Corredi rapidi colloidali della prova di rilevazione WWHS di infezione dell'oro di alta sensibilità di FluA

[Nome di prodotto]

Influenza A/corredo rapido della prova dell'antigene virus di B (FluA/B) (oro colloidale)

[Specificazione del pacchetto]

25 prove/corredo

[Uso progettato]

È utilizzato per rilevazione qualitativa degli antigeni di influenza A e del virus di B in tampone rinofaringeo umano e nei campioni orofaringei del tampone. È applicabile alla diagnosi ausiliaria di influenza A e di infezione virale di B.

[Principio di ispezione]

Il doppio metodo del panino dell'anticorpo è stato usato per individuare gli antigeni di influenza A e del virus di B dal immunochromatography. Durante la rilevazione, l'estratto trattato si aggiunge al campione che aggiunge il foro della carta della prova. Quando il campione da provare contiene l'influenza A e (o) l'antigene del virus di B e la concentrazione nell'antigene è superiori al limite di segnalazione minimo, l'influenza A e (o) antigene del virus di B in primo luogo forma un complesso della reazione con l'anticorpo identificato ed il complesso della reazione si muove in avanti lungo la membrana della fibra di acido nitrico nell'ambito dell'azione della cromatografia, è catturato dall'anticorpo monoclonale di influenza una nucleoproteina del virus e/o nucleoproteina del virus di influenza B pre ricoperta nelle aree di rilevazione (2) e (o) (1) sulla membrana della fibra di acido nitrico e una linea rossa della reazione infine sono formati nelle aree di rilevazione (2) e (o) (1). Attualmente, il risultato è positivo; Al contrario, quando il campione non contiene l'influenza A ed antigene del virus di B o la concentrazione nell'antigene è più bassa del limite di segnalazione minimo, non c'è linea rossa della reazione nell'area di rilevazione ed il risultato è negativo. Nessuna materia se il campione contiene l'antigene di influenza A o del virus di B, una linea rossa della reazione sarà formata nell'area di controllo di qualità (c). La linea rossa di reazione visualizzata nell'area di controllo di qualità (c) è non solo la norma da giudicare se il processo cromatografico è normale, ma anche il livello di controllo interno del reagente.

[Componenti]

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Requisiti del campione]

1. Raccolta delle secrezioni nasali: quando raccogliere gli essudati nasali, inserire il tampone nel posto con la maggior parte delle secrezioni nella cavità nasale, delicatamente gira e muove il tampone verso l'interno della cavità nasale fino al turbinate (circa 2.0cm ~ 2.5cm a partire dalla narice) sono bloccati, bastone alla parete nasale, girano il tampone tre volte ed eliminano il tampone.

2. Raccolta delle secrezioni della gola: inserisca la gola completamente dalla bocca, prenda la parete della gola e la parte rossa dell'amigdala mascellare come il centro, pulire le tonsille faringali bilaterali e la parete faringale posteriore con forza moderata, evitare toccare la lingua ed elimini il tampone

3. Dopo che la raccolta dei campioni, della soluzione del campionamento del virus o della soluzione dell'estrazione del campione fornita da questo corredo sarà usata appena possibile per il trattamento. Se l'esemplare non può essere elaborato immediatamente, sarà immagazzinato immediatamente in un tubo di plastica asciutto, sterilizzato e strettamente sigillato. Può essere immagazzinato per 8 ore a 2℃ ~ 8℃ ed a lungo - a 70℃.

[Metodo di prova]

Legga prego con attenzione le istruzioni operative prima delle prove. Ristabilisca prego tutte le prove alla temperatura ambiente prima della prova. La prova sarà effettuata alla temperatura ambiente.

1. Inserisca il tampone dopo la campionatura nell'amplificatore del campione e girilo vicino alla parete interna della provetta affinchè circa 10 volte facciano il campione dissolversi nella soluzione il più possibile.

2. Schiacci la testa del tampone di cotone del tampone lungo la parete interna del tubo dell'estrazione per tenere il liquido nel tubo il più possibile. Rompa la coda del tampone, riguardi la copertura del tubo dell'estrazione e rompa la parte superiore del tubo dell'estrazione dopo la mescolanza.

3. Apralo lungo l'apertura della borsa del di alluminio, elimini la carta del reagente e dispongala pianamente.

4. Cada il µL 80 (circa 3-4 gocce) dell'estratto- campione trattato nel foro di campionamento della carta della prova o direttamente aggiunga il µL 80 del terreno di coltura trattato del virus.

5. Osservi i risultati visualizzati all'interno di 15 ~ 20 minuti ed i risultati hanno visualizzato dopo 30 minuti non hanno significato clinico.

[Interpretazione dei risultati]

1. Positivo di FluA: due linee rosse della reazione compaiono, una nella zona A ed una nella zona la C (area di controllo di qualità).

2. Pasticci positivo: due linee rosse della reazione compaiono, una nella zona B ed una nella zona la C (area di controllo di qualità)

3. FluA e FluB positivi: tre linee rosse della reazione compaiono, una nella zona A, una nella zona B ed una nella zona la C (area di controllo di qualità).

4. Negazione: soltanto una linea rossa della reazione compare nell'area C di area di controllo di qualità e banda rossa/rosa non visibile compare nell'area di B o di A

5. Invalido: non c'è linea rossa della reazione nell'area di controllo di qualità (c) e nell'ispezione è invalido. È raccomandato per riprovare con una nuova carta della prova attualmente

Nota: la profondità dello sviluppo di colore della linea della reazione è collegata con il contenuto della sostanza sperimentale ha contenuto nel campione estratto. Indipendentemente dall'intensità del colore, il risultato sarà determinato secondo come la linea della reazione è colore sviluppato oppure no.

Questo reagente contiene il processo di controllo di qualità. Quando una linea rossa della reazione compare nella zona C, indica che l'operazione è corretta ed efficace, altrimenti la rilevazione è invalida.

[Limitazioni dei metodi]

1. Questo reagente è usato soltanto per individuare le secrezioni respiratorie dei tamponi rinofaringei e dei tamponi orofaringei.

2. La carta della prova fornisce soltanto la rilevazione qualitativa per influenza A ed i virus di B nel campione. Se dovete verificare il contenuto specifico di determinato indice, utilizzi prego gli strumenti professionali pertinenti.

3. I risultati dei test di questo reagente sono soltanto per riferimento clinico e non saranno usati come la sola base per la diagnosi ed il trattamento clinici. La gestione clinica dei pazienti sarà considerata completamente congiuntamente ai loro sintomi/segni, all'anamnesi, ad altre prove di laboratorio ed alle reazioni del trattamento.

4. Analisi di possibilità dei risultati del falso negativo

①La raccolta irragionevole del campione, il trasporto ed il trattamento ed il titolo basso del virus nel campione possono condurre ai risultati del falso negativo.

②La variazione virale del gene può condurre ai cambiamenti nei fattori determinanti antigenici, con conseguente risultati falsi.

③Il tipo ottimale del campione ed il tempo di campionamento ottimale (titolo di punta del virus) dopo l'infezione non sono stati verificati. Di conseguenza, raccogliere i campioni nelle parti multiple e nei periodi nello stesso paziente può evitare l'infezione falsa.

5. Reattività crociata:

(1) l'influenza un virus e virus di influenza B non interagisce a vicenda.

(2) virus di influenza C, virus parainfluenzale, adenovirus, virus respiratorio sinciziale, virus Herpes simplex, virus epidemico, virus del fan, clamidia respiratoria, micoplasma, mycobacterium tuberculosis, pertosse, candida albicans, difterite, pneumoniae di Legionella, di Hemophilus influenzae, mycobacterium tuberculosis, staphylococcus aureus, coronavirus dei batteri dell'enterovirus 71 (EV71), ecc.

6. Sostanze di interferenza:

Le sostanze di interferenza comuni nel campione, quale sangue, mucina e pus, non hanno effetto sui risultati dei test. Le droghe usate per trattare o alleviare i sintomi di influenza, quali i corticosteroidi nasali, analgesici ed antipiretici, decongestionante, droghe del farmaco antitosse, antistaminici e droghe antivirali, non hanno effetto sui risultati dei test.

7. Effetto del gancio:

Quando la concentrazione di influenza un virus nel campione è di meno di 5,1 ×106TCID50/ml, non c'era effetto del gancio. Quando la concentrazione di virus di influenza B è di meno di 5,6 ×106TCID50/ml, non c'era effetto del gancio.

[Prestazione]

1. Limiti di rilevazione

FluA: Nessun più superiore 1,0 ×102TCID50/ml.

Pasticci: Nessun più superiore 1,0 ×102TCID50/ml.

2.Sensitivity:

FluA: 95,19% (90.77%~97.63%)

Pasticci: 95,24% (91.75%~97.14%)

3.Specificity:

FluA: 100,00% (96.34%~100.00%)

Pasticci: 100,00% (96.28%~100.00%)

[Nota]

1. Questo prodotto è un reagente diagnostico in vitro eliminabile. Non usi i prodotti scaduti.

2. Non c'è banda di colore sulla linea di controllo di qualità e sulla linea di ispezione, indicanti che c'è un errore e la rilevazione dovrebbe essere riprovata.

3. Eviti la temperatura elevata dell'ambiente di test. La carta della prova immagazzinata alla bassa temperatura deve essere ristabilita alla temperatura ambiente e poi si è aperta per evitare l'assorbimento dell'umidità.

4. È raccomandato per usare i campioni freschi invece dei campioni ripetuti di gelata-disgelo.

5. Per il campionamento, usi prego il sotto campione ed estratto- campione forniti da questa scatola della prova. Non mescoli le serie differenti di carte della prova e di amplificatore del campione.

6. Se la soluzione del campionamento del virus è usata per trattare il campione, può essere individuata direttamente senza diluire la soluzione dell'estrazione del campione.

7. Per la rilevazione di influenza un virus o i sottotipi, il piccolo cambio dell'epitopo dell'antigene causato dalla mutazione su scala ridotta della sequenza acida nucleica può condurre alla riduzione di chiari risultati o alla sensibilità analitica dei reagenti.

8. Attenzione di paga alle misure di sicurezza durante il funzionamento, come uso vestiario di protezione, i guanti, ecc. I tamponi, le carte della prova ed i tubi utilizzati dell'estrazione saranno decontaminati prima dello scarto. È raccomandato per disinfettarli con vapore ad alta pressione.

FAQ:

1. Che cosa è il MOQ?

Generalmente se scegliete i prodotti differenti, il nostro qty minimo di ordine. inoltre sia differente. Un campione disponibile.

2. Che cosa circa il termine di consegna?

Le merci devono i 7-21 giorni del lavoro essere fatte sopra il deposito.

3. Fa il vostro prodotto hanno tutta la garanzia?

Sì, offriamo 6 mesi di garanzia limitata per i nostri prodotti.

Il danno dovuto abusare di, il maltrattamento e le modifiche e le riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.

4. Che cosa è il vostro metodo di pagamento?

Accettiamo solitamente i metodi di pagamento includiamo Paypal, il TT e Western Union.

deposito di 50% in anticipo ed equilibrare prima della spedizione. Il compratore può scegliere quali modi di pagamento che accettate.

Paypal è più utile e sicuro, non rifiuti prego la tassa di Paypal quando scegliete Paypal.

5. Che cosa è il vostro metodo di spedizione?

Forniamo i metodi di spedizione completi.

Per gli ordini della piccola quantità spediamo da DHL Aero-preciso, o servizio espresso di EMS/TNT/UPS/FEDEX, è sicuro e veloce.

Per gli ordini della grande quantità spediamo tramite il trasporto di aria o trasporto del mare, possiamo anche spedire l'ordine all'agente del carico del compratore in Cina.

Vantaggio:

1. Qualità avanzata: Abbiamo sistema rigoroso di controllo di qualità e godiamo di buona reputazione nel mercato.

2. Francamente servizio: Curiamo i clienti come amico e puntiamo su costruire il relatiionship a lungo termine di affari.

Diniego

Mentre ogni lo sforzo è stato fatto assicurare l'accuratezza di informazioni fornite in questa scheda, la FIA POCT non sarà suscettibile per alcune omissioni o gli errori hanno contenuto qui. Riserve di FIA POCT la destra fare i cambiamenti a questa scheda in qualunque momento senza preavviso.

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