutti i dati clinici e sperimentali esistenti.
3. il contenuto di trigliceridi contenuto nel campione non è superiore a 15 mg/ml, quello di emoglobina non è superiore a 5 mg/ml e quello di emoglobina non è superiore a 0,5 mg/ml,e la deviazione relativa è limitata al ±15%.
4Quando la concentrazione cTnI dei campioni è inferiore a 250 ng/ml, non si osserva l'effetto Hook.
[Indicatori delle prestazioni del prodotto]
Non più di 0,1 ng/ml.
La deviazione relativa rispetto al valore obiettivo è limitata al ±15%.
Precisione CV≤15% all'interno della corsa; limite relativo R≤15% tra le prove.
All'interno del range di linearità specificato cTnI (0,1-40) ng/mL, il coefficiente linearmente dipendente r≥0.990.
Determinare campioni di troponina cardiaca T, troponina cardiaca C e troponina muscolare scheletrica I la cui concentrazione è di 1000 ng/ml e il risultato non supera 0,1 ng/ml.
[Precauzioni]
Avviso
1) La scheda di prova può essere utilizzata una sola volta a temperatura ambiente, non riutilizzarla né utilizzarla dopo la data di scadenza.
2) Riportare tutti i reagenti e il campione a temperatura ambiente prima dell'uso.
3) Fare attenzione quando si prepara il campione, indossare guanti e maschera.
4) Al sangue intero devono essere aggiunti anticoagulanti, non congelati; il campione di siero può essere conservato congelato, evitando ripetuti congelamenti e scongelamento.
5) Questo prodotto è destinato solo all' uso umano in vitro per diagnosi rapida, può essere quantificato, non solo test qualitativi.
Domande frequenti
Q: Qual è la quantità minima di ordine (MOQ)?
R: Per la maggior parte dei nostri prodotti medici, anche l'ordine di una sola unità è calorosamente accolto.
D: Potete fare OEM / private label?
R: Certo che possiamo fare OEM / private label per voi.
D: Che mi dici del tempo di consegna?
A: 2 ~ 10 giorni dipende dalla quantità dell'ordine.
D: Quali sono i termini di consegna?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, spedizioniere del cliente è disponibile.
D: Quali sono le vostre condizioni di pagamento?
A: Assicurazione commerciale, T/T in anticipo, L/C, Western union, paypal
Suggerisci il tuo metodo di pagamento preferito.
D: Avete una certificazione?
A: ISO13485, CE
D: Testate tutte le vostre merci prima della consegna?
R: Sì, abbiamo il test al 100% prima della consegna
D: Che ne dite della serie post-vendita?
A: Vi invieremo qualsiasi parte entro 15 mesi di garanzia, e vi forniremo supporto tecnologico per lungo tempo, risolvere il problema il più presto possibile.
Invii la vostra indagine direttamente noi