Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
NGAL
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[Nome di prodotto]
Corredo diagnostico per il lipocalin della gelatinasi-associtated del neutrofilo (analisi di Immunochromatographic)
[Specificazione d'imballaggio]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del lipocalin della gelatinasi-associtated del neutrofilo (NGAL) in urina umana. Clinicamente, pricipalmente è usato per assistere nella diagnosi della lesione renale di funzione.
[Principio della prova]
Il corredo è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di NGAL. L'antigene di NGAL nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di NGAL identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di NGAL riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di NGAL fluorescente-identificato anticorpo monoclonale), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo monoclonale di NGAL anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti. |
Diluente del campione | 25 (tubo 0.3mL/) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumento applicabile]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Requisiti del campione]
[Metodo di prova]
[Intervallo di riferimento]
Il valore di riferimento normale è di meno che 132ng/mL in questa analisi. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali.
[Interpretazione dei risultati dei test]
[Limitazione del metodo]
4. Quando la concentrazione di NGAL nel campione è più di meno di 2000ng/mL, non c'è effetto del gancio.
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Nessun più superiore 10,00 ng/ml.
2. Accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è limitata a ±15.0%.
3. Ripetibilità
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15,0%.
4. Gamma di linearità
All'interno del ng/ml del cammino lineare (10,00~ 1500,00), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
[Nota]
1. Il corredo può essere usato per la diagnosi in vitro soltanto.
2. La carta della prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.
5. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.
6. Il corredo usato dovrebbe essere eliminato come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti.
Lista di analisi di WWHS | ||||||
Lesione renale | ||||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso di Itended |
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | funzione renale |
46 | NGAL | Urina | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | lesione acuta del rene. |
Interpretazione dei risultati dei test
1. Il corredo può essere usato per la prova ausiliaria soltanto. Se il risultato dei test è anormale, riprovi tempestivo ed il giudice combinati con i sintomi clinici.
2. Per i campioni di cui la concentrazione del cTnI è più bassa di 0.1ng/mL e superiore a 40ng/mL, il risultato dei test è rispettivamente «<0.1ng/mL» e «>40ng/mL».
Vantaggio:
1. Qualità avanzata: Abbiamo sistema rigoroso di controllo di qualità e godiamo di buona reputazione nel mercato.
2. Francamente servizio: Curiamo i clienti come amico e puntiamo su costruire il relatiionship a lungo termine di affari.
FAQ:
1. Che cosa è analizzatore fluorescente di dosagggio immunologico?
L'analizzatore di dosagggio immunologico della fluorescenza di Biopanda è usato dai piccoli laboratori per la rilevazione di una gamma di biomarcatori per assistere alla diagnosi ed al monitoraggio di parecchie condizioni mediche compreso la malattia cardiovascolare, l'infiammazione, la malattia renale, gli stati della tiroide e la fertilità.
2. Avete certificato del CE per l'analizzatore di dosagggio immunologico?
L'analizzatore di WBC appartiene all'IVD altro/generale, nessun CE di bisogno, la dichiarazione di EC è abbastanza.
3. Come fa il dosagggio immunologico della fluorescenza il lavoro?
I dosagggi immunologici fluorescenti sono semplicemente un tipo differente di dosagggio immunologico. … Un dosagggio immunologico basato fluorescente moderno usa come il reagente di rilevazione un composto fluorescente che assorbe la luce o l'energia (energia di eccitazione) ad una lunghezza d'onda specifica e poi emette la luce o l'energia ad una lunghezza d'onda differente.
4. Che cosa è analisi dell'immunofluorescenza indiretta?
L'immunofluorescenza indiretta, o l'immunofluorescenza secondaria, è una tecnica utilizzata in laboratori per individuare la circolazione
siero del ricoverato degli autoanticorpo. È usato per diagnosticare le malattie di vescica autoimmuni.
5. È l'immunofluorescenza un dosagggio immunologico?
L'analisi dell'immunofluorescenza (IFA) è una tecnica virologic standard per identificare la presenza di anticorpi per la loro capacità specifica di reagire con gli antigeni virali espressi in cellule infettate; gli anticorpi del limite sono visualizzati tramite incubazione con l'anticorpo fluorescente identificato di antihuman.
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