Prova rapida Kit Fluorescence Immunoassay Test Cassette del PCT

[Nome di prodotto]

Prova quantitativa rapida di Procalcitonin (PCT) (dosagggio immunologico di fluorescenza)

[Specificazione d'imballaggio]

25 prove/corredo

Indicatori di efficacia di prodotto]

1. Limite di rilevazione

Non non più di 0.2ng/mL

2. Accuratezza

La deviazione relativa al valore obiettivo è limitata a ±15%.

3. Precisione

precisione Entro-eseguita CV≤15%; limite relativo fra-eseguito R≤15%.

4. Gamma di linearità

All'interno ng/ml specificato della gamma di linearità dei 0.2-100) (, linearmente coefficiente dipendente r≥0.990.

[Ingredienti principali]

Gli ingredienti dei corredi dei numeri di lotto differenti non possono essere scambiati.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

Il prodotto dovrebbe essere immagazzinato a 4℃-30℃ in un posto asciutto e scuro, sigillato facendo uso della borsa del di alluminio e non deve essere congelato. La durata di conservazione è di 12 mesi. La carta della prova dovrebbe essere disimballata al temprature della stanza (15℃-30℃) e dovrebbe essere utilizzata in 15min dopo non imballato ad una temperatura del ℃ (di 15-30) e ad un'umidità relativa di 20%-90%.

Vedi l'imballaggio esterno per la data della data di produzione, del numero di lotto e di scadenza.

[Metodo di prova]

1. Legga prego completamente la specificazione prima della prova. La carta ed il campione congelati della prova dovrebbero essere disposti al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per almeno 30min prima dell'uso.
2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 e verificare controllo di qualità secondo la specificazione. (Nota: Il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagenti sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. Inserisca la carta di informazioni prima dell'uso ed effettui la prova senza ricalibratura dopo avere passato l'ispezione di qualità; altrimenti, identifichi la causa prima della prova.)
3. Elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila all'interno di 15min
4. Disponga la carta della prova su un piano d'appoggio orizzontale pulito ed identifichila.
5. Prenda 100μL del campione ed aggiungalo in 300μL della soluzione tampone (1: 3). Poi, mescoli uniformemente la soluzione, prenda 100μL della soluzione ed aggiungalo nella carta della prova bene.
6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore di fluoroimmunotest NIR-1000 e nella stampa asciutti «prova della sincronizzazione» per tenere automaticamente il tempo per 10min. L'analizzatore giudicherà automaticamente e leggerà il risultato dei test e lo visualizzerà nello schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo 10min e la stampa «prova istantanea», lo strumento giudicherà automaticamente ed indicherà il risultato.

Interpretazione dei risultati

1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di AFP più bassa di 2.5ng/ml e superiore a 200ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 2=""> 200ng /ml», rispettivamente.

Limitazioni dei metodi

1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di AFP nel campione è più di meno di 20000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
5. l'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

Strumento applicabile

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000

Avviso

1) La carta della prova può essere usata soltanto una volta alla temperatura ambiente, non riutilizza o non usa la carta della prova dalla data di scadenza.

2) Restituisca tutti i reagenti e campione nella temperatura ambiente prima dell'uso.

3) Stia attento quando preparare il campione, indossare il guanto e la maschera.

4) Il bisogno dell'intero sangue aggiunge gli anticoagulanti, non congelati; il campione del siero può immagazzinare in congelato in, evitare il congelamento ripetuto e lo scioglimento.

5) Questo prodotto è soltanto per in vitro uso umano diagnostico rapido, può essere quantificato, non solo prova qualitativa.

6) I risultati dei test del prodotto per riferimento soltanto, per la conferma, si riferiscono prego ai metodi standard nazionali pertinenti.