Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
cTnI
Contattaci
[Nome del prodotto]
Test quantitativo rapido per la troponina cardiaca I (cTnI) (test immunologico a fluorescenza)
[Specifiche dell'imballaggio]
25 test/kit
[Uso previsto]
Il prodotto viene utilizzato per determinare il contenuto di troponina cardiaca I (cTnI) nel sangue intero, nel plasma e nel siero del corpo umano ed è utilizzato principalmente clinicamente per la diagnosi ausiliaria dell'infarto del miocardio.
[Principio di prova]
Il kit utilizza il test immunocromatografico.Innanzitutto, l'antigene cTnI nel campione si combina con il coniugato dell'anticorpo monoclonale cTnI marcato con fluorescenza.Quindi, continua a muoversi e si combina con un altro anticorpo monoclonale cTnI fissato sulla membrana di nitrocellulosa per formare un immunocomplesso sandwich a doppio anticorpo nella posizione della linea di test della membrana di nitrocellulosa e analizzare e ottenere risultati quantitativi del test utilizzando l'analizzatore di fluoroimmunoanalisi a secco NIR-1000.
[Ingredienti principali]
Nome | Capacità di carico | Ingrediente |
Carta di prova | 25 | Il prodotto è costituito da un tappetino fluorescente (rivestito con anticorpo murino monoclonale cTnI marcato in modo fluorescente), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo murino monoclonale cTnI e anticorpo IgG anti topo di capra), carta assorbente e rivestimento inferiore. |
Diluente del campione | 25 | Tampone fosfato |
carta d'identità | 1 | Registrare le informazioni sulla curva standard di questo lotto di reagenti |
Gli ingredienti di kit con numeri di lotto diversi non possono essere scambiati.
[Condizioni di conservazione e validità]
Il prodotto deve essere conservato a 4℃-30℃ in un luogo asciutto e buio, sigillato con un sacchetto di alluminio e non deve essere congelato.La durata di conservazione è di 12 mesi.La scheda di prova deve essere disimballata a temperatura ambiente (15℃-30℃) e deve essere utilizzata entro 15 minuti dopo essere stata disimballata a una temperatura di (15-30)℃ e un'umidità relativa del 20%-90%.
Vedere l'imballaggio esterno per la data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza.
[Strumento applicabile]
Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.
[Requisiti di esempio]
[Metodo di prova]
[Intervallo di riferimento]
Determina 252 persone sane di età compresa tra 18 e 68 anni ed esegui analisi statistiche utilizzando 95thmetodo percentile.Il risultato mostra che l'intervallo di riferimento cTnI <0,3 ng/mL.
Il laboratorio dovrebbe stabilire un intervallo di riferimento in base alle caratteristiche della popolazione locale.
[Interpretazione dei risultati del test]
1. Il kit può essere utilizzato solo per il test ausiliario.Se il risultato del test è anormale, ripetere il test tempestivamente e giudicare in combinazione con i sintomi clinici.
2. Per i campioni la cui concentrazione di cTnI è inferiore a 0,1 ng/mL e superiore a 40 ng/mL, il risultato del test è rispettivamente “<0,1 ng/mL” e “>40 ng/mL”.
[Limitazione del metodo di prova]
1. Il kit può essere utilizzato solo per testare campioni di siero/plasma/sangue intero del corpo umano.
2. A causa delle limitazioni dei metodi sierologici per la risposta antigenica e anticorpale, il risultato del test non può essere utilizzato come unica base per la diagnosi clinica e deve essere valutato insieme a tutti i dati clinici e sperimentali esistenti.
3. Il contenuto di trigliceridi contenuto nel campione non è superiore a 15 mg/mL, quello di emoglobina non è superiore a 5 mg/mL e quello di emoglobina non è superiore a 0,5 mg/mL e la deviazione relativa è limitata a ±15 %.
4. Quando la concentrazione di cTnI dei campioni è inferiore a 250 ng/mL, non si osserva l'effetto Hook.
[Indicatori di prestazione del prodotto]
Non più di 0,1 ng/mL.
La deviazione relativa rispetto al valore target è limitata a ±15%.
Precisione intra-analisi CV≤15%;limite relativo tra le analisi R≤15%.
All'interno dell'intervallo di linearità specificato cTnI (0,1-40) ng/mL, coefficiente linearmente dipendente r≥0,990.
Determinare i campioni di troponina cardiaca T, troponina cardiaca C e troponina muscolare scheletrica I la cui concentrazione è di 1000 ng/mL e il risultato non supera 0,1 ng/mL.
[Precauzioni]
Elenco dei test WWHS | ||||||
Cardiaco | ||||||
gatto#. | Articolo prodotto | Campione | Tempo di reazione | Intervallo di misura | Intervallo clinico | Uso previsto |
1 | cTnI | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | 0,1-40 ng/ml | <0,3 ng/ml | diverse malattie cardiache tra cui l'infarto del miocardio e l'insufficienza cardiaca. |
2 | Mio | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | 5-400 ng/ml | <58 ng/ml | infarto miocardico acuto (IMA) in fase iniziale. |
3 | CK-MB | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | infarto miocardico acuto (IMA) in fase iniziale. |
4 | NT-proBNP | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 20-35000 pg/ml | Sotto 75:0~347pg/ml, Oltre 75:0~449 pg/mL |
insufficienza cardiaca . |
5 | D-dimero | WB/Plasma | 10 minuti. | 40-10000 ng/ml | <500 ng/ml | coagulazione intravascolare disseminata (CID), trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (EP), infarto del miocardio, infarto cerebrale, ecc. |
6 | cTnI+Mio+CKMB | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | lo stesso con un singolo articolo | lo stesso con un singolo articolo | Triplo marcatore di infarto miocardico. |
7 | ST2 | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 10-400 ng/ml | <35 ng/ml | insufficienza cardiaca . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 10-900 ng/ml | <175 ng/ml | Valutazione del rischio di ACS e pazienti con ictus ischemico aterosclerotico. |
9 | S100-β | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 0,05-10 ng/ml | <0,2 ng/ml | Infarto cerebrale, danno cerebrale. |
Interpretazione dei risultati del test
1. Il kit può essere utilizzato solo per il test ausiliario.Se il risultato del test è anormale, ripetere il test tempestivamente e giudicare in combinazione con i sintomi clinici.
2. Per i campioni la cui concentrazione di cTnI è inferiore a 0,1 ng/mL e superiore a 40 ng/mL, il risultato del test è rispettivamente “<0,1 ng/mL” e “>40 ng/mL”.
Perché scegliere DAWIN e WWHS
L'attività principale della nostra azienda è POCT fluorescente INFRAROSSI.I principali scenari applicativi di POCT includono pronto soccorso, terapia intensiva, centro dolore toracico e centro ictus, sala operatoria e vari reparti di ospedali di grado.Sanità comunitaria, ambulatori e altre istituzioni mediche primarie a tutti i livelli;Farmacie, uso domestico e altre organizzazioni e individui destinati ai clienti finali.POCT è caratterizzato dalla sua semplicità e velocità, libertà dagli scenari applicativi e prestazioni ad alto costo.Tuttavia, l'attuale punto dolente dell'industria POCT risiede nel modo in cui risolvere i problemi di bassa sensibilità e scarsa precisione affrontati dai prodotti POCT.
1. Precisione
La deviazione è inferiore al 3,0%
2. Archiviazione dei dati aggiornata
10000 archiviazione dati
3. Lunga vita
Supporto per utilizzare 3 anni
Il nostro vantaggio
1. Qualità avanzata: abbiamo un rigoroso sistema di controllo della qualità e godiamo di una buona reputazione nel mercato.
2. Servizio sincero: trattiamo i clienti come amici e miriamo a costruire relazioni commerciali a lungo termine.
3. Prezzo accessibile: garantiamo sempre prestazioni di prezzo elevato a vantaggio dei nostri clienti.
4. Consegna puntuale: il tuo ordine verrà spedito una volta terminato
Invii la vostra indagine direttamente noi