Alta analisi accurata di ST2 FIA Rapid Quantitative Test Kit POCT 20T

[Nome di prodotto]

Il corredo diagnostico per stimolazione della crescita ha espresso il gene 2 (analisi di Immunochromatographic)

[Specificazione del pacchetto]

25 prove/corredo

[Uso progettato]

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di ST2 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.

È usato per valutare la prognosi e la diagnosi clinica dei pazienti con infarto cronico.

[Principio della prova]

La prova rapida ST2 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di ST2. L'antigene ST2 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di ST2 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale ST2 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

[Componenti]

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Strumenti applicabili]

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc

[Requisiti del campione]

1. Il plasma, il siero e l'intero sangue possono essere usati come campioni. L'intero sangue dovrebbe essere raccolto in un tubo che contiene l'eparina, il citrato o gli ED come l'anticoagulante. Se la procedura del siero è seguita, raccolga il sangue in un tubo senza anticoagulante e concedi coagularsi. I campioni di Hemolyzed non dovrebbero essere usati.
2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
3. Altamente è raccomandato per usare i campioni freschi invece di conservazione dei campioni alla temperatura ambiente a lungo. Dopo che i campioni sono stati raccolti, la rilevazione dovrebbe essere completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato a 2℃~8℃ per 24 ore. I campioni del siero e del plasma possono essere immagazzinati a 2℃~ 8℃ per i 7 giorni, -20℃for i 30 giorni.
4. Prima di prova, il campione dovrebbe ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso. I cicli di gelo-disgelo ripetuti dovrebbero essere evitati.

[Metodo di prova]

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. L'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 e seleziona correttamente il tipo corrispondente del campione sullo strumento.
3. Elimini la carta di identità, assicuri che il numero di lotto della carta di identità sia coerente con quello della carta della prova ed inserisca la carta di identità nel porto della carta di identità dello strumento.
4. Elimini la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
5. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
6. Mescoli il µL 100 del campione con 400µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
7. A 10 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 e cliccare «il bottone della prova istantanea» per leggere i risultati.

[Intervallo di riferimento]

Gli adulti non gravidi in buona salute si pensano che abbiano valori del siero ST2 sotto 35.00ng/mL. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali basati su popolazione.

[Interpretazione dei risultati]

1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione ST2 più bassa di 10.00ng/mL e superiore a 400.00ng/mL, i risultati di rilevazione sono riferiti come «<10> 400.00ng/mL», rispettivamente.

[Limitazioni dei metodi]

1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di ST2 nel campione è più di meno di 4000ng/mL, non c'è effetto del gancio.
5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

[Prestazione]

1. Limiti di rilevazione

Non non più di 10.00ng/mL.

2. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.

3. Precisione

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.

4. Cammino lineare

All'interno del cammino lineare (10,00~ 400.00ng/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

[Nota]

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

Interpretazione dei risultati dei test

1. Il corredo può essere usato per la prova ausiliaria soltanto. Se il risultato dei test è anormale, riprovi tempestivo ed il giudice combinati con i sintomi clinici.
2. Per i campioni di cui la concentrazione del cTnI è più bassa di 0.1ng/mL e superiore a 40ng/mL, il risultato dei test è rispettivamente «<0.1ng/mL» e «>40ng/mL».

Perché scelgaci

1. Precisione
La deviazione è di meno di 3,0%
2. archiviazione di dati migliorata
archiviazione di dati 10000
3. lunga vita

FAQ:

1. Che cosa è il MOQ?

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