Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
T3
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】 TT3.pdf di nome di prodotto del 【
Prova quantitativa rapida totale della triiodotironina (TT3) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
】 Di specificazione del pacchetto del 【
25 prove/corredo
Progettato 【】 di uso
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di TT3 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
L'ormone della triiodotironina (T3) è pricipalmente responsabile dei sintomi e degli ormoni tiroidei di effetti in organi bersaglio differenti. Il T3 (3,5,3' - triiodotironina) è soprattutto extrathyroidálně creato, nel fegato, enzima 5' - dejodací T4. Di conseguenza, il T3 di concentrazione in siero soprattutto il risultato dello stato più funzionale dei tessuti periferici all'infuori dell'abilità secretiva della ghiandola tiroide. L'isolazione della conversione di T4 al T3 ha l'effetto di riduzione della concentrazione di T3. Questo effetto può essere raggiunto dalle droghe quali propanolol, i glucocorticoidi o l'amiodarone ed accade quando malattie del nethyroidálních (NTI), chiamate «sindrome bassa T3». Per quanto riguarda T4, è più di 99% del limite T3 alle proteine di trasporto. Tuttavia, l'affinità del T3 per loro è circa 10 volte più in basso.
La determinazione di TT3 ha utilizzato nella diagnosi di ipertiroidismo, nelle fasi iniziali di rilevazione di ipertiroidismo e nelle indicazioni per la diagnosi e la tireotossicosi indotta.
】 Di principio della prova del 【
La prova rapida TT3 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di TT3. L'antigene T3 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato del T3 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale T3 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
】 Delle componenti del 【
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di T3 identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo T3 anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (200μL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
】 Applicabile degli strumenti del 【
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
Il 【prova il】 di requisiti
】 Di metodo di prova del 【
Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo
Gli adulti Euthyroid si pensano che abbiano indici totali della triiodotironina del siero fra 1.23-3.07 nmoL/L. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali. I risultati da solo non dovrebbero essere la sola ragione per alcune conseguenze terapeutiche. I risultati dovrebbero essere correlati ad altri osservazioni e test diagnostici clinici.
Interpretazione del 【del】 di risultati
Limitazioni del 【del】 di metodi
】 Di prestazione del 【
1. Limiti di rilevazione, non non più di 0,50 nmoL/L.
2. L'accuratezza, la deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. La precisione, in seno e tra il coefficiente di variazione di analisi è all'interno di 15%.
4. Cammino lineare, all'interno del cammino lineare (0,50 ~ 10.00nmoL/L), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
】 Della nota del 【
1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.
Lista di analisi di WWHS POCT
Cardiaco | ||||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso di Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | parecchie malattie cardiache compreso infarto miocardico e infarto. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sotto 75:0~347pg/mL, Sopra 75:0~449pg/mL |
infarto. |
5 | D-dimero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulazione intravascolare diffusa (DIC), trombosi venosa profonda (DVT), embolia polmonare (PE), infarto miocardico, infarto cerebrale, ecc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | stessi con il singolo oggetto | stessi con il singolo oggetto | Indicatore triplo di infarto miocardico. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | infarto. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Valutazione del rischio di ACS e dei pazienti ischemici aterosclerotici del colpo. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebrale, lesione cerebrale. |
Infiammazione | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | indicatore infiammatorio di nonspecficity. |
11 | SAA | Siero | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsi |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | stessi con il singolo oggetto | stessi con il singolo oggetto | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabete, artrite reumatoide, ecc |
Ormone tiroideo | ||||||
15 | TSH | Siero/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | ipertiroidismo ed ipotiroidismo |
16 | T3 | Siero/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | disfunzione della tiroide |
17 | T4 | Siero/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfunzione della tiroide |
Marcatore tumorale | ||||||
18 | AFP | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancro di gravidanza |
19 | CEA | Siero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | tumore del colon, cancro colorettale, ecc. |
20 | NSE | Siero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
21 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Emorragia gastrointestinale recessiva anormale |
22 | PAGINA II | Siero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalie gastriche |
23 | PAGINA I | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalie gastriche |
24 | PSA | Siero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | carcinoma della prostata |
25 | FPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | carcinoma della prostata |
26 | CA12-5 | Siero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancro ovarico |
27 | CA15-3 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancro al seno |
28 | HE4 | Siero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancro ovarico |
29 | CA19-9 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancro del pancreas |
30 | β-HCG | Siero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | Siero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
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