Tutta la gamma CRP FIA C Reactive Protein Test Kit Infiammazione Diagnostica del sangue

 

Kit diagnostico per proteina C-reattiva (test immunocromatografico)

 

[Specifiche del pacchetto]

25 test/kit

 

[Uso previsto]

Viene utilizzato per il rilevamento quantitativo della proteina C-reattiva (PCR) nel siero umano, nel plasma e nel sangue intero.La PCR viene utilizzata principalmente come indice infiammatorio aspecifico.

 

[Principio di prova]

Il kit utilizza il principio dell'immunocromatografia a fluorescenza.L'antigene CRP nel campione si combina prima con il coniugato dell'anticorpo monoclonale CRP marcato con fluorescenza, quindi continua a muoversi e a combinarsi con un altro anticorpo monoclonale CRP fissato sulla membrana di nitrocellulosa per formare un doppio immunocomplesso sandwich anticorpo sulla linea di rilevamento della membrana di nitrocellulosa.I risultati del rilevamento quantitativo sono ottenuti dall'analizzatore per fluoroimmunodosaggio a secco NIR-1000.

 

[Componenti principali]

nome	Capacità di carico	componente
Carta di prova	25	È composto da tampone fluorescente (rivestito con anticorpo monoclonale CRP marcato con fluorescenza), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo monoclonale CRP e anticorpo IgG anti topo di capra), carta assorbente e supporto
Diluente del campione	25	Tampone fosfato
carta d'identità	1	Registrare le informazioni sulla curva standard di questo lotto di reagenti

I componenti in diversi lotti di kit non possono essere usati in modo intercambiabile.

 

[Condizioni di conservazione e periodo di validità]

4 ℃ - 30 ℃, asciutto, scuro, senza congelamento, sigillato in un sacchetto di alluminio, valido per 18 mesi.La scheda di prova deve essere riportata a temperatura ambiente (15-30) ℃ prima dell'uso e deve essere utilizzata entro 15 minuti dopo l'apertura in un ambiente con temperatura (15-30) ℃ e umidità relativa (20% - 90%).

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.

 

[Strumenti applicabili]

Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.

 

[Requisiti di esempio]

1.Possono essere utilizzati siero e plasma anticoagulante EDTA•Na2 e sangue intero, plasma anticoagulante EDTA•K2 e sangue intero, plasma anticoagulante citrato di sodio e sangue intero.

2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo metodi di laboratorio di routine e l'emolisi è stata evitata il più possibile durante il trattamento.

3. Dopo che i campioni clinici sono stati raccolti, il rilevamento è stato completato entro 4 ore a temperatura ambiente (15-30) ℃. Il campione di sangue intero può essere conservato per 24 ore a (2-8) ℃ senza congelamento;I campioni di siero e plasma possono essere conservati per 7 giorni a 2-8℃; Campioni di siero e plasma - 20℃ per 30 giorni.

4. Il campione deve tornare a temperatura ambiente (15-30) ℃ prima del test.I campioni congelati devono essere completamente scongelati, riscaldati e miscelati in modo uniforme prima dell'uso, evitando ripetuti congelamenti e scongelamenti.

5. Non testare campioni con grave emolisi, grave lipidemia e ittero.

 

[Procedura di prova]

1. Prima del test, leggere completamente le istruzioni.Se la test card e il campione sono conservati in celle frigorifere, devono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)℃ per non meno di 30 minuti prima dell'uso.

2. Avviare l'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed eseguire la verifica del controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (Nota: il reagente è stato calibrato in anticipo e i parametri della curva di calibrazione di ciascun il lotto di reagente è stato memorizzato nella carta d'identità. Il test può essere eseguito solo dopo il superamento del controllo di qualità. In caso contrario, la causa deve essere individuata prima del test.)

3. Rimuovere la scheda del test dal sacchetto di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.

4. Posizionare la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e contrassegnarla orizzontalmente.

5. Aggiungere 5 μL di campione al diluente del campione (1500 μL), mescolare bene e aggiungere 100 μL di campione diluito al foro di campionamento.

6. Inserire la scheda del test nell'analizzatore fluoroimmunologico a secco, premere il tasto "timing test", cronometrare automaticamente per 3 minuti, giudicare automaticamente i risultati del test e visualizzare i risultati quantitativi sullo schermo.Oppure inserire la scheda di test nell'analizzatore dopo 3 minuti e premere il tasto "Test istantaneo" e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati.

 

[Intervallo di riferimento]

Sono state testate 252 persone sane di età compresa tra 19 e 80 anni.Il limite superiore del valore di riferimento della CRP era di 10 mg/L al 95° percentile.Intervallo di riferimento: CRP<10mg/L.

Si suggerisce che ogni laboratorio stabilisca il proprio intervallo di riferimento in base alle caratteristiche della popolazione locale.

 

[Interpretazione dei risultati del test]

1. Questo reagente viene utilizzato solo per il rilevamento ausiliario.Se i risultati del test sono anormali, dovrebbe essere rivisto in tempo e giudicato in combinazione con i sintomi clinici.

2. Per i campioni con concentrazione di PCR inferiore a 0,5 mg/L e superiore a 200 mg/L, i risultati del test sono stati riportati rispettivamente come "<0,5 mg/L" e ">200 mg/L".

 

[Limiti dei metodi di prova]

1. Questo kit viene utilizzato solo per rilevare campioni di siero umano/plasma/sangue intero.

2. A causa dei limiti dei metodi sierologici per le reazioni antigeniche e anticorpali, i risultati ottenuti dal rilevamento non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi clinica, ma devono essere valutati insieme a tutti i dati clinici e sperimentali esistenti.

3. Il contenuto di trigliceridi, emoglobina e bilirubina nei campioni non era superiore a 20 mg/ml, 10 mg/ml e 0,4 mg/ml, rispettivamente, e la deviazione relativa dei risultati del test non era superiore a 0,5%±10 %.

4. Quando la concentrazione di proteina C-reattiva era inferiore a 400 mg/L, non si verificava alcun effetto hook.

5. Quando la concentrazione di anti topo umano nel campione è inferiore a 50 ng/ml, l'effetto HAMA non verrà prodotto.

6. Quando la concentrazione RF nel campione è inferiore a 2000 IU/ml, la deviazione relativa dei risultati di rilevamento non è superiore a ±10%.

 

[Prestazione]

1. Limite di rilevamento: non superiore a 0,5 mg/L.

2. Precisione: la deviazione relativa dal valore target non è superiore a ± 10%.

3. Ripetibilità: il coefficiente di variazione (CV) non deve essere superiore al 10%.

4. Differenza tra i lotti: l'intervallo relativo (R) tra i lotti non deve essere superiore al 15%.

5. Intervallo lineare: all'interno dell'intervallo lineare specificato di 0,5 mg/l-200 mg/l, il coefficiente di correlazione lineare R ≥ 0,990. La deviazione assoluta dell'intervallo lineare in [0,5-5] mg/L non è superiore a ±5 mg/L, l'intervallo lineare è (5-200] mg/L, la deviazione relativa è inferiore a ±10%.

 

[Nota]

1. Il kit è utilizzato solo per la diagnosi in vitro.

2. La test card è usa e getta e non può essere riutilizzata.

3. Verificare l'integrità e la validità della confezione del kit prima dell'uso, quindi aprire la confezione.Quando viene conservato a bassa temperatura, deve essere riportato a temperatura ambiente (15-30) ℃ prima di aprire la confezione per l'uso.I reagenti con confezione interna danneggiata e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.

4. La scheda di prova deve essere estratta dal sacchetto di alluminio e testata entro 15 minuti per evitare di essere posizionata in aria per lungo tempo e causare umidità.

5. I requisiti di raccolta e conservazione dei campioni devono essere rigorosamente osservati.Se il campione è torbido, deve essere centrifugato ed eliminato prima dell'uso.

6. Il kit contiene prodotti di origine animale.Le informazioni qualificate sull'origine animale e sullo stato di salute non possono garantire l'esistenza di agenti patogeni infettivi.Pertanto, si suggerisce di trattare questi prodotti come potenziali sostanze infettive e tutti i campioni, i reagenti e i potenziali inquinanti devono essere disinfettati e trattati secondo le normative locali pertinenti.

7. L'ematocrito troppo alto o troppo basso può influenzare i risultati dell'analisi del sangue intero, si consiglia di utilizzare altri metodi di rilevamento per la verifica.

 

 

Elenco dei test WWHS		Infiammazione
gatto#.	Articolo prodotto	Campione	Tempo di reazione	Intervallo di misura	Intervallo clinico	Uso previsto
10	CRP / hs-CRP	WB/Siero/Plasma	3 minuti	0,5-200 mg/l	CRP<10mg/L,hs-CRP<1mg/L	marcatore infiammatorio aspecifico.
11	ASA	Siero	5 minuti.	1-200mg/l	<10mg/l	infiammazione e infezione.
12	PCT	WB/Siero/Plasma	10 minuti.	0,2-100 ng/ml	<0,5 ng/ml	Sepsi
13	PCR+SAA	WB/Siero/Plasma	5 minuti.	lo stesso con un singolo articolo	lo stesso con un singolo articolo	infiammazione e infezione.
14	IL-6	WB/Siero/Plasma	10 minuti.	5-4000 pg/ml	10 pg/ml	diabete, artrite reumatoide, ecc

 

Informazioni su WWHS Biotech Inc

 

WWHS Biotech.Inc è un'impresa high-tech incubata dall'istituto di ricerca dell'Università Tsinghua di Shenzhen nel 2016. L'azienda si trova nella base industriale biomedica nazionale nel distretto di Pingshan, Shenzhen, con circa 32.000 piedi quadrati di spazio per officina e ufficio.

 

In qualità di azienda biotecnologica in rapida crescita, ci dedichiamo allo sviluppo di tecnologie di biorilevamento di livello mondiale che soddisfano le sempre crescenti esigenze di diagnostica clinica.Ci concentriamo sullo sviluppo di prodotti diagnostici rapidi convenienti e precisi basati sulle nostre esclusive tecnologie di piattaforma di fluorescenza nel vicino infrarosso (NIR) (PGOLD e IR-LF) con importanti interessi in cardiologia, malattie infettive, oncologia, malattie metaboliche e salute delle donne e dei bambini.

 

 

Interpretazione dei risultati del test

1. Il kit può essere utilizzato solo per il test ausiliario.Se il risultato del test è anormale, ripetere il test tempestivamente e giudicare in combinazione con i sintomi clinici.
2. Per i campioni la cui concentrazione di cTnI è inferiore a 0,1 ng/mL e superiore a 40 ng/mL, il risultato del test è rispettivamente “<0,1 ng/mL” e “>40 ng/mL”.

 

Importanza dell'IVD

 

L'importanza della diagnosi in vitro nella vita e nella salute si riflette principalmente nel fatto che non importa le persone sane, le persone asintomatiche e sintomatiche e le persone con malattie croniche sono inseparabili dalla diagnostica e la diagnosi attraversa l'intero ciclo medico.In particolare, la medicina moderna è entrata nell'era della medicina di precisione e il nucleo della medicina di precisione è una diagnosi accurata.

 

Allo stato attuale, la diagnosi clinica comprende principalmente test immunologici, test biochimici, test molecolari, POCT, test del sangue, test microbiologici e la nuova spettrometria di massa per biopsia liquida emergente.Tra queste diagnostiche, l'immunodosaggio è la categoria più ampia e le metodologie progettate per l'immunodosaggio includono l'oro colloidale, l'immunodosaggio legato agli enzimi, l'analisi turbidimetrica al lattice, le raccomandazioni sulla chemiluminescenza, l'immunodosaggio fluorescente e l'immunodosaggio direzionale.POCT è un campo suddiviso in base all'applicazione.POCT stesso non ha una metodologia specifica, ma la metodologia coinvolta in POCT viene introdotta da varie tecnologie di piattaforme diagnostiche.

 

FAQ:

 

1. Qual è il MOQ?

 

Generalmente se scegli i diversi prodotti, la nostra quantità minima d'ordine.sarà anche diverso.Un campione disponibile.

 

2. E i tempi di consegna?

 

La merce necessita di 7-21 giorni lavorativi per essere depositata.

 

3. Il tuo prodotto ha qualche garanzia?

 

Sì, offriamo una garanzia limitata di 6 mesi per i nostri prodotti.

 

I danni dovuti a uso improprio, maltrattamento e modifiche e riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.

 

4. Qual è il tuo metodo di pagamento?

 

Di solito accettiamo i metodi di pagamento inclusi PayPal, TT e Western Union.

 

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PayPal è molto utile e sicuro, per favore non rifiutare la commissione PayPal quando scegli PayPal.

 

5. Qual è il tuo metodo di spedizione?

 

Forniamo metodi di spedizione completi.

 

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