Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
SAA
Contattici
[Nome di prodotto]
Corredo diagnostico per l'amiloide C-reattivo del siero e della proteina una proteina (analisi di Immunochromatographic)
[Specificazione d'imballaggio]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa dell'amiloide C-reattivo della proteina (CRP) e del siero una proteina (SAA) nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani. SAA e CRP sono indicatori sensibili che riflettono le malattie infettive.
[Principio della prova]
La prova rapida di CRP/SAA è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di CRP e di SAA. L'antigene di SAA o di CRP nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di CRP o di SAA identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di SAA o di CRP riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CRP/SAA fluorescente-identificato anticorpo monoclonale), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo monoclonale di CRP/SAA anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (tubo 1.0mL/) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumento applicabile]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Requisiti del campione]
[Metodo di prova]
[Intervallo di riferimento]
Il valore di riferimento normale di CRP è più di meno di 10.0mg/L e valore di riferimento normale di SAA è di meno che 10.0mg/L. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali.
[Interpretazione dei risultati dei test]
[Limitazione del metodo di resto]
4. Quando la concentrazione di CRP nel campione è più di meno di 400mg/L, la concentrazione di SAA nel campione è più di meno di 400mg/L, là non è effetto del gancio.
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
CRP: Nessun superiore a 1.00mg/L; SAA: Nessun superiore a 1.00mg/L.
2. Accuratezza
CRP: la deviazione relativa dal valore obiettivo è limitata a ±10.0%;
SAA: la deviazione relativa dal valore obiettivo è limitata a ±15.0%.
3. Ripetibilità
CRP: all'interno del coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 10,0%;
SAA: all'interno del coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15,0%.
4. variazione del Lotto--lotto
CRP: la differenza estrema è all'interno di 15,0%; SAA: la differenza estrema è all'interno di 15,0%.
5. Gamma di linearità
CRP: All'interno dei 1.00~200.00) mg/l del cammino lineare (, il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990; All'interno del mg/l del cammino lineare (1,00~ 5,00), lo scarto assoluto lineare è limitato al mg/l ±0.50; All'interno del mg/l del cammino lineare (5,00~ 200,00), la deviazione relativa lineare è limitata a ±10.0%.
SAA: All'interno del mg/l del cammino lineare (1,00~ 200,00), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
[Nota]
1. Il corredo può essere usato per la diagnosi in vitro soltanto.
2. La carta della prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.
5. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.
Il corredo usato dovrebbe essere eliminato come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti.
Lista di analisi di WWHS | Infiammazione | |||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso progettato |
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | indicatore infiammatorio di nonspecficity. |
11 | SAA | Siero | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsi |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | stessi con il singolo oggetto | stessi con il singolo oggetto | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabete, artrite reumatoide, ecc |
Interpretazione dei risultati dei test
1. Il corredo può essere usato per la prova ausiliaria soltanto. Se il risultato dei test è anormale, riprovi tempestivo ed il giudice combinati con i sintomi clinici.
2. Per i campioni di cui la concentrazione del cTnI è più bassa di 0.1ng/mL e superiore a 40ng/mL, il risultato dei test è rispettivamente «<0.1ng/mL» e «>40ng/mL».
FAQ:
Q. Come è la vostra società sistema di servizio di assistenza al cliente del prodotto?
A. Il periodo di garanzia del prodotto è di 12 mesi, noi può fornire la manutenzione di vita. Abbiamo le prevendite professionali e gruppi post-vendita che possono rispondere a voi in 24 ore per risolvere i problema tecnici. Forniamo al servizio di assistenza al cliente di valore univoco.
Q: Potete personalizzarlo?
: Sì, accettiamo la personalizzazione secondo i requisiti specifici del cliente.
Q. quanto tempo è il vostro termine d'esecuzione? Se io vogliono personalizzare gli strumenti, quanto ci vorrà?
A. Quando la quantità di ordine è 1-10 unità, abbiamo merci di riserva pronte, noi possiamo spedire fuori in 3-5 giorni lavorativi dopo aver ricevuto il deposito; i prodotti hanno richiesto la nuova produzione dei materiali comuni, solitamente il termine d'esecuzione è dei circa 10-15 giorni; i prodotti che richiedono la nuova produzione dello speciale e dei materiali rari, il termine d'esecuzione è solitamente dei circa 20-30 giorni.
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Q. Che metodo di pagamento accettate?
A. La nostra società accetta il metodo di pagamento di T/T (trasferimento bancario), Western Union, Paypal ecc.
Q. Che pacchetto usate per i vostri prodotti? Che metodo di spedizione farvi usano?
A.1. Il nostro cartone esportante standard di uso della società per imballare. 2. Spediamo via il corriere preciso (servizio di porta in porta), da aria e dal mare secondo i requisiti dei clienti.
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