Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
IL-6
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[Nome del prodotto]
Kit diagnostico per l'interleuchina-6 (test immunocromatografico)
[Specificità dell'imballaggio]
25 prove/kit
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte di prova | 25 | È composto da una compressa fluorescente (rivestita con anticorpo monoclonale IL-6 etichettato con fluorescenza), una membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo monoclonale IL-6 e anticorpo IgG caprino contro topo),carta e supporto assorbenti. |
Diluente per campione | 25 (0,3 ml/ tubo) | Fosfato tampone |
Carta d'identità | 1 | Con file di curva di supporto specifico |
I componenti dei diversi lotti di kit non possono essere utilizzati in modo intercambiabile.
[Condizioni di conservazione e validità]
Il kit deve essere conservato a 4°C-30°C, al di fuori della luce solare diretta.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dopo averla aperta in un ambiente di 15°C-30°C e 20% ~ 90% di umidità relativa..
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.
[Procedura di prova]
[Spettacolo]
1Limiti di rilevamento
Non superiore a 5,00 pg/ml.
2. Precisione
La deviazione relativa dal valore obiettivo è limitata a ± 15,0%.
3. Ripetibilità
Il coefficiente di variazione all'interno e tra gli assaggi è compreso tra il 15,0 e il 15%.
4. Intervallo di linearità
All'interno dell'intervallo lineare (5,00~4000,00) ng/mL, il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
[Nota]
1Il kit può essere utilizzato solo per la diagnosi in vitro.
2La scheda di prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzati.
3. Si prega di verificare l'integrità e la validità del kit prima di utilizzarlo, e quindi aprire il pacchetto.deve essere riportato a temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) prima di aprire la confezione per l' usoI reagenti con imballaggio interno danneggiato e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.
4. Togliere la scheda di prova dalla busta di foglio di alluminio e effettuare l'esperimento in 15 minuti. Non posizionarla nell'aria per lungo tempo per evitare l'umidità.
5Se il campione è torbido, si prega di centrifugarlo e precipitarlo prima dell'uso.
6Il kit utilizzato deve essere smaltito come materiale infettivo latente e tutti i campioni, i reagenti e i contaminanti latenti devono essere disinfettati e smaltiti in conformità alle pertinenti normative locali.
Lista di analisi WWHS | Infiammazione | |||||
Gatto. | Articolo del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Intervallo di misura | Intervallo clinico | Uso previsto |
10 | CRP / hs-CRP | WB/Siero/Plasma | Tre minuti. | 0.5-200 mg/l | CRP < 10 mg/l,hs-CRP < 1 mg/l | non specificità del marcatore infiammatorio. |
11 | S.A.A. | Sero | Cinque minuti. | 1-200 mg/l | < 10 mg/l | Inflamazione e infezioni. |
12 | PCT | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 0.2-100ng/ml | < 0,5 ng/ml | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Siero/Plasma | Cinque minuti. | Lo stesso per il singolo articolo | Lo stesso per il singolo articolo | Inflamazione e infezioni. |
14 | IL-6 | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 5-4000pg/ml | 10 pg/ml | diabete,artrite reumatoide, ecc. |
Interpretazione dei risultati delle prove
1Il kit può essere utilizzato solo per test ausiliari. Se il risultato del test è anormale, ripetere tempestivamente il test e giudicare in combinazione con i sintomi clinici.
2Per i campioni la cui concentrazione di cTnI è inferiore a 0,1 ng/mL e superiore a 40 ng/mL, il risultato della prova è rispettivamente:
Manuale della procedura del kit di prova POCT della WWHS
1Se la scheda di prova e il campione sono conservati in frigoriferodevono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)°C per almeno 30 minuti prima dell'uso.
2. Avviare l'analizzatore di immunoassay a fluorescenza a secco Nir-1000 secondo il manuale d'istruzioni dello strumento,e effettuare la verifica del controllo qualità secondo il manuale d'uso dello strumento (nota): il reagente è stato calibrato in anticipo e i parametri della curva di calibrazione di ciascun lotto di reagente sono stati memorizzati nella scheda informativa.quindi non è necessario calibrare nuovamente, e la prova può essere effettuata solo dopo aver superato il controllo di qualità.
3Rimuovere la scheda di prova dalla busta di foglio di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.
4. Posizionare la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e segnarla in orizzontale.
WWHS NIR-1000 Operazione più intelligente
1Alta qualità: componenti importati con tecnologia tedesca avanzata
2.User-Friendly Design: touch screen da 7 pollici, ottima sensazione tattile, semplice interfaccia grafica
3Batteria al litio integrata: elevata mobilità per i primi soccorsi e l'ambulanza
4Due modalità di prova: modalità interna ed esterna per esigenze cliniche diverse
5. Smart Report: Stampa automatica
6Risultati visivi: in grado di connettersi con l'IIS/HIS
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