Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
AFP
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[Nome di prodotto]
Prova quantitativa rapida di Alpha Fetoprotein (AFP) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Specificazione del pacchetto]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di AFP nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
L'alfa-feto proteina (AFP), il aquivalent fetale all'albumina, è una glicoproteina 67kDa prodotta durante lo sviluppo embrionale e trovata nell'alta concentrazione in siero fortal e liquido amniotico. In adulti non gravidi normali AFP è presente nelle concentrazioni basse in siero. Tuttavia AFP può contrassegnato aumentato di siero dai pazienti con cancro del fegato, del testicolo o dell'ovaia. La determinazione quantitativa del siero di AFP può essere utile in gestione dei pazienti con i tumori sospettati o diagnosticati della cellula germinale o del cancro del fegato del testicolo o dell'ovaia. Inoltre, la concentrazione elevata nel siero AFP è stata misurata in pazienti con altre noncancerous, malattie, compreso epatite virale più acuta di iperbilirubinemia neonatale ereditaria di tirosinemia di telangiectasia di atassia, epatite attiva cronica e la cirrosi. La concentrazione elevata nel siero AFP inoltre è osservata in donna incinta. Di conseguenza la misura di AFP non è raccomandata per uso come processo di vagliatura individuare la presenza di cancro nella popolazione in genere.
[Principio di ispezione]
La prova rapida di AFP è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di AFP. L'antigene di AFP nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di AFP identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di AFP riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di AFP identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo di AFP anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (300μL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc
[Requisiti del campione]
[Procedura]
[Intervallo di riferimento]
Gli adulti non gravidi in buona salute si pensano che abbiano valori del siero AFP sotto 20ng/ml. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali basati su popolazione.
[Interpretazione dei risultati]
[Limitazioni dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Non non più di 2.5ng /ml.
2. Accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. Precisione
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
gamma 4.Linear
All'interno del cammino lineare (2,5~ 200ng/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
[Nota]
1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti
Limitazioni dei metodi
1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di AFP nel campione è più di meno di 20000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
5. l'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.
Strumento applicabile
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000
Sistemi diagnostici della Ampio-gamma, può essere utilizzato nelle aree seguenti
1) Dipartimento di ambulatorio toracico
2) Laboratorio clinico
3) Dipartimento dell'emergenza
4) Ospedale del pronto soccorso
5) Dipartimento di respirazione
6) CCU/ICU
7) Dipartimento di cardiologia
8) Dipartimento di geriatria
FAQ
1.How per comprare i vostri prodotti? Avete distributore commerciale nel nostro paese?
Potete comprare direttamente i prodotti dalla nostra società. La procedura è normalmente: Firmi il contatto, il pagamento byT/T, contatto la compagnia di spedizioni alla consegna le merci al vostro paese.
2. Che cosa è la garanzia?
La garanzia libera è ad un anno a partire dal giorno di Commissione qualificato.
3.Can noi visitare il vostro paese?
Naturalmente, prepareremo in anticipo per tutto se è necessario. Generalmente, è richiede che i clienti debbano avere la relazione dell'agenzia di configurazione o relazione di affari con la nostra società.
4. quanto tempo è la validità della citazione?
Generalmente, il nostro prezzo è valido entro un mese a partire dalla data della citazione. Il prezzo sarà giustamente regolato secondo la fluttuazione dei prezzi di materia prima e di cambiamenti nel mercato.
5.Do avete il certificato del CE?
Sì, la maggior parte dei nostri prodotti hanno il certificato del CE.
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