Il campione rapido di Kit Vitro Diagnosis In The della prova del PCT di Procalcitonin si combina con Fluorescente-identificato

[Nome di prodotto] PCT.pdf

Prova quantitativa rapida di Procalcitonin (PCT) (dosagggio immunologico di fluorescenza)

[Principio della prova]

Il corredo usa l'analisi immunochromatographic. In primo luogo, l'antigene del PCT nel campione combina con il PCT fluorescente-identificato il coniugato dell'anticorpo monoclonale. Poi, continua a muoversi e si combina con un altro anticorpo monoclonale del PCT riparato sulla membrana della nitrocellulosa per formare il complesso immune del panino dell'doppio anticorpo nella posizione della linea della prova della membrana della nitrocellulosa e per analizzare ed ottenere il risultato dei test quantitativo facendo uso dell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

[Ingredienti principali]

Gli ingredienti dei corredi dei numeri di lotto differenti non possono essere scambiati.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

Il prodotto dovrebbe essere immagazzinato a 4℃-30℃ in un posto asciutto e scuro, sigillato facendo uso della borsa del di alluminio e non deve essere congelato. La durata di conservazione è di 12 mesi. La carta della prova dovrebbe essere disimballata al temprature della stanza (15℃-30℃) e dovrebbe essere utilizzata in 15min dopo non imballato ad una temperatura del ℃ (di 15-30) e ad un'umidità relativa di 20%-90%.

Vedi l'imballaggio esterno per la data della data di produzione, del numero di lotto e di scadenza.

[Strumento applicabile]

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

[Requisiti del campione]

1. Siero e ED·Plasma_dell'anticoagulante del Na₂ ed intero sangue, ED·Il plasma_dell'anticoagulante di K₂ e l'intero sangue, il plasma dell'anticoagulante del citrato di sodio e l'intero sangue possono essere usati.
2. Raccolga il sangue venoso facendo uso del metodo del laboratorio di coventional. I campioni clinici dovrebbero essere provati alla temperatura ambiente (15℃-30℃) in 4h dopo raccolto. Gli esemplari dell'intero sangue possono essere immagazzinati al ℃ (di 2-8) per 24h; gli esemplari del plasma o del siero possono essere immagazzinati al ℃ (di 2-8) per i 7 giorni e a -20ºC per i 30 giorni.
3. Il campione deve essere riscaldato al ℃ di temperatura ambiente (15-30) prima della prova. I campioni congelati dovrebbero completamente essere fusi, riscaldati e mescolati prima dell'uso e non dovrebbero essere congelati ripetutamente.
4. Non fanno prego i campioni di emolisi severa, del lipoidemia severo e dell'ittero.

[Fornisca di rimandi l'intervallo]

Determini 254 genti in buona salute invecchiate 18-68 ed effettui l'analisi statistica. Il risultato indica che il limite superiore del valore di riferimento è 0.5ng/mL al novantacinquesimo percentile, in modo dall'intervallo di riferimento è di meno che 0.5ng/mL.

Il laboratorio dovrebbe stabilire un campo di riferimento secondo le caratteristiche della gente locale.

[Interpretazione dei risultati dei test]

1. Il corredo può essere usato per la prova ausiliaria soltanto. Se il risultato dei test è anormale, riprovi tempestivo ed il giudice combinati con i sintomi clinici.

2. Per i campioni di cui la concentrazione nel PCT è più bassa di 0.2ng/mL e superiore a 100ng/mL, il risultato dei test è rispettivamente «<0.2ng/mL» e «>100ng/mL».

[Limitazione del metodo di prova]

1. Il corredo può essere usato per verificare gli esemplari dell'intero sangue, del plasma e del siero del corpo umano soltanto.

2. dovuto le limitazioni dei metodi sierologici per la risposta dell'anticorpo e dell'antigene, il risultato dei test non può essere usato come la sola base per la diagnosi clinica e dovrebbe essere valutato insieme a tutti i dati clinici e sperimentali attuali.

3. Il contenuto di trigliceride contenuto nel campione è non non più di 10mg/mL, che di emoglobina è nessun più di 6mg/mL e quello di emoglobina è non non più di 0.6mg/mL e la deviazione relativa è limitato a ±15%.
4. Quando la concentrazione nel PCT dei campioni è di meno che 250ng/mL, l'effetto del gancio non è osservato.

5. Quando l'anti concentrazione umana nel topo dei campioni è di meno che 50ng/mL, l'effetto di HAMA non sarà osservato.

6. Quando la concentrazione in rf dei campioni è di meno dell'UI/ml 2000, il risultato dei test non sarà colpito.

[Precauzioni]

1. La carta della prova è monouso e non può essere riutilizzata.
2. Ispezioni prego l'integrità e la validità d'imballaggio del corredo prima dell'uso e poi disimballi il prodotto. Se il prodotto è immagazzinato alla bassa temperatura, al restauro alla temperatura ambiente (15℃-30℃) prima del disimballaggio ed all'uso. Il reagente non può essere usato se imballare è danneggiato ed il periodo di validità espira.
3. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.
4. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.
5. Il corredo contiene i prodotti dagli animali. Le informazioni ammissibili sulla fonte animale e sullo stato sanitario non possono assolutamente assicurare il inexistence dell'agente patogeno contagioso. Di conseguenza, questi prodotti dovrebbero essere eliminati come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti.
6. L'ematocrito troppo alto o troppo basso dei globuli rossi può colpire il risultato dei test dell'intero sangue, in modo dalla verifica dovrebbe essere condotta facendo uso di altri metodi.