Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
PG-II
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Analisi rapida 25T di FIA POCT del corredo WWHS della prova del marcatore tumorale di alta precisione di PGII
Pepsinogens umani della prova quantitativa rapida di PGI/PGII io (PGI) ed II (PGII) sono proenzymes di pepsina-un
endoproteinase di succo gastrico. PGI è secernuto pricipalmente dalle cellule principali nella mucosa fundic, mentre
PGII inoltre è secernuto dalle ghiandole piloriche e dalla mucosa duodenale prossimale.
| Nome | Capacità di carico | Componente |
| Carta della prova | 25 persone | Il prodotto consiste della stuoia fluorescente (ricoperta di fluorescente-identificato Anticorpo di PGII), membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di PGII), carta assorbente e soleplate del PVC, ecc. |
| Amplificatore del campione | 25 fiale (0.3mL/vial) | Tampone fosfato |
| Carta di informazioni | 1 pezzo | Informazioni standard record della curva di questa serie di reagenti |
| Marcatore tumorale | ||||||
| cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso progettato |
| 20 | AFP | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancro di gravidanza |
| 21 | CEA | Siero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | tumore del colon, cancro colorettale, ecc. |
| 22 | NSE | Siero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
| 23 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Emorragia gastrointestinale recessiva anormale |
| 24 | PAGINA II | Siero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalie gastriche |
| 25 | PAGINA I | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalie gastriche |
| 26 | TPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | carcinoma della prostata |
| 27 | FPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | carcinoma della prostata |
| 28 | CA12-5 | Siero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancro ovarico |
| 29 | CA15-3 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancro al seno |
| 30 | HE4 | Siero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancro ovarico |
| 31 | CA19-9 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancro del pancreas |
| 32 | β-HCG | Siero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto |
| 33 | CK19 (Cyfra21-1) | Siero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
Controllo di qualità
Un controllo procedurale è incluso nella prova. Una linea colorata che compare nella regione di controllo (C) è il procedurale interno
controllo. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare e la tecnica procedurale corretta.
Le norme di controllo non sono fornite con questo corredo; tuttavia, è raccomandato che un controllo positivo e un controllo negativo di controllo siano provati come buona pratica di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prestazione adeguata della prova.
Metodo di prova
1. Legga prego completamente la specificazione prima della prova. La carta ed il campione congelati della prova dovrebbero essere disposti al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per almeno 30min prima dell'uso.
2. analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 e verificare controllo di qualità secondo la specificazione.
3. La qualità del reagente è controllata facendo uso del prodotto interno di controllo di qualità (non fornito) della società ed il risultato dovrebbe essere controllabile.
4. elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila all'interno di 15min
5. posto la carta della prova su un piano d'appoggio orizzontale pulito ed identificarlo.
6. prenda 10μL del campione ed aggiungalo nell'amplificatore del campione di HbA1c (1.00mL). Poi, mescoli uniformemente la soluzione, prenda 100μL della soluzione ed aggiungalo nel pozzo.
7. l'inserzione la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, tiene il tempo per 10min e la stampa [prova istantanea]. L'analizzatore giudicherà automaticamente e leggerà il risultato dei test. O premi [prova fissa di tempo] per tenere automaticamente il tempo per 10min. L'analizzatore giudicherà automaticamente e leggerà il risultato dei test e lo visualizzerà nello schermo.
Strumento applicabile
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000
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