Prova quantitativa rapida in tempo reale Kit By NIR-1000 di FIA IVD dei corredi di PCR di FERR

[Nome di prodotto] FERR.pdf

Corredo diagnostico per la ferritina del siero (analisi di Immunochromatographic)

[Uso progettato]

È usato per individuare quantitativamente il contenuto della ferritina in siero umano. Clinicamente, pricipalmente è usato per la diagnosi ausiliaria delle malattie riferite del metabolismo di ferro, quali il hemochromatosis e l'anemia sideropenica.

[Principio della prova]

Il principio di cromatografia dell'immunofluorescenza si è applicato al corredo. L'antigene di Ferr nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di Ferr identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di Ferr riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

[Componenti principali]

È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di Ferr identificato fluorescente anticorpo monoclonale), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo monoclonale di Ferr anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti

[Strumenti applicabili]

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

[Requisiti del campione]

1. I tipi del campione di questi prodotti sono ED·Plasma dell'anticoagulante K2, ED·Plasma dell'anticoagulante Na2, citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9), ED·Intero sangue dell'anticoagulante K2, ED·Intero sangue dell'anticoagulante Na2 e citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9).
2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
3. Dopo che i campioni clinici sono stati raccolti, la rilevazione è stata completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato per 24 ore a 2℃~8℃; I campioni del plasma possono essere immagazzinati a 2℃ a 8℃ per i 7 giorni; Il campione del plasma era - a 20℃. Può essere immagazzinato per i 30 giorni alla temperatura ambiente.
4. Prima di prova, il campione deve ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso ed hanno ripetuto il congelamento e sciogliersi dovrebbe essere evitato.

[Intervallo di riferimento]

Con la determinazione dei campioni del siero da 301 gente in buona salute invecchiata 10 ~ 87, i risultati sono stati analizzati statisticamente.

[Limitazioni dei metodi]

1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di Ferr nel campione è più di meno di 1000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

[Nota]

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.