Casa ProdottiCorredo della prova di POCT

Il corredo rapido 20-35000pg/ml ISO13485 della prova di NT-proBNP POCT ha certificato

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Dettagli:
Luogo di origine: CN
Marca: WWHS
Certificazione: ISO13485
Numero di modello: NT-proBNP
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 1000
Prezzo: US 1.50-2.50 Kit
Imballaggi particolari: scatola di carta variopinta
Tempi di consegna: 10 giorni
Termini di pagamento: L/C, T/T
Capacità di alimentazione: 30000 corredi alla settimana
Contatto
Descrizione di prodotto dettagliata
Nome di prodotto: Corredo rapido della prova di NT-proBNP amplificatore del campione: 25 fiale
Stoccaggio: temperatura ambiente Esemplare: WB/Serum/Plasma
Gamma di misura: 20-35000pg/ml Formato: Cassetta
Vantaggio: Alta sensibilità Applicazione dentro: Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000
Produttore: WWHS Biotech inc Imballaggio: 20 prove
Evidenziare:

Corredo della prova di ISO13485 POCT

,

corredo della prova di 35000pg/ml POCT

,

Corredo della prova di NT-proBNP 35000pg/ml POCT

】 Di nome di prodotto del 【

prohormone del N-terminale della prova quantitativa rapida natriuretica del peptide del cervello (NT-proBNP) (dosagggio immunologico di fluorescenza)

 

】 Di specificazione del pacchetto del 【

  25 prove/corredo

 

Progettato 【】 di uso

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del prohormone del N-terminale del peptide natriuretico del cervello (NT-proBNP) nell'intero sangue ed in plasma umani.

 

】 Di principio di ispezione del 【

Il principio di cromatografia dell'immunofluorescenza si è applicato al corredo. L'antigene di NT-proBNP nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di NT-proBNP identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di NT-proBNP riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

 

】 Delle componenti principali del 【

Nome Quantità Componente
Carta della prova 25 È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di prohormone identificato fluorescente del N-terminale dell'anticorpo monoclonale natriuretico del topo del peptide del cervello (NT-proBNP)), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta di prohormone del N-terminale anticorpo monoclonale natriuretico di IgG dell'anticorpo del topo del peptide del cervello (NT-proBNP) di anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti
Amplificatore del campione 25 (300μL/tube) Tampone fosfato
Carta di identità 1 Registri le informazioni standard della curva di questo corredo
 

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

 

Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità

La carta della prova dovrebbe essere immagazzinata a 4℃~30℃, asciutto, scuro e non non congelantesi. Dovrebbe essere immagazzinata nella borsa sigillata del di alluminio e valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere restituita alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura. Dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

 

】 Applicabile degli strumenti del 【

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

 

Il 【prova il】 di requisiti

1, i tipi del campione di questi prodotti è ED·Plasma dell'anticoagulante K2, ED·Plasma dell'anticoagulante Na2, citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9), ED·Intero sangue dell'anticoagulante K2, ED·Intero sangue dell'anticoagulante Na2 e citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9).

2, sangue venoso sono stati raccolti secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.

3, dopo che i campioni clinici sono stati raccolti, la rilevazione sono stati completati in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato per 24 ore a 2℃~8℃; I campioni del plasma possono essere immagazzinati a 2℃ a 8℃ per i 7 giorni; Il campione del plasma era - a 20℃. Può essere immagazzinato per i 30 giorni alla temperatura ambiente.

4, prima di prova, il campione devono ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso ed hanno ripetuto il congelamento e sciogliersi dovrebbe essere evitato.

 

】 Di metodo di prova del 【

1, prima della prova, ha letto prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.

2, iniziano l'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuano la verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato; Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)

3, rimuovono la carta della prova dalla borsa del di alluminio e la usano in 15 minuti.

4, dispongono la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e la segnano orizzontalmente.

5, miscela 100µL del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi 100µL dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.

6, inseriscono la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, sollecitano [rilevazione di sincronizzazione] il chiave, automaticamente il tempo per 10 minuti, automaticamente il giudice i risultati dei test e visualizzano i risultati quantitativi sullo schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo la sincronizzazione per 10 minuti e premi [il tasto di rilevazione in tempo reale] e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati dei test.

 

Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo

Gli individui sani nell'ambito di 75 anni hanno valori di analisi sotto 347pg/mL. Gli individui sani oltre 75 anni hanno valori di analisi sotto 449pg/mL.

 

Interpretazione del 【del】 di risultati

1, questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.

2, per i campioni con concentrazione di NT-proBNP più bassa di 18pg/mL e superiore a 35000pg/mL, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 18pg="">35000pg/mL», rispettivamente.

 

Limitazioni del 【del】 di metodi

1, questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue

2, dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.

3, il contenuto di trigliceride nel campione non supereranno 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.

4, quando la concentrazione di NT-proBNP nel campione è più di meno di 35000pg/mL, là non sono effetto del gancio.

5, effetto di HAMA non sono stati prodotti quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.

6, quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test sono all'interno di ±15%.

 

】 Di prestazione del 【

1. Sensibilità di analisi, non non più di 18pg/mL.

2. L'accuratezza, la deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±10%.

3. La precisione, in seno e tra il coefficiente di variazione di analisi è all'interno di 15%.

4. Cammino lineare, all'interno del cammino lineare (20-35000pg/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

 

】 Della nota del 【

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

Il corredo rapido 20-35000pg/ml ISO13485 della prova di NT-proBNP POCT ha certificato 0Il corredo rapido 20-35000pg/ml ISO13485 della prova di NT-proBNP POCT ha certificato 1

 

 

Lista di analisi          
Cardiaco          
cat#. Elemento del prodotto Esemplare Tempo di reazione Gamma di misura Gamma clinica Uso progettato
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12min. 0.1-40ng/ml <0> parecchie malattie cardiache compreso infarto miocardico e infarto.
2 Myo WB/Serum/Plasma 12min. 5-400ng/ml <58ng> infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12min. 1-200ng/ml <5ng> infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale.
4 NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10min. 20-35000pg/ml Sotto 75:0~347pg/mL,
Sopra 75:0~449pg/mL
infarto.
5 D-dimero WB/Plasma 10min. 40-10000ng/ml <500ng> coagulazione intravascolare diffusa (DIC), trombosi venosa profonda (DVT), embolia polmonare (PE), infarto miocardico, infarto cerebrale, ecc.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12min. stessi con il singolo oggetto stessi con il singolo oggetto Indicatore triplo di infarto miocardico.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-400ng/ml <35ng> infarto.
8 Lp-PLA2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-900ng/ml <175ng> Valutazione del rischio di ACS e dei pazienti ischemici aterosclerotici del colpo.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10min. 0.05-10ng/ml <0> Infarto cerebrale, lesione cerebrale.

 

 

 

Circa WWHS Biotech inc

 

WWHS Biotech. L'inc è un'impresa alta tecnologia incubata dall'istituto di ricerca dell'università di Tsinghua a Shenzhen nel 2016. La società è situata nella base industriale biomedica nazionale sul distretto di Pingshan, Shenzhen, con circa 32.000 piedi quadrati spazi per l'officina e l'ufficio.

 

Come società di biotecnologia a crescita rapida, dedichiamo allo sviluppo delle tecnologie di livello internazionale di Bio--rilevazione che rispondono alle esigenze in continuo aumento sui sistemi diagnostici clinici. Mettiamo a fuoco sullo sviluppare i prodotti diagnostici rapidi redditizi e precisi basati sulle nostre tecnologie uniche della piattaforma della fluorescenza di vicino infrarosso (NIR) (PGOLD e IR-LF) con Major Interests In Cardiology, malattie infettive, l'oncologia, malattie metaboliche e donne e la salute dei bambini.

 

FAQ


Q: Che cosa è la quantità di ordine minimo (MOQ)?
: Per la maggior parte dei nostri prodotti medici, anche l'ordine per soltanto un'unità accoglienza caloroso.

 

Q: Potete fare l'etichetta privata dell'OEM?
: Naturalmente possiamo fare l'etichetta di OEM/private per voi.

 

Q: Come circa il vostro termine di consegna?
: 2 ~ di dieci giorni dipende la vostra quantità di ordine.

 

Q: Che cosa è i vostri termini di consegna?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, SME, lo spedizioniere del cliente è inoltre disponibile.

 

Q: Che cosa è le vostre dilazioni di pagamento?
: Assicurazione di commercio della Cina, T/T in anticipo, L/C, Western Union, paypal
Suggerisca prego il vostro metodo preferito di pagamento.

 

Q: Avete certificazione?

: ISO13485, CE

 

Q: Provate tutte le vostre merci prima della consegna?

: Sì, abbiamo prova di 100% prima della consegna

 

Q: Come circa la dopo-vendita serive?
: Vi invieremo tutte le parti entro 15 mesi di garanzia e vi forniamo contributo di tecnologia a molto tempo, risolviamo il problema appena possibile.

 

Dettagli di contatto
WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)

Persona di contatto: sales

Telefono: +8613823276027

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Addresss: Rm 505, prima costruzione, complesso industriale dell'innovazione di biomedicina di Shenzhen, no. quattordicesimo, strada di Jinhui, strada orientale di Jinxiu, via di Kengzi, distretto di Pingshan, Shenzhen

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