Analisi del corredo/FIA Rapid Quantitative Test Kit 20T IVD della prova del T3 POCT

[Nome del prodotto]

Triiodotironina totale ((TT3) Test quantitativo rapido ((Immunoassay a fluorescenza)

[Specificità del pacchetto]

25 prove/kit

[Componenti]

I componenti dei diversi lotti di kit non possono essere utilizzati in modo intercambiabile.

[Condizioni di conservazione e validità]

Il kit deve essere conservato a 4°C-30°C, al di fuori della luce solare diretta.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dopo averla aperta in un ambiente di 15°C-30°C e 20% ~ 90% di umidità relativa..

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.

[Procedura di prova]

1. Se la scheda di prova e il campione sono conservati in frigorifero,devono essere bilanciati a temperatura ambiente (15-30)°C per almeno 30 minuti prima dell'uso.
2. Avviare l'analizzatore di fluoroimmunoassay secco NIR-1000 e selezionare correttamente il tipo di campione corrispondente sullo strumento.
3. Prendere la carta d'identità, assicurarsi che il numero di lotto della carta d'identità corrisponda a quello della carta di prova e inserire la carta d'identità nella porta della carta d'identità dello strumento.
4. Rimuovere la scheda di prova dal sacchetto di foglio di alluminio e utilizzarla entro 15 minuti.
5. Mettere la scheda di prova su un tavolo orizzontale pulito e contrassegnarla orizzontalmente.
6. Mescolare 100 μl di campione del paziente con 200 μl di diluente del campione e applicare 100 μl di campioni diluiti sul pozzo della scheda di prova.
7. Dopo 15 minuti dall'aggiunta dei campioni, inserire la scheda di prova nell'analizzatore di fluoro-immunologia secco NIR-1000 e fare clic sul pulsante “Instant test” per leggere i risultati.

[Spettacolo]

1Limiti di rilevamento

Non più di 0,50 nmoL/L.

2. Precisione

La deviazione relativa dal valore obiettivo è entro il ±15%.

3Precisione.

Il coefficiente di variazione all'interno e tra gli assaggi è entro il 15%.

4. Intervallo lineare

All'interno dell'intervallo lineare (0,50 ~ 10,00 nmoL/L), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

[Nota]

1Questo kit è utilizzato solo per la diagnosi in vitro.

2La scheda di prova e il diluente del campione sono usa e getta e non possono essere riutilizzati.

3. Si prega di verificare l'integrità e la validità del kit prima di utilizzarlo, e quindi aprire il pacchetto.deve essere riportato a temperatura ambiente (15°C ~ 30°C) prima di aprire la confezione per l' usoI reagenti con imballaggio interno danneggiato e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.

4Se il campione è torbido, deve essere centrifugato e gettato prima dell'uso.

5I kit usati devono essere trattati come potenziali sostanze infettive e tutti i campioni, i reagenti e i potenziali inquinanti devono essere disinfettati e trattati secondo le normative locali pertinenti.

Interpretazione dei risultati delle prove

1Il kit può essere utilizzato solo per test ausiliari. Se il risultato del test è anormale, ripetere tempestivamente il test e giudicare in combinazione con i sintomi clinici.
2Per i campioni la cui concentrazione di cTnI è inferiore a 0,1 ng/mL e superiore a 40 ng/mL, il risultato della prova è rispettivamente:

Circa l'analizzatore di fluoroimmunosassay secco NIR-1000

Si tratta di un sistema di analisi immunochromatografico a fluorescenza con controllo della temperatura interna,
che possono aiutare a diagnosticare condizioni come infezioni, diabete, malattie cardiovascolari, lesioni renali e tumori, ecc.
Tecnologia dell'immunofluorescenza
Tempo di prova inferiore a 15 minuti
Piattaforma touch-screen facile da usare, sistema multilingue

Diagnostica ad ampio raggio, può essere utilizzato nei seguenti settori:

1) Dipartimento di chirurgia toracica

2) Laboratorio clinico

3) Dipartimento di emergenza

4) Ospedale comunitario di primo soccorso

5) Dipartimento della respirazione

6) CCU/ICU

7) Dipartimento di cardiologia

8) Dipartimento di geriatria

Domande frequenti

1Cos'è un analizzatore immunoassay fluorescente?
The Biopanda Fluorescence Immunoassay Analyser is used by small labs for the detection of a range of biomarkers to assist with the diagnosis and monitoring of several medical conditions including cardiovascular disease, infiammazione, malattie renali, malattie della tiroide e fertilità.

2Hai il certificato CE per l'analizzatore di immunoassay?

L'analizzatore WBC appartiene a IVD altro/generale, non è necessario CE, la dichiarazione Ec è sufficiente.

3Come funziona l' immunoassay a fluorescenza?
Gli immunoassaggi fluorescenti sono semplicemente un altro tipo di immunoassaggio. - Sì, signore. A modern fluorescent based immunoassay uses as the detection reagent a fluorescent compound which absorbs light or energy (excitation energy) at a specific wavelength and then emits light or energy at a different wavelength.

4Cos'è l'analisi indiretta di immunofluorescenza?
L'immunofluorescenza indiretta, o immunofluorescenza secondaria, è una tecnica utilizzata in laboratorio per rilevare le radiazioni circolanti.
Questo medicinale è usato per la diagnosi di malattie autoimmuni con vesciche.

5L'immunofluorescenza è un test immunitario?
Il test di immunofluorescenza (IFA) è una tecnica virologica standard per identificare la presenza di anticorpi dalla loro capacità specifica di reagire con gli antigeni virali espressi nelle cellule infette;gli anticorpi legati sono visualizzati dall' incubazione con anticorpi antiumani etichettati a fluorescenza.