Cassetta diagnostica della prova della prova di SAA dei corredi di fluorescenza del sangue quantitativo rapido POCT di dosagggio immunologico

Cassetta diagnostica della prova della prova di SAA dei corredi di fluorescenza del sangue quantitativo rapido POCT di dosagggio immunologico

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Uso progettato

È usato per individuare quantitativamente il contenuto di amiloide A (SAA) in siero umano, in plasma ed in interi campioni di sangue. Pricipalmente è usato come indice infiammatorio non specifico.

Principio della prova

Il corredo è usato il principio di immunochromatography della fluorescenza. L'antigene di SAA nel campione in primo luogo combina con il SAA identificato fluorescente il coniugato dell'anticorpo monoclonale e poi continua a muoversi e combinarsi con un altro anticorpo monoclonale di SAA riparato sulla membrana della nitrocellulosa per formare un complesso immune del doppio panino dell'anticorpo alla linea di rilevazione di membrana della nitrocellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

Requisiti del campione
1. Il plasma, il siero e l'intero sangue possono essere usati come campioni. L'intero sangue dovrebbe essere raccolto in un tubo che contiene l'eparina, il citrato o gli ED come l'anticoagulante. Se la procedura del siero è seguita, raccolga il sangue in un tubo senza anticoagulante e concedi coagularsi. I campioni di Hemolyzed non dovrebbero essere usati.
2. il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
3. Altamente è raccomandato per usare i campioni freschi invece di conservazione dei campioni alla temperatura ambiente a lungo. Dopo che i campioni sono stati raccolti, la rilevazione dovrebbe essere completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato a 2℃~8℃ per 24 ore. I campioni del siero e del plasma possono essere immagazzinati a 2℃~ 8℃ per i 7 giorni, -20℃for i 30 giorni.
4. Prima di prova, il campione dovrebbe ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso. I cicli di gelo-disgelo ripetuti dovrebbero essere evitati.

Prestazione

1. Limite di segnalazione: Nessun superiore a 1mg/L.

2. Accuratezza: la deviazione relativa dal valore obiettivo non è più than±15%.

3. Ripetibilità: il coefficiente di variazione (cv) dovrebbe essere non non più di 15%.

4. Inter differenza in lotti: la gamma relativa (r) fra i lotti dovrebbe essere non non più di 15%.

5. Cammino lineare: all'interno del cammino lineare specificato di 1-200mg/L, il ≥ lineare 0,990 di coefficiente di correlazione R.

 

 
Interpretazione dei risultati
1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di AFP più bassa di 2.5ng/ml e superiore a 200ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 2=""> 200ng /ml», rispettivamente.
Limitazioni dei metodi
1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di AFP nel campione è più di meno di 20000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
5. l'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

Strumento applicabile
 
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000
 
Vantaggio
 
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FAQ
 
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