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Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit

Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit

Luogo di origine:

CN

Marca:

WWHS

Certificazione:

ISO 13485, CE

Numero di modello:

CATENA DELL'OROLOGIO e TRF

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Chiedi un preventivo
Dettagli del prodotto
Nome di prodotto:
Kit di test rapido FOB e TRF
Stoccaggio:
Temperatura ambiente
Amplificatore del campione:
25 fiale
Produttore:
WWHS Biotech inc
Tipo:
Un'analisi di punto
Applicazione:
umano
Vantaggio:
Alta precisione
Formato:
Cassetta
Pacchetto:
25 test
Parola chiave:
Alta precisione, alta sensibilità
Termini di trasporto & di pagamento
Quantità di ordine minimo
1000
Prezzo
US 1.50-2.99 Kit
Imballaggi particolari
scatola di carta variopinta
Tempi di consegna
7 giorni
Termini di pagamento
L/C, T/T
Capacità di alimentazione
20000 corredi alla settimana
Descrizione del prodotto

[Nome di prodotto]

Prova rapida occulta fecale del sangue (CATENA DELL'OROLOGIO) (dosagggio immunologico di fluorescenza)

[Specificazione del pacchetto]

25 prove/corredo

[Uso progettato]

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del CEA nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.

L'antigene carcinoembrionario (CEA) è un antigene collegato del tumore, in primo luogo descritto nel 1965 da oro e da Freedman1. È una glicoproteina della cellula-superficie con un peso molecolare di 180-200kD, che si presenta in alti livelli in cellule epiteliali dei due punti durante lo sviluppo embrionale. I livelli di CEA sono significativamente più bassi nel tessuto dei due punti degli adulti, ma possono essere elevati quando l'infiammazione o i tumori sorge in tutto il tessuto endodermico, compreso il tratto gastrointestinale, le vie respiratorie, il pancreas ed il seno.

Un'espressione eccessiva della proteina del CEA è stata individuata in vari adenocarcinomi, compreso i cancri polmonari gastrici, pancreatici, dell'intestino tenue, del colon, rettali, ovarici, del seno, cervicali e della non piccolo cellula. Il CEA inoltre è espresso dalle cellule epiteliali in parecchi disordini benigni, compreso diverticolite, pancreatite, le malattie intestinali infiammatorie, la cirrosi, l'epatite, la bronchite e l'insufficienza renale ed anche in fumatori pesanti.

Di conseguenza il CEA non dovrebbe essere considerare come un indicatore tumore-specifico per la selezione di una popolazione in genere per i cancri inosservati. Tuttavia, la determinazione dei livelli del CEA fornisce le informazioni importanti circa la prognosi paziente, la ricorrenza dei tumori dopo rimozione chirurgica e l'efficacia della terapia.

[Principio di ispezione]

CEA Rapid Test è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa del CEA. Il CEA che l'antigene nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato del CEA identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi che si è mosso e che si combinato con un altro anticorpo monoclonale del CEA riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

[Componenti]

Nome Quantità Componente
Carte della prova 25 È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CEA identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo del CEA anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti
Diluente del campione 25 (300μL/tube) Tampone fosfato
Carta di identità 1 Con l'archivio specifico della curva del supporto
 

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Strumenti applicabili]

Analizzatore fluorescente asciutto di dosagggio immunologico Nir-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

[Requisiti del campione]

  1. Il plasma, il siero e l'intero sangue possono essere usati come campioni. L'intero sangue dovrebbe essere raccolto in un tubo che contiene l'eparina, il citrato o gli ED come l'anticoagulante. Se la procedura del siero è seguita, raccolga il sangue in un tubo senza anticoagulante e concedi coagularsi. I campioni di Hemolyzed non dovrebbero essere usati.
  2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
  3. Altamente è raccomandato per usare i campioni freschi invece di conservazione dei campioni alla temperatura ambiente a lungo. Dopo che i campioni sono stati raccolti, la rilevazione dovrebbe essere completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato a 2℃~8℃ per 24 ore. I campioni del siero e del plasma possono essere immagazzinati a 2℃~ 8℃ per i 7 giorni, -20℃for i 30 giorni.
  4. Prima di prova, il campione dovrebbe ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso. I cicli di gelo-disgelo ripetuti dovrebbero essere evitati.

[Procedura]

  1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
  2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
  3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
  4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
  5. Mescoli il µL 100 del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
  6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 15 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi abbia la prova usata giustamente.

[Intervallo di riferimento]

Persone normali che non fumano: 95% ha avuto valori meno di 5 ng/ml. Il valore di riferimento normale è 5ng/ml in questa analisi. È raccomandato che ogni laboratorio dovrebbe stabilire la sua propria gamma normale basata su un campionamento rappresentativo della popolazione locale.

[Interpretazione dei risultati]

  1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
  2. Per i campioni con concentrazione del CEA più bassa di 1ng/ml e superiore a 200ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 1ng=""> 200ng /ml», rispettivamente.

[Limitazioni dei metodi]

  1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
  2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
  3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
  4. Quando la concentrazione di CEA nel campione è più di meno di 20000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
  5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
  6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

[Prestazione]

1. Limiti di rilevazione

Non non più di 1ng /ml.

2. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.

3. Precisione

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.

4. Cammino lineare

All'interno del cammino lineare (1 ~ 200ng/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

[Nota]

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

 

Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit 0

 

Lista di analisi di WWHS Gastrointestinale        
cat#. Elemento del prodotto Esemplare Tempo di reazione Gamma di misura Gamma clinica Uso di Itended
36 CATENA DELL'OROLOGIO esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.
37 TRF esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.
38 FOB+TRF esemplari fecali 10min. qualitativo qualitativo emorragia gastrointestinale.

 

Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit 1Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit 2Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit 3Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit 4Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit 5Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit 6Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit 7Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit 8Dispositivo diagnostico del sangue IVD di alta precisione di TRF e della CATENA DELL'OROLOGIO FIA Rapid Quantitative Test Kit 9

 

Interpretazione dei risultati dei test


1. Il corredo può essere usato per la prova ausiliaria soltanto. Se il risultato dei test è anormale, riprovi tempestivo ed il giudice combinati con i sintomi clinici.
2. Per i campioni di cui la concentrazione del cTnI è più bassa di 0.1ng/mL e superiore a 40ng/mL, il risultato dei test è rispettivamente «<0.1ng/mL» e «>40ng/mL».

 

Vantaggio

 

1. Qualità avanzata: Abbiamo sistema rigoroso di controllo di qualità e godiamo di buona reputazione nel mercato.

2. Francamente servizio: Curiamo i clienti come amico e puntiamo su costruire il relatiionship a lungo termine di affari.

 

FAQ


1.How per comprare i vostri prodotti? Avete distributore commerciale nel nostro paese?

Potete comprare direttamente i prodotti dalla nostra società. La procedura è normalmente: Firmi il contatto, il pagamento byT/T, contatto la compagnia di spedizioni alla consegna le merci al vostro paese.

 

2. Che cosa è la garanzia?

La garanzia libera è ad un anno a partire dal giorno di Commissione qualificato.

 

3.Can noi visitare il vostro paese?

Naturalmente, prepareremo in anticipo per tutto se è necessario. Generalmente, è richiede che i clienti debbano avere la relazione dell'agenzia di configurazione o relazione di affari con la nostra società.

 

4. quanto tempo è la validità della citazione?

Generalmente, il nostro prezzo è valido entro un mese a partire dalla data della citazione. Il prezzo sarà giustamente regolato secondo la fluttuazione dei prezzi di materia prima e di cambiamenti nel mercato.

 

5.Do avete il certificato del CE?

Sì, la maggior parte dei nostri prodotti hanno il certificato del CE.

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