Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
Intera gamma CRP
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[Nome del prodotto]
Kit diagnostico per la proteina C-reattiva (test immunocromatografico)
[Specificità del pacchetto]
25 prove/kit
[Uso previsto]
Viene utilizzato per la rilevazione quantitativa della proteina C-reattiva (CRP) nel siero umano, nel plasma e nel sangue intero.
[Componenti principali]
| nome | Capacità di carico | componente |
| Carta di prova | 25 | È composto da una compressa fluorescente (rivestita con anticorpo monoclonale CRP con etichetta fluorescente), una membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo monoclonale CRP e anticorpo IgG caprino contro topo),carta e supporto assorbenti |
| Diluente per campione | 25 | Fosfato tampone |
| Carta d'identità | 1 | Registrare le informazioni sulla curva standard di questo lotto di reagenti |
I componenti dei diversi lotti di kit non possono essere utilizzati in modo intercambiabile.
[Condizioni di conservazione e periodo di validità]
4°C - 30°C, asciutto, scuro, senza congelamento, sigillato in sacchetto di foglio di alluminio, valido per 18 mesi.e deve essere utilizzato entro 15 minuti dopo averlo aperto in un ambiente a temperatura (15-30) °C e umidità relativa (20% - 90%).
[Procedura di prova]
1Se la scheda di prova e il campione sono conservati in frigoriferodevono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)°C per almeno 30 minuti prima dell'uso.
2. Avviare l'analizzatore di fluoroimmunoassay secco NIR-1000 secondo il manuale d'uso dello strumento,e effettuare la verifica del controllo qualità secondo il manuale d'uso dello strumento (nota): il reagente è stato calibrato in anticipo e i parametri della curva di calibrazione di ciascun lotto di reagente sono stati memorizzati nella carta d'identità.La prova può essere effettuata solo dopo aver superato il controllo di qualitàAltrimenti, la causa deve essere scoperta prima dell'esame.)
3Rimuovere la scheda di prova dalla busta di foglio di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.
4. Posizionare la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e contrassegnarla orizzontalmente.
5Aggiungere 5 μl di campione al diluente del campione (1500 μl), mescolare bene e aggiungere 100 μl di campione diluito al foro di campionamento.
6. inserire la scheda di prova nell'analizzatore di fluoroimmunoassay a secco, premere il tasto "test di cronometraggio", cronometrare automaticamente per 3 minuti, giudicare automaticamente i risultati del test,e visualizzare i risultati quantitativi sullo schermo. oppure inserire la scheda di prova nell'analizzatore dopo 3 minuti e premere il tasto Instant test, e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati.
[Spettacolo]
1Limite di rilevamento: non superiore a 0,5 mg/l.
2Accuratezza: la deviazione relativa dal valore di riferimento non supera il ±10%.
3- Ripetibilità: il coefficiente di variazione (CV) non deve superare il 10%.
4- differenza tra i lotti: l'intervallo relativo (R) tra i lotti non deve superare il 15%.
5Intervallo lineare: all'interno dell'intervallo lineare specificato di 0,5 mg/l-200 mg/l, il coefficiente di correlazione lineare R ≥ 0.990.La deviazione assoluta dell'intervallo lineare in [0,5-5] mg/L non è superiore a ±5 mg/L, l'intervallo lineare è (5-200] mg/L, la deviazione relativa è inferiore a ±10%.
[Nota]
1Il kit è utilizzato solo per la diagnosi in vitro.
2La scheda di prova è usa e getta e non può essere riutilizzata.
3. Si prega di verificare l'integrità e la validità del kit prima di utilizzarlo, e quindi aprire il pacchetto.deve essere riportato a temperatura ambiente (15-30) °C prima di aprire l' imballaggio per l' usoI reagenti con imballaggio interno danneggiato e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.
4La scheda di prova deve essere tolta dal sacchetto di foglio di alluminio e testata entro 15 minuti per evitare di essere posta nell'aria per lungo tempo e causare umidità.
5Se il campione è torbido, deve essere centrifugato e gettato prima dell'uso.
6. Il kit contiene prodotti di origine animale. Le informazioni qualificate sulla provenienza animale e sullo stato sanitario non possono garantire l'esistenza di agenti patogeni infettivi.si suggerisce di trattare questi prodotti come sostanze potenzialmente infettive, e tutti i campioni, i reagenti e i potenziali inquinanti devono essere disinfettati e trattati secondo le normative locali pertinenti.
7Se l' ematocrito è troppo alto o troppo basso può influenzare i risultati dell' esame del sangue intero, si raccomanda di utilizzare altri metodi di rilevamento per la verifica.
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