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Cassetta quantitativa rapida della prova di dosagggio immunologico di fluorescenza HE4 in umano

Cassetta quantitativa rapida della prova di dosagggio immunologico di fluorescenza HE4 in umano

Prova quantitativa rapida di dosagggio immunologico di fluorescenza HE4

cassetta quantitativa rapida della prova di dosagggio immunologico di fluorescenza

Cassetta quantitativa rapida della prova HE4

Luogo di origine:

CN

Marca:

WWHS

Certificazione:

ISO13485

Numero di modello:

HE-4

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Dettagli del prodotto
Nome di prodotto:
Cassetta quantitativa rapida della prova HE4
Amplificatore del campione:
25 fiale
Garanzia:
12 mesi
Strumenti applicabili:
Analizzatore fluorescente asciutto di dosagggio immunologico NIR-1000
Produttore:
WWHS Biotech inc
Uso:
Marcatore tumorale
Reattività:
Umano
Tipo del campione:
Siero/plasma
Caratteristica:
Alta sensibilità
Capacità annuale:
3 milioni all'anno
Termini di trasporto & di pagamento
Quantità di ordine minimo
1000
Prezzo
US 1.50-2.50 Kit
Imballaggi particolari
Scatola di carta variopinta
Tempi di consegna
10 giorni
Termini di pagamento
L/C, T/T
Capacità di alimentazione
20000 corredi alla settimana
Descrizione del prodotto

FIA quantitativa rapida POCT IVD della cassetta della prova di dosagggio immunologico di fluorescenza HE4

 

Requisiti del campione


1. Il plasma, il siero e l'intero sangue possono essere usati come campioni. L'intero sangue dovrebbe essere raccolto in un tubo che contiene l'eparina, il citrato o gli ED come l'anticoagulante. Se la procedura del siero è seguita, raccolga il sangue in un tubo senza anticoagulante e concedi coagularsi. I campioni di Hemolyzed non dovrebbero essere usati.
2. il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
3. Altamente è raccomandato per usare i campioni freschi invece di conservazione dei campioni alla temperatura ambiente a lungo. Dopo che i campioni sono stati raccolti, la rilevazione dovrebbe essere completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato a 2℃~8℃ per 24 ore. I campioni del siero e del plasma possono essere immagazzinati a 2℃~ 8℃ per i 7 giorni, -20℃for i 30 giorni.
4. Prima di prova, il campione dovrebbe ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso. I cicli di gelo-disgelo ripetuti dovrebbero essere evitati.

 

Importanza dell'IVD

 

L'importanza della diagnosi in vitro nella vita e nella salute pricipalmente non è riflessa in quanto non

gente in buona salute della materia, gente asintomatica e sintomatica e la gente con cronico

le malattie sono inseparabili dai sistemi diagnostici e la diagnosi passa il tutto medico

ciclo. In particolare, la medicina moderna ha fornito l'era della medicina di precisione e

il centro della medicina di precisione è diagnosi accurata.

 

Lista di analisi di WWHS POCT

 

Marcatore tumorale          
cat#. Elemento del prodotto Esemplare Tempo di reazione Gamma di misura Gamma clinica Uso progettato
18 AFP Siero/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> cancro di gravidanza
19 CEA Siero/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> tumore del colon, cancro colorettale, ecc.
20 NSE Siero/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> non piccolo cancro polmonare delle cellule
21 CATENA DELL'OROLOGIO esemplari fecali 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Emorragia gastrointestinale recessiva anormale
22 PAGINA II Siero/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anomalie gastriche
23 PAGINA I Siero/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anomalie gastriche
24 PSA Siero/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> carcinoma della prostata
25 FPSA Siero/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> carcinoma della prostata
26 CA12-5 Siero/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> cancro ovarico
27 CA15-3 Siero/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> cancro al seno
28 HE4 Siero/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> cancro ovarico
29 CA19-9 Siero/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> cancro del pancreas
30 β-HCG Siero/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto
31 CK19 (Cyfra21-1) Siero/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> non piccolo cancro polmonare delle cellule

 

Cassetta quantitativa rapida della prova di dosagggio immunologico di fluorescenza HE4 in umano 0

 

 

Cassetta quantitativa rapida della prova di dosagggio immunologico di fluorescenza HE4 in umano 1

 

Interpretazione dei risultati


1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di AFP più bassa di 2.5ng/ml e superiore a 200ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 2=""> 200ng /ml», rispettivamente.


Limitazioni dei metodi


1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di AFP nel campione è più di meno di 20000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
5. l'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

Strumento applicabile

 

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000

 

 

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