Istituzioni difficili di Kit High Sensitivity For Biological della prova rapida di IVD HBA1C

[Nome del prodotto]

Test quantitativo rapido dell' emoglobina A1c (HbA1c) (immunoassay a fluorescenza)

[Specificità dell'imballaggio]

25 prove/kit

[Componenti]

I componenti dei diversi lotti di kit non possono essere utilizzati in modo intercambiabile.

[Condizioni di conservazione e validità]

Il kit deve essere conservato a 4°C-30°C, al di fuori della luce solare diretta.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dopo averla aperta in un ambiente di 15°C-30°C e 20% ~ 90% di umidità relativa..

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.

[Procedura di prova]

1. Se la scheda di prova e il campione sono conservati in frigorifero,devono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)°C per almeno 30 minuti prima dell'uso.
2. avviare l'analizzatore di immunoassay a fluorescenza secca NIR-1000 secondo il manuale d'uso dello strumento,e effettuare la verifica del controllo qualità secondo il manuale d'uso dello strumento (nota): il reagente è stato calibrato in anticipo e i parametri della curva di calibrazione di ciascun lotto di reagente sono stati memorizzati nella scheda informativa.quindi non è necessario calibrare nuovamente, e la prova può essere effettuata solo dopo aver superato il controllo di qualità.
3. Rimuovere la scheda di prova dal sacchetto di foglio di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.
4. Mettere la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e contrassegnarla orizzontalmente.
5. Aggiungere 10 μl di campione nel diluente di campione HbA1c (1,00 mL). Dopo aver mescolato a fondo la soluzione per 1 minuto, prendere 100 μl di soluzione e aggiungerla nel pozzo.
6. Inserire la scheda di prova nell'analizzatore di fluoroimmunoassay secco NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 10 minuti dall'aggiunta dei campioni, quindi smaltire adeguatamente il test usato.

[Spettacolo]

1Limiti di rilevamento

Non superiore al 4,0%.

2. Precisione

La deviazione relativa rispetto al valore obiettivo è limitata a ± 10,0%.

3. Ripetibilità

I coefficienti di variazione sono entro il 10%.

4. differenze fra lotti

L'intervallo relativo (R) tra i lotti non deve essere superiore al 15,0%.

5. Intervallo di linearità

All'interno del range di linearità specificato (4,0%-14,0%):

a) Il coefficiente linearmente dipendente (r) non è inferiore a 0.9900;

b) entro il limite del 4,0% - 6,0%, la deviazione assoluta lineare è limitata a ± 0,6%.

Entro (6,0%-14,0%), la deviazione assoluta lineare è limitata a ±10,0%.

[Nota]

1Il kit può essere utilizzato solo per la diagnosi in vitro.

2La scheda di prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzati.

3. Si prega di verificare l'integrità e la validità del kit prima di utilizzarlo, e quindi aprire il pacchetto.deve essere riportato a temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) prima di aprire la confezione per l' usoI reagenti con imballaggio interno danneggiato e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.

4. Togliere la scheda di prova dalla busta di foglio di alluminio e effettuare l'esperimento in 15 minuti. Non posizionarla nell'aria per lungo tempo per evitare l'umidità.

5Se il campione è torbido, si prega di centrifugarlo e precipitarlo prima dell'uso.

6Il kit utilizzato deve essere smaltito come materiale infettivo latente e tutti i campioni, i reagenti e i contaminanti latenti devono essere disinfettati e smaltiti in conformità alle pertinenti normative locali.

Avviso

1) La scheda di prova può essere utilizzata una sola volta a temperatura ambiente, non riutilizzarla né utilizzarla dopo la data di scadenza.

2) Riportare tutti i reagenti e il campione a temperatura ambiente prima dell'uso.

3) Fare attenzione quando si prepara il campione, indossare guanti e maschera.

4) Al sangue intero devono essere aggiunti anticoagulanti, non congelati; il campione di siero può essere conservato congelato, evitando ripetuti congelamenti e scongelamento.

5) Questo prodotto è destinato solo all' uso umano in vitro per la diagnosi rapida, può essere quantificato, non solo test qualitativi.

6) I risultati dei test del prodotto sono utilizzati solo a titolo di riferimento, per conferma si rimanda ai metodi nazionali standard pertinenti.

FAQ:

1Qual è il MOQ?

Generalmente se si scelgono i diversi prodotti, il nostro ordine minimo qty. sarà anche diverso.

2E il tempo di consegna?

Le merci richiedono da 7 a 21 giorni lavorativi per essere effettuate al deposito.

3Il tuo prodotto ha una garanzia?

Sì, offriamo una garanzia limitata di 6 mesi per i nostri prodotti.

I danni dovuti a abusi, maltrattamenti e modifiche e riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.

4Qual e' il suo metodo di spedizione?

Forniamo metodi di spedizione completi.

Per ordini di piccole quantità spediamo tramite DHL Air-Express, o EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, è sicuro e veloce.

Per ordini di grandi quantità spediamo con trasporto aereo o marittimo, possiamo anche spedire l'ordine all'agente di carico dell'acquirente in Cina.