Analisi rapida di FIA POCT di sensibilità del corredo WWHS della prova di fluoroimmunotest di infezione di InfluenzaB alta

[Nome del prodotto]

Kit per test rapido dell'antigene del virus dell'influenza A/B(FluA/B) (oro colloidale)

[Specifiche del pacchetto]

25 test/kit

[Uso previsto]

Viene utilizzato per il rilevamento qualitativo degli antigeni del virus dell'influenza A e B nei campioni di tamponi nasofaringei e orofaringei umani.È applicabile alla diagnosi ausiliaria dell'infezione da virus dell'influenza A e B.

[Principio di ispezione]

Il metodo del doppio sandwich anticorpo è stato utilizzato per rilevare gli antigeni del virus dell'influenza A e B mediante immunocromatografia.Durante il rilevamento, l'estratto trattato viene aggiunto al foro di aggiunta del campione della scheda di test.Quando il campione da testare contiene l'antigene del virus dell'influenza A e (o) B e la concentrazione dell'antigene è superiore al limite minimo di rilevazione, l'antigene del virus dell'influenza A e (o) B forma dapprima un complesso di reazione con l'anticorpo marcato e la reazione complesso si sposta in avanti lungo la membrana della fibra di acido nitrico sotto l'azione della cromatografia, viene catturato dall'anticorpo monoclonale della nucleoproteina del virus dell'influenza A e/o della nucleoproteina del virus dell'influenza B prerivestita nelle aree di rilevamento (2) e (o) (1) sulla membrana in fibra di acido nitrico e infine si forma una linea di reazione rossa nelle aree di rilevamento (2) e (o) (1).In questo momento, il risultato è positivo;Al contrario, quando il campione non contiene l'antigene del virus dell'influenza A e B o la concentrazione dell'antigene è inferiore al limite minimo di rilevamento, non vi è alcuna linea di reazione rossa nell'area di rilevamento e il risultato è negativo.Indipendentemente dal fatto che il campione contenga l'antigene del virus dell'influenza A o B, si formerà una linea di reazione rossa nell'area di controllo qualità (c).La linea di reazione rossa visualizzata nell'area di controllo qualità (c) non è solo lo standard per giudicare se il processo cromatografico è normale, ma anche lo standard di controllo interno del reagente.

[Componenti]

I componenti in diversi lotti di kit non possono essere usati in modo intercambiabile.

[Condizioni di conservazione e validità]

Il kit deve essere conservato a 4℃~30℃, lontano dalla luce solare diretta.Ha una validità di 18 mesi.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dall'apertura del sigillo in un ambiente di 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% di umidità relativa.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.

[Requisiti di esempio]

1. Raccolta delle secrezioni nasali: quando si raccolgono gli essudati nasali, inserire il tampone nel punto con più secrezioni nella cavità nasale, ruotare delicatamente e spostare il tampone verso l'interno della cavità nasale fino al turbinato (circa 2,0 cm ~ 2,5 cm lontano dalla narice) è bloccato, aderire alla parete nasale, ruotare il tampone tre volte ed estrarlo.

2. Raccolta delle secrezioni della gola: inserire completamente la gola dalla bocca, prendere come centro la parete della gola e la parte rossa dell'amigdala mascellare, pulire le tonsille faringee bilaterali e la parete faringea posteriore con forza moderata, evitare di toccare la lingua, ed estrai il tampone

3. Dopo la raccolta dei campioni, la soluzione di campionamento del virus o la soluzione di estrazione del campione fornita da questo kit deve essere utilizzata per il trattamento il prima possibile.Se il campione non può essere processato immediatamente, deve essere conservato immediatamente in un tubo di plastica asciutto, sterilizzato e sigillato ermeticamente.Può essere conservato per 8 ore a 2 ℃ ~ 8 ℃ e per lungo tempo a - 70 ℃.

[Procedura di prova]

Si prega di leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima del test.Si prega di riportare tutti i test a temperatura ambiente prima del test.La prova deve essere eseguita a temperatura ambiente.

1. Inserire il tampone dopo il campionamento nel tampone del campione e ruotarlo vicino alla parete interna della provetta per circa 10 volte per far sì che il campione si dissolva il più possibile nella soluzione.

2. Spremere la testina del tampone di cotone lungo la parete interna del tubo di estrazione per mantenere il più possibile il liquido nel tubo.Rompere la coda del tampone, coprire il coperchio del tubo di estrazione e rompere la parte superiore del tubo di estrazione dopo la miscelazione.

3. Aprirlo lungo l'apertura del sacchetto di alluminio, estrarre la scheda dei reagenti e posizionarla in piano.

4. Versare 80 µL (circa 3-4 gocce) di estratto di campione trattato nel foro di campionamento della scheda del test o aggiungere direttamente 80 µL di terreno di coltura del virus trattato.

5. Osservare i risultati visualizzati entro 15 ~ 20 minuti e i risultati visualizzati dopo 30 minuti non hanno alcun significato clinico.

[Interpretazione dei risultati]

1. Influenza A positiva: compaiono due linee di reazione rosse, una nella zona A e una nella zona C (area di controllo qualità).

2. FluB positivo: compaiono due linee di reazione rosse, una nella zona B e una nella zona C (area di controllo qualità)

3. FluA e FluB positivi: compaiono tre linee di reazione rosse, una nella zona A, una nella zona B e una nella zona C (area di controllo qualità).

4. Negativo: solo una linea di reazione rossa appare nell'area C dell'area di controllo qualità e nessuna banda rossa/rosa visibile appare nell'area A o B

5. Non valido: non è presente alcuna linea di reazione rossa nell'area di controllo qualità (c) e l'ispezione non è valida.Si consiglia di ripetere il test con una nuova scheda di prova in questo momento

Nota: la profondità di sviluppo del colore della linea di reazione è correlata al contenuto della sostanza testata contenuta nel campione estratto.Indipendentemente dall'intensità del colore, il risultato deve essere determinato a seconda che la linea di reazione sia o meno sviluppata di colore.

Questo reagente contiene il processo di controllo della qualità.Quando nella Zona C compare una linea di reazione rossa, indica che l'operazione è corretta ed efficace, altrimenti il ​​rilevamento non è valido.

[Limiti dei metodi]

1. Questo reagente viene utilizzato solo per rilevare le secrezioni respiratorie di tamponi nasofaringei e tamponi orofaringei.

2. La scheda del test fornisce solo il rilevamento qualitativo dei virus dell'influenza A e B nel campione.Se hai bisogno di testare il contenuto specifico di un determinato indice, ti preghiamo di utilizzare gli strumenti professionali pertinenti.

3. I risultati del test di questo reagente sono solo per riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica e il trattamento.La gestione clinica dei pazienti deve essere considerata in modo completo in combinazione con i loro sintomi/segni, anamnesi, altri test di laboratorio e reazioni al trattamento.

4. Analisi della possibilità di risultati falsi negativi

① Prelievo, trasporto e trattamento del campione irragionevoli e un basso titolo virale nel campione possono portare a risultati falsi negativi.

② La variazione del gene virale può portare a cambiamenti nei determinanti antigenici, con conseguenti risultati falsi.

③ Il tipo di campione ottimale e il tempo di campionamento ottimale (titolo virale di picco) dopo l'infezione non sono stati verificati.Pertanto, la raccolta di campioni in più parti e volte nello stesso paziente può evitare una falsa infezione.

5. Reattività incrociata:

(1) Il virus dell'influenza A e il virus dell'influenza B non interagiscono tra loro.

(2) Virus dell'influenza C, virus della parainfluenza, adenovirus, virus respiratorio sinciziale, virus dell'herpes simplex, virus epidemico, virus del ventaglio, clamidia respiratoria, micoplasma, Mycobacterium tuberculosis, pertosse, Candida albicans, difterite, Haemophilus influenzae, Legionella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus aureus, enterovirus 71 (EV71) batteri Coronavirus, ecc.

6. Sostanze interferenti:

Le comuni sostanze interferenti presenti nel campione, come sangue, mucina e pus, non hanno alcun effetto sui risultati del test.I farmaci usati per trattare o alleviare i sintomi dell'influenza, come corticosteroidi nasali, analgesici e antipiretici, decongestionanti, farmaci antitosse, antistaminici e farmaci antivirali, non hanno alcun effetto sui risultati del test.

7. Effetto gancio:

Quando la concentrazione del virus dell'influenza A nel campione è inferiore a 5,1 × 10⁶TCID₅₀/ ml, non si è verificato alcun effetto hook.Quando la concentrazione del virus dell'influenza B è inferiore a 5,6 × 10⁶TCID₅₀/ ml, non si è verificato alcun effetto hook.

[Prestazione]

1. Limiti di rilevazione

InfluenzaA: non superiore a 1,0 × 10²TCID₅₀/ ml.

FluB: non superiore a 1,0 × 10²TCID₅₀/ ml.

2. Sensibilità:

InfluenzaA: 95,19% (90,77%~97,63%)

FluB: 95,24% (91,75%~97,14%)

3.Specificità:

InfluenzaA: 100,00% (96,34%~100,00%)

FluB: 100,00% (96,28%~100,00%)

[Nota]

1. Questo prodotto è un reagente diagnostico in vitro monouso.Non utilizzare prodotti scaduti.

2. Non ci sono bande colorate sulla linea di controllo qualità e sulla linea di ispezione, a indicare che c'è un errore e il rilevamento deve essere ritentato.

3. Evitare l'alta temperatura dell'ambiente di prova.La scheda di prova conservata a bassa temperatura deve essere riportata a temperatura ambiente e quindi aperta per evitare l'assorbimento di umidità.

4. Si consiglia di utilizzare campioni freschi invece di ripetuti campioni di congelamento-scongelamento.

5. Per il campionamento, utilizzare il sottocampione e l'estratto del campione forniti da questa scatola di test.Non mischiare lotti diversi di test card e tampone campione.

6. Se la soluzione di campionamento del virus viene utilizzata per trattare il campione, può essere rilevata direttamente senza diluire la soluzione di estrazione del campione.

7. Per il rilevamento del virus o dei sottotipi dell'influenza A, il piccolo cambiamento dell'epitopo dell'antigene causato dalla mutazione su piccola scala della sequenza dell'acido nucleico può portare alla riduzione di risultati chiari o della sensibilità analitica dei reagenti.

8. Prestare attenzione alle misure di sicurezza durante il funzionamento, come indossare indumenti protettivi, guanti, ecc. I tamponi usati, le schede di test e le provette di estrazione devono essere decontaminati prima di essere eliminati.Si consiglia di disinfettarli con vapore ad alta pressione.

Metodo di prova

1. Leggere attentamente le specifiche prima del test.La scheda di prova e il campione congelati devono essere posti a temperatura ambiente (15-30) ℃ per almeno 30 minuti prima dell'uso.
2. Avviare l'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 e verificare il controllo di qualità secondo le specifiche.
3. La qualità del reagente è controllata utilizzando un prodotto per il controllo di qualità interno (non fornito) dell'azienda e il risultato dovrebbe essere controllabile.
4. Estrarre la scheda di prova dal sacchetto di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti
5. Posizionare la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito ed etichettarla.
6. Prelevare 10 μL di campione e aggiungerlo al tampone del campione HbA1c (1,00 ml).Quindi, mescolare uniformemente la soluzione, prelevare 100 μL della soluzione e aggiungerla nel pozzetto.
7. Inserire la scheda di test nell'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000, mantenere il tempo per 10 minuti e premere [Instant test].L'analizzatore giudicherà e leggerà automaticamente il risultato del test.Oppure premere [Fixed time test] per mantenere automaticamente il tempo per 10 minuti.L'analizzatore giudicherà e leggerà automaticamente il risultato del test e lo visualizzerà sullo schermo.

Strumento applicabile

Analizzatore fluoroimmunologico a secco WWHS NIR-1000

Perché scegliere WWHS

L'attività principale della nostra azienda è POCT fluorescente INFRAROSSI.I principali scenari applicativi di POCT includono pronto soccorso, terapia intensiva, centro dolore toracico e centro ictus, sala operatoria e vari reparti di ospedali di grado.Sanità comunitaria, ambulatori e altre istituzioni mediche primarie a tutti i livelli;Farmacie, uso domestico e altre organizzazioni e individui destinati ai clienti finali.POCT è caratterizzato dalla sua semplicità e velocità, libertà dagli scenari applicativi e prestazioni ad alto costo.Tuttavia, l'attuale punto dolente dell'industria POCT risiede nel modo in cui risolvere i problemi di bassa sensibilità e scarsa precisione affrontati dai prodotti POCT.

Informazioni sull'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000

È un sistema di analisi immunocromatografica a fluorescenza con controllo interno della temperatura,
che può aiutare a diagnosticare condizioni come infezioni, diabete, malattie cardiovascolari, lesioni renali e tumori, ecc.
Tecnologia di immunofluorescenza
Tempo di prova inferiore a 15 minuti
Piattaforma touch-screen di facile utilizzo, sistema multilingue
Reattivi conservati a temperatura ambiente per 12 mesi

Informazioni sul pagamento

1. Accettiamo il T/T, il 30% come deposito, e il resto dovrebbe essere pagato prima della spedizione.

2. L/C è il benvenuto quando l'account è troppo grande.
3. Il nostro prezzo è spesso FOB shenzhen, o FOB aeroporto di shenzhen e EXW, CIF e così via.

4. Spediamo normalmente da Shenzhen. Tutti i prodotti vengono spediti con un imballaggio accurato per proteggere e garantire la sicurezza del contenuto durante la spedizione.

5. Non siamo responsabili per eventuali tasse doganali se applicabili in alcuni paesi.

6. Facciamo di tutto per fornirti il ​​servizio di spedizione più affidabile.Tuttavia, a volte la consegna internazionale dipende fortemente dalle dogane locali e dal servizio postale.