Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO13485
Numero di modello:
TSH
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】 Di nome di prodotto del 【
Prova quantitativa rapida di stimolazione dell'ormone della tiroide (TSH) (dosagggio immunologico) di fluorescenza TSH.pdf
】 Di specificazione del pacchetto del 【
25 prove/corredo
Progettato 【】 di uso
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di TSH nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
L'ormone di stimolazione della tiroide (TSH) è una glicoproteina con un peso molecolare di 28000 daltons e secernuto dall'ipofisi anteriore e generalmente è considerato l'indicatore più sensibile disponibile per la diagnosi di ipotiroidismo primario e secondario. L'aumento nella concentrazione nel siero di TSH è responsabile primario della sintesi di tiroxina (T4) ed insieme con concentrazione in diminuzione T4 uno strumento per la diagnosi di ipotiroidismo primario. L'aumento previsto nelle concentrazioni di TSH dimostra il sistema di risposte negative classico fra l'ipofisi e le ghiandole tiroidi. Il guasto primario ghiandola tiroide riduce la secrezione degli ormoni tiroidei, che a sua volta stimola il rilascio di TSH dall'ipofisi.
Ulteriormente, le misure di TSH sono ugualmente utili nella differenziazione dell'ipotiroidismo secondario e terziario dalla tiroide primaria. Il rilascio di TSH dall'ipofisi è regolato dal fattore di liberazione della tirotropina (TRH), che è secernuto dall'ipotalamo e tramite azione diretta di T4 e di triiodotironina (TSH), gli ormoni tiroidei, all'ipofisi. I livelli di aumento di TSH e di T4 riduce la risposta dell'ipofisi agli effetti stimolatori di TRH. Nell'ipotiroidismo secondario e terziario, le concentrazioni di T4 sono solitamente basse ed i livelli di TSH sono generalmente bassi e normali. La carenza ipofisaria di TSH o l'insufficienza di stimolazione dell'ipofisi da TRH causa questa. La prova di stimolazione di TRH differenzia queste circostanze. Nell'ipotiroidismo secondario, la risposta di TSH a TRH è smussata mentre una risposta normale o in ritardo è ottenuta in ipotiroidismo terziario.
】 Di principio della prova del 【
La prova rapida di TSH è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di TSH. L'antigene di TSH nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di TSH identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di TSH riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
】 Delle componenti del 【
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di TSH identificato fluorescente anticorpo monoclonale), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo monoclonale di TSH anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti. |
Diluente del campione | 25 (200μL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
】 Applicabile degli strumenti del 【
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
Il 【prova il】 di requisiti
】 Di metodo di prova del 【
Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo
Gli adulti Euthyroid si pensano che abbiano valori del siero TSH fra 0.3-4.2mIU/L. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali. I risultati da solo non dovrebbero essere la sola ragione per alcune conseguenze terapeutiche. I risultati dovrebbero essere correlati ad altri osservazioni e test diagnostici clinici.
Interpretazione del 【del】 di risultati
Limitazioni del 【del】 di metodi
】 Di prestazione del 【
1. limiti di rilevazione
Nessun superiore a 0.1mIU/L.
2. accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. precisione
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
4. cammino lineare
All'interno del cammino lineare (0,1 ~ 100.0mIU/L), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
】 Della nota del 【
1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.
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