Diabetici che controllano un'analisi di punto Hba1c, corredo dell'analisi del sangue di HBA1C

[Nome di prodotto]

  Prova quantitativa rapida dell'emoglobina A1c (HbA1c) (dosagggio immunologico di fluorescenza)

[Specificazione d'imballaggio]

  25 prove/corredo

[Uso progettato]

  Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di HbA1c nell'intero sangue umano e pricipalmente è usato per la diagnosi del diabete e del monitoraggio del livello della glicemia clinicamente.

[Prestazione]

1. Limiti di rilevazione, non non più superiore 4,0%.

2. L'accuratezza, la deviazione relativa al valore obiettivo è limitata a ±10.0%.

3. La ripetibilità, coefficiente di variazione è all'interno di 10%.

4. la differenza del Lotto--lotto, la gamma relativa (r) fra i lotti non sarà maggior di 15,0%.

5. Gamma di linearità, all'interno della gamma specificata di linearità (4.0%-14.0%):

a) Il coefficiente dipendente (r) è linearmente niente di meno che 0,9900;

b) Entro (4.0%-6.0%), lo scarto assoluto lineare è limitato a ±0.6%.

Entro (6.0%-14.0%), lo scarto assoluto lineare è limitato a ±10.0%.

[Componenti]

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

  Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
 

[Metodo di prova]

1, prima della prova, ha letto prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.

, 2, iniziano l'analizzatore asciutto di dosagggio immunologico della fluorescenza NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuano la verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)

3, rimuovono la carta della prova dalla borsa del di alluminio e la usano in 15 minuti.

4, dispongono la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e la segnano orizzontalmente.

5, aggiungono 10μL del campione nel diluente del campione di HbA1c (1.00mL). Dopo la mescolanza completamente della soluzione per 1 min, prenda 100μL della soluzione ed aggiungalo nel pozzo.

6, inseriscono la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 10 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi hanno la prova usata giustamente.

[Nota]

1. Il corredo può essere usato per la diagnosi in vitro soltanto.

2. La carta della prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.

5. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.

Il corredo usato dovrebbe essere eliminato come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti

Interpretazione dei risultati

1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione di AFP più bassa di 2.5ng/ml e superiore a 200ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 2=""> 200ng /ml», rispettivamente.

Strumento applicabile

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000

Perché scelga WWHS

L'affare principale della nostra società è POCT fluorescente INFRAROSSO. Gli scenari di applicazione principale di POCT comprendono il pronto soccorso, ICU, centro di dolore toracico e centro del colpo, sala operatoria e vari dipartimenti degli ospedali del grado. Salute della Comunità, paziente esterno ed altri istituti ospedalieri primari a tutti i livelli; Farmacie, uso domestico ed altri organizzazioni ed individui mirati a ai clienti dell'estremità. POCT è caratterizzato dalla sua semplicità e velocità, libertà dagli scenari dell'applicazione e l'alta prestazione costata. Tuttavia, il punto corrente di dolore delle bugie di industria di POCT in come risolvere i problemi della sensibilità bassa e della precisione difficile affrontate dai prodotti di POCT.

Operazione più astuta

1. Alta qualità: Major Components importato con tecnologia tedesca avanzata

2. Progettazione facile da usare: Touch screen a 7 pollici, grande sensibilità di tocco, interfaccia grafica semplice

3. Batteria al litio incorporata: Alta mobilità per il primo aid&amulance

4. Modo di prova due: Modo di Internal&External per i bisogni clinici differenti

5. Rapporto astuto: Stampa automatica

6. Risultati visivi: Capace di collegarsi con LIH/HIS