Prove rapide del corredo 3000 della prova di CRP POCT/pacchetto d'altezza sensibilità 20T di giorno

[Nome di prodotto]

Corredo diagnostico per proteina C-reattiva (analisi di Immunochromatographic)

[Specificazione del pacchetto]

25 prove/corredo

[Prestazione]

1. Limite di segnalazione: Nessun superiore a 0.5mg/L.

2. Accuratezza: la deviazione relativa dal valore obiettivo non è più than±10%.

3. Ripetibilità: il coefficiente di variazione (cv) dovrebbe essere non non più di 10%.

4. Inter differenza in lotti: la gamma relativa (r) fra i lotti dovrebbe essere non non più di 15%.

5. Cammino lineare: all'interno del cammino lineare specificato di 0.5mg/l-200mg/l, lo scarto assoluto lineare del ≥ 0.990.The di coefficiente di correlazione R del cammino lineare in [0.5-5] mg/l non è più del mg/l ±5, il cammino lineare è (5-200] mg/l, la deviazione relativa è più di meno than±10%.

[Componenti principali]

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

[Condizioni di stoccaggio e periodo di validità]

4℃ - 30℃, asciutto, scuro, nessun congelamento, sigillato nella borsa del di alluminio, valida per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere restituita al ℃ di temperatura ambiente (15-30) prima dell'uso e dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente del ℃ della temperatura (15-30) e dell'umidità relativa (20% - 90%).

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Metodo di prova]

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.

2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di identità. La prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)

3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.

4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.

5. Aggiunga il campione 5μL al diluente del campione (1500μL), mescoli bene ed aggiunga 100μL ha diluito il campione al foro del campionamento.

6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest, solleciti «la prova della sincronizzazione» chiave, automaticamente il tempo per 3 minuti, automaticamente il giudice i risultati dei test e visualizzi i risultati quantitativi sullo schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo 3 minuti e premi «il tasto della prova istantanea» e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati.

[Nota]

1. Il corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. La carta della prova è eliminabile e non può essere riutilizzata.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito al ℃ di temperatura ambiente (15-30) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. La carta della prova dovrebbe essere eliminata dalla borsa del di alluminio ed essere provata in 15 minuti per evitare essere disposta nell'aria a lungo e causando l'umidità.

5. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

6. Il corredo contiene i prodotti dagli animali. Le informazioni qualificate della fonte e dello stato di salute animali non possono garantire l'esistenza degli agenti patogeni contagiosi. Di conseguenza, è suggerito che questi prodotti dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

7. L'ematocrito troppo alto o troppo basso può colpire i risultati di intera analisi del sangue, è raccomandato di usare altri metodi di rilevazione per la verifica.

 


 
Interpretazione dei risultati
1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di AFP più bassa di 2.5ng/ml e superiore a 200ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 2=""> 200ng /ml», rispettivamente.

Strumento applicabile
 
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000
 
Avviso
 
1) la carta della prova può essere usata soltanto una volta alla temperatura ambiente, non riutilizza o non usa la carta della prova dalla data di scadenza.
2) ritorno tutti i reagenti e campione nella temperatura ambiente prima dell'uso.
3) sta attento quando preparare il campione, indossare il guanto e la maschera.
4) il bisogno dell'intero sangue aggiunge gli anticoagulanti, non congelati; il campione del siero può immagazzinare in congelato in, evitare il congelamento ripetuto e lo scioglimento.
5) questo prodotto è soltanto per in vitro uso umano diagnostico rapido, può essere quantificato, non solo prova qualitativa.
 
FAQ
Q: Che cosa è la quantità di ordine minimo (MOQ)?
: Per la maggior parte dei nostri prodotti medici, anche l'ordine per soltanto un'unità accoglienza caloroso.
 
Q: Potete fare l'etichetta privata dell'OEM?
: Naturalmente possiamo fare l'etichetta di OEM/private per voi.
 
Q: Come circa il vostro termine di consegna?
: 2 ~ di dieci giorni dipende la vostra quantità di ordine.
 
Q: Che cosa è i vostri termini di consegna?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, SME, lo spedizioniere del cliente è inoltre disponibile.
 
Q: Che cosa è le vostre dilazioni di pagamento?
: Assicurazione di commercio della Cina, T/T in anticipo, L/C, Western Union, paypal
Suggerisca prego il vostro metodo preferito di pagamento.
 
Q: Avete certificazione?
: ISO13485, CE
 
Q: Provate tutte le vostre merci prima della consegna?
: Sì, abbiamo prova di 100% prima della consegna
 
Q: Come circa la dopo-vendita serive?
: Vi invieremo tutte le parti entro 15 mesi di garanzia e vi forniamo contributo di tecnologia a molto tempo, risolviamo il problema appena possibile.