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Approvazione rapida del CE della prova del corredo CA125 della prova di FIA POCT di analisi di WWHS

Approvazione rapida del CE della prova del corredo CA125 della prova di FIA POCT di analisi di WWHS

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Approvazione rapida del CE della prova del corredo CA125 della prova di FIA POCT di analisi di WWHS
Dettagli:
Luogo di origine: CN
Marca: WWHS
Certificazione: CE
Numero di modello: CA125
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 1000
Prezzo: US 1.50-2.50 Kit
Imballaggi particolari: scatola di carta variopinta
Tempi di consegna: 10 giorni
Termini di pagamento: L/C, T/T
Capacità di alimentazione: 30000 corredi alla settimana
Contatto
Descrizione di prodotto dettagliata
Nome di prodotto: Corredo quantitativo rapido della prova CA125 amplificatore del campione: 25 fiale
Applicazione: Rilevazione del creatore del tumore Stoccaggio: temperatura ambiente
Garanzia: 12 mesi Reattività: Umano
Vantaggio: Alta precisione Produttore: WWHS Biotech inc
Caratteristica: Alta sensibilità Capacità del rifornimento: 3 milioni all'anno
Evidenziare:

Corredo della prova di CA125 POCT

,

Corredo della prova di approvazione POCT del CE

,

Prova rapida CA125

Analisi quantitativa rapida di Kit Tumor Maker WWHS della prova di FIA POCT CA125 di approvazione del CE

CA125.pdf

Descrizione:

 

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di CA125 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.

】 Di nome di prodotto del 【

Prova quantitativa rapida dell'antigene 125 (CA125) del carboidrato (dosagggio immunologico di fluorescenza)

】 Di specificazione del pacchetto del 【

25 prove/corredo

Progettato 【】 di uso

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di CA125 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.

CA125 è un tipo glicoproteina della mucina di alto peso molecolare, originalmente definita dall'anticorpo di CA12-5monoclonal (MAb) stabilito da rafia et al. CA125 è una proteina che è un cosiddetto marcatore tumorale o biomarcatore, che sono una sostanza che è trovata nella maggior concentrazione in cellule del tumore che in altre cellule del corpo. In particolare, CA125 è presente nella maggior concentrazione in cellule tumorali ovariche che in altre cellule. In primo luogo è stato identificato nell'inizio degli anni 80 e la funzione della proteina CA125 attualmente non è capita.

CA 125 è misurato solitamente da un campione di sangue. Può anche essere misurato in liquido dal petto o dalla cavità addominale. Le prove attualmente in uso sono tutte basate sopra l'uso di un anticorpo che è diretto contro la proteina di CA 125 (tecnica dell'anticorpo monoclonale).

CA125 ha provato particolarmente importante agli oncologi in entrambi rilevazione di cancro ovarico e del monitoraggio di malattia dei malati di cancro ovarici.

】 Di principio di ispezione del 【

La prova rapida CA125 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di CA125. L'antigene CA125 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di CA125 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale CA125 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

】 Delle componenti del 【

Nome Quantità Componente
Carte della prova 25 È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CA125 identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo CA125 anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti
Diluente del campione 25 (300μL/tube) Tampone fosfato
Carta di identità 1 Con l'archivio specifico della curva del supporto
 

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità

Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

】 Applicabile degli strumenti del 【

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

Il 【prova il】 di requisiti

  1. Il plasma, il siero e l'intero sangue possono essere usati come campioni. L'intero sangue dovrebbe essere raccolto in un tubo che contiene l'eparina, il citrato o gli ED come l'anticoagulante. Se la procedura del siero è seguita, raccolga il sangue in un tubo senza anticoagulante e concedi coagularsi. I campioni di Hemolyzed non dovrebbero essere usati.
  2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
  3. Altamente è raccomandato per usare i campioni freschi invece di conservazione dei campioni alla temperatura ambiente a lungo. Dopo che i campioni sono stati raccolti, la rilevazione dovrebbe essere completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato a 2℃~8℃ per 24 ore. I campioni del siero e del plasma possono essere immagazzinati a 2℃~ 8℃ per i 7 giorni, -20℃for i 30 giorni.
  4. Prima di prova, il campione dovrebbe ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso. I cicli di gelo-disgelo ripetuti dovrebbero essere evitati.

】 Di procedura del 【

  1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
  2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
  3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
  4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
  5. Mescoli il µL 100 del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
  6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 10 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi abbia la prova usata giustamente.

Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo

Donne adulte in buona salute normali che hanno fatto non soffrendo dal cancro ovarico, valori avuti 95% CA125 più di meno di 35U/mL. È raccomandato che ogni laboratorio dovrebbe stabilire la sua propria gamma normale basata su un campionamento rappresentativo della popolazione locale.

Interpretazione del 【del】 di risultati

  1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
  2. Per i campioni con concentrazione CA125 più bassa di 20U/ml e superiore a 500U/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 20U=""> 500U/ml», rispettivamente.

Limitazioni del 【del】 di metodi

  1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
  2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
  3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
  4. Quando la concentrazione di CA125 nel campione è più di meno di 2000U/mL, non c'è effetto del gancio.
  5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
  6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

】 Di prestazione del 【

1. Limiti di rilevazione, non non più di 20U/mL.

2. L'accuratezza, la deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.

3. La precisione, in seno e tra il coefficiente di variazione di analisi è all'interno di 15%.

gamma 4.Linear, all'interno del cammino lineare (20-500U/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

】 Della nota del 【

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

Approvazione rapida del CE della prova del corredo CA125 della prova di FIA POCT di analisi di WWHS 0

 

Lista di analisi Marcatore tumorale        
cat#. Elemento del prodotto Esemplare Tempo di reazione Gamma di misura Gamma clinica Uso progettato
20 AFP Siero/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> cancro di gravidanza
21 CEA Siero/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> tumore del colon, cancro colorettale, ecc.
22 NSE Siero/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> non piccolo cancro polmonare delle cellule
23 CATENA DELL'OROLOGIO esemplari fecali 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Emorragia gastrointestinale recessiva anormale
24 PAGINA II Siero/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anomalie gastriche
25 PAGINA I Siero/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anomalie gastriche
26 TPSA Siero/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> carcinoma della prostata
27 FPSA Siero/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> carcinoma della prostata
28 CA12-5 Siero/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> cancro ovarico
29 CA15-3 Siero/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> cancro al seno
30 HE4 Siero/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> cancro ovarico
31 CA19-9 Siero/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> cancro del pancreas
32 β-HCG Siero/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto
33 CK19 (Cyfra21-1) Siero/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> non piccolo cancro polmonare delle cellule

 

Procedura


1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. analizzatore asciutto di dosagggio immunologico di fluorescenza di inizio Nir-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
3. rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
4. posto la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnarla orizzontalmente.
5. µL della miscela 100 del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
6. l'inserzione la carta della prova in immunoanalyzer fluorescente asciutto Nir-1000, leggere e registrare i risultati a 15 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi ha giustamente la prova usata.

 

Approvazione rapida del CE della prova del corredo CA125 della prova di FIA POCT di analisi di WWHS 1Approvazione rapida del CE della prova del corredo CA125 della prova di FIA POCT di analisi di WWHS 2

 

Nota:


1) Tutta la variazione in operatore, pipettante e lavante la tecnica, tempo o la temperatura di incubazione e l'età del corredo può causare la variazione nel risultato. Ogni utente dovrebbe ottenere la loro propria curva standard.
2) se i campioni sono stati diluiti, la concentrazione ha letto dalla curva standard deve essere moltiplicata per il fattore di diluizione.
3) se gli esemplari generano i valori più superiore all' più alto livello, diluisce gli esemplari e ripete l'analisi

 

Strumento applicabile


Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000

 

Procedura semplice da funzionare

1) Il campione può essere sangue di Plasma&whole

2) Scelga interno o esterno secondo i bisogni

3) Elaborazione di Single&Batch

 

FAQ:

 

1. Che cosa è il MOQ?

 

Generalmente se scegliete i prodotti differenti, il nostro qty minimo di ordine. inoltre sia differente. Un campione disponibile.

 

2. Che cosa circa il termine di consegna?

 

Le merci devono i 7-21 giorni del lavoro essere fatte sopra il deposito.

 

3. Fa il vostro prodotto hanno tutta la garanzia?

 

Sì, offriamo 6 mesi di garanzia limitata per i nostri prodotti.

 

Il danno dovuto abusare di, il maltrattamento e le modifiche e le riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.

 

4. Che cosa è il vostro metodo di pagamento?

 

Accettiamo solitamente i metodi di pagamento includiamo Paypal, il TT e Western Union.

 

deposito di 50% in anticipo ed equilibrare prima della spedizione. Il compratore può scegliere quali modi di pagamento che accettate.

 

Paypal è più utile e sicuro, non rifiuti prego la tassa di Paypal quando scegliete Paypal.

 

5. Che cosa è il vostro metodo di spedizione?

 

Forniamo i metodi di spedizione completi.

 

Per gli ordini della piccola quantità spediamo da DHL Aero-preciso, o servizio espresso di EMS/TNT/UPS/FEDEX, è sicuro e veloce.

 

Per gli ordini della grande quantità spediamo tramite il trasporto di aria o trasporto del mare, possiamo anche spedire l'ordine all'agente del carico del compratore in Cina.

Dettagli di contatto
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Persona di contatto: sales

Telefono: +8613823276027

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