Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
Antigene SARS-CoV-2
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[Nome del prodotto]
Kit di test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (saggio immunologico a fluorescenza)
[Specifiche del pacchetto]
25 test/kit
[Uso previsto]
I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato dell'infezione è necessaria la correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche.I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la co-infezione con altri virus.L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.
I risultati negativi devono essere trattati come presunti e non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o le decisioni sulla gestione del paziente, comprese le decisioni sul controllo dell'infezione.I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni, della storia e della presenza di segni e sintomi clinici di un paziente coerenti con SARS-CoV-2 e confermati con un test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.
Il kit per il test rapido dell'antigene SARS-COV-2 è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico addestrato specificamente istruito e addestrato per le procedure diagnostiche in vitro.
[Principio di ispezione]
Il test rapido delle proteine nucleocapsidiche SARS-CoV-2 è un immunodosaggio cromatografico a sandwich in un'unica fase progettato per la misurazione quantitativa delle proteine nucleocapsidiche SARS-CoV-2.Le proteine del nucleocapside SARS-CoV-2 nel campione sono state prima legate con il composto coniugato dell'anticorpo monoclonale per le proteine del nucleocapside SARS-CoV-2 marcato con fluorescenza, quindi spostate e combinate con un altro anticorpo monoclonale per le proteine del nucleocapside SARS-CoV-2 fissato sulla membrana di nitrocellulosa e il complesso sandwich del doppio anticorpo si è formato sulla linea di rilevamento della membrana di nitrato di cellulosa.I risultati del rilevamento quantitativo sono stati ottenuti mediante l'analizzatore per fluoroimmunodosaggio a secco NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte di prova | 25 | È composto da un tampone fluorescente (rivestito con anticorpo monoclonale di topo per le proteine del nucleocapside SARS-CoV-2 con etichetta fluorescente), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo monoclonale di topo per le proteine del nucleocapside SARS-CoV-2 e anticorpo IgG anti topo di capra), carta assorbente e supporto |
Diluente del campione | 25 (400μL/tubo) | Tampone fosfato |
Tamponi Nasal Mid-Turbinate (NMT). | 25 | Floccaggio |
carta d'identità | 1 | Con specifico file di curva stand |
I componenti in diversi lotti di kit non possono essere usati in modo intercambiabile.
[Condizioni di conservazione e validità]
Il kit deve essere conservato a 4℃~30℃, lontano dalla luce solare diretta.Ha una validità di 18 mesi.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dall'apertura del sigillo in un ambiente di 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% di umidità relativa.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore immunologico fluorescente a secco Nir-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.
[Requisiti di esempio]
[Procedura di prova]
Inserire un nuovo tampone NMT nella narice del paziente parallelamente al palato.Il tampone deve essere inserito per meno di 1 pollice/2 cm nella narice finché non si incontra resistenza al turbinato.Ruotare più volte il tampone, quindi rimuoverlo delicatamente e ripetere il processo nell'altra narice.
[Interpretazione dei risultati]
[Nota]
Interpretazione dei risultati del test
1. Il kit può essere utilizzato solo per il test ausiliario.Se il risultato del test è anormale, ripetere il test tempestivamente e giudicare in combinazione con i sintomi clinici.
2. Per i campioni la cui concentrazione di cTnI è inferiore a 0,1 ng/mL e superiore a 40 ng/mL, il risultato del test è rispettivamente “<0,1 ng/mL” e “>40 ng/mL”.
Vantaggio
1. Qualità avanzata: abbiamo un rigoroso sistema di controllo della qualità e godiamo di una buona reputazione nel mercato.
2. Servizio sincero: trattiamo i clienti come amici e miriamo a costruire relazioni commerciali a lungo termine.
FAQ:
1. Qual è il MOQ?
Generalmente se scegli i diversi prodotti, la nostra quantità minima d'ordine.sarà anche diverso.Un campione disponibile.
2. E i tempi di consegna?
La merce necessita di 7-21 giorni lavorativi per essere depositata.
3. Il tuo prodotto ha qualche garanzia?
Sì, offriamo una garanzia limitata di 6 mesi per i nostri prodotti.
I danni dovuti a uso improprio, maltrattamento e modifiche e riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.
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