Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
CE
Numero di modello:
CA125
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Analisi quantitativa rapida di Kit Tumor Maker WWHS della prova di FIA POCT CA125 di approvazione del CE
Descrizione:
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di CA125 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
[Nome di prodotto]
Prova quantitativa rapida dell'antigene 125 (CA125) del carboidrato (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Specificazione del pacchetto]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di CA125 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
CA125 è un tipo glicoproteina della mucina di alto peso molecolare, originalmente definita dall'anticorpo di CA12-5monoclonal (MAb) stabilito da rafia et al. CA125 è una proteina che è un cosiddetto marcatore tumorale o biomarcatore, che sono una sostanza che è trovata nella maggior concentrazione in cellule del tumore che in altre cellule del corpo. In particolare, CA125 è presente nella maggior concentrazione in cellule tumorali ovariche che in altre cellule. In primo luogo è stato identificato nell'inizio degli anni 80 e la funzione della proteina CA125 attualmente non è capita.
CA 125 è misurato solitamente da un campione di sangue. Può anche essere misurato in liquido dal petto o dalla cavità addominale. Le prove attualmente in uso sono tutte basate sopra l'uso di un anticorpo che è diretto contro la proteina di CA 125 (tecnica dell'anticorpo monoclonale).
CA125 ha provato particolarmente importante agli oncologi in entrambi rilevazione di cancro ovarico e del monitoraggio di malattia dei malati di cancro ovarici.
[Principio di ispezione]
La prova rapida CA125 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di CA125. L'antigene CA125 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di CA125 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale CA125 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CA125 identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo CA125 anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (300μL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Requisiti del campione]
[Procedura]
[Intervallo di riferimento]
Donne adulte in buona salute normali che hanno fatto non soffrendo dal cancro ovarico, valori avuti 95% CA125 più di meno di 35U/mL. È raccomandato che ogni laboratorio dovrebbe stabilire la sua propria gamma normale basata su un campionamento rappresentativo della popolazione locale.
[Interpretazione dei risultati]
[Limitazioni dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione, non non più di 20U/mL.
2. L'accuratezza, la deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. La precisione, in seno e tra il coefficiente di variazione di analisi è all'interno di 15%.
gamma 4.Linear, all'interno del cammino lineare (20-500U/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
[Nota]
1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.
Lista di analisi | Marcatore tumorale | |||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso progettato |
20 | AFP | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancro di gravidanza |
21 | CEA | Siero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | tumore del colon, cancro colorettale, ecc. |
22 | NSE | Siero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
23 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Emorragia gastrointestinale recessiva anormale |
24 | PAGINA II | Siero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalie gastriche |
25 | PAGINA I | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalie gastriche |
26 | TPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | carcinoma della prostata |
27 | FPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | carcinoma della prostata |
28 | CA12-5 | Siero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancro ovarico |
29 | CA15-3 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancro al seno |
30 | HE4 | Siero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancro ovarico |
31 | CA19-9 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancro del pancreas |
32 | β-HCG | Siero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Siero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
Procedura
1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. analizzatore asciutto di dosagggio immunologico di fluorescenza di inizio Nir-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
3. rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
4. posto la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnarla orizzontalmente.
5. µL della miscela 100 del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
6. l'inserzione la carta della prova in immunoanalyzer fluorescente asciutto Nir-1000, leggere e registrare i risultati a 15 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi ha giustamente la prova usata.
Nota:
1) Tutta la variazione in operatore, pipettante e lavante la tecnica, tempo o la temperatura di incubazione e l'età del corredo può causare la variazione nel risultato. Ogni utente dovrebbe ottenere la loro propria curva standard.
2) se i campioni sono stati diluiti, la concentrazione ha letto dalla curva standard deve essere moltiplicata per il fattore di diluizione.
3) se gli esemplari generano i valori più superiore all' più alto livello, diluisce gli esemplari e ripete l'analisi
Strumento applicabile
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000
Procedura semplice da funzionare
1) Il campione può essere sangue di Plasma&whole
2) Scelga interno o esterno secondo i bisogni
3) Elaborazione di Single&Batch
FAQ:
1. Che cosa è il MOQ?
Generalmente se scegliete i prodotti differenti, il nostro qty minimo di ordine. inoltre sia differente. Un campione disponibile.
2. Che cosa circa il termine di consegna?
Le merci devono i 7-21 giorni del lavoro essere fatte sopra il deposito.
3. Fa il vostro prodotto hanno tutta la garanzia?
Sì, offriamo 6 mesi di garanzia limitata per i nostri prodotti.
Il danno dovuto abusare di, il maltrattamento e le modifiche e le riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.
4. Che cosa è il vostro metodo di pagamento?
Accettiamo solitamente i metodi di pagamento includiamo Paypal, il TT e Western Union.
deposito di 50% in anticipo ed equilibrare prima della spedizione. Il compratore può scegliere quali modi di pagamento che accettate.
Paypal è più utile e sicuro, non rifiuti prego la tassa di Paypal quando scegliete Paypal.
5. Che cosa è il vostro metodo di spedizione?
Forniamo i metodi di spedizione completi.
Per gli ordini della piccola quantità spediamo da DHL Aero-preciso, o servizio espresso di EMS/TNT/UPS/FEDEX, è sicuro e veloce.
Per gli ordini della grande quantità spediamo tramite il trasporto di aria o trasporto del mare, possiamo anche spedire l'ordine all'agente del carico del compratore in Cina.
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