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Prove rapide del corredo 500 della prova dell'antigene CA12-5/sensibilità d'altezza di ora per il creatore del tumore

Prove rapide del corredo 500 della prova dell'antigene CA12-5/sensibilità d'altezza di ora per il creatore del tumore

Corredo della prova CA125

500 prove/corredo rapido della prova antigene di ora

Corredo rapido della prova dell'antigene del marcatore tumorale

Luogo di origine:

CN

Marca:

WWHS

Certificazione:

ISO 13485, CE

Numero di modello:

CA125

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Dettagli del prodotto
Nome di prodotto:
Antigene 125 del carboidrato
Pacchetto:
25 test
Garanzia:
12 mesi
Produttore:
WWHS bio-
Reattività:
umano
Caratteristica:
Alta sensibilità
Applicazione:
Rilevazione del creatore di tumori
Capacità di lavorazione:
500 prove/ora
Termini di trasporto & di pagamento
Quantità di ordine minimo
1000
Prezzo
US 1.50-2.50 Kit
Imballaggi particolari
scatola di carta variopinta
Tempi di consegna
10 giorni
Termini di pagamento
L/C, T/T
Capacità di alimentazione
30000 corredi alla settimana
Descrizione del prodotto

[Nome di prodotto]

Prova quantitativa rapida dell'antigene 125 (CA125) del carboidrato (dosagggio immunologico di fluorescenza)

[Specificazione del pacchetto]

25 prove/corredo

[Uso progettato]

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di CA125 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.

CA125 è un tipo glicoproteina della mucina di alto peso molecolare, originalmente definita dall'anticorpo di CA12-5monoclonal (MAb) stabilito da rafia et al. CA125 è una proteina che è un cosiddetto marcatore tumorale o biomarcatore, che sono una sostanza che è trovata nella maggior concentrazione in cellule del tumore che in altre cellule del corpo. In particolare, CA125 è presente nella maggior concentrazione in cellule tumorali ovariche che in altre cellule. In primo luogo è stato identificato nell'inizio degli anni 80 e la funzione della proteina CA125 attualmente non è capita.

CA 125 è misurato solitamente da un campione di sangue. Può anche essere misurato in liquido dal petto o dalla cavità addominale. Le prove attualmente in uso sono tutte basate sopra l'uso di un anticorpo che è diretto contro la proteina di CA 125 (tecnica dell'anticorpo monoclonale).

CA125 ha provato particolarmente importante agli oncologi in entrambi rilevazione di cancro ovarico e del monitoraggio di malattia dei malati di cancro ovarici.

[Principio di ispezione]

La prova rapida CA125 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di CA125. L'antigene CA125 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di CA125 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale CA125 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

[Componenti]

Nome Quantità Componente
Carte della prova 25 È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CA125 identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo CA125 anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti
Diluente del campione 25 (300μL/tube) Tampone fosfato
Carta di identità 1 Con l'archivio specifico della curva del supporto
 

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Strumenti applicabili]

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

[Requisiti del campione]

  1. Il plasma, il siero e l'intero sangue possono essere usati come campioni. L'intero sangue dovrebbe essere raccolto in un tubo che contiene l'eparina, il citrato o gli ED come l'anticoagulante. Se la procedura del siero è seguita, raccolga il sangue in un tubo senza anticoagulante e concedi coagularsi. I campioni di Hemolyzed non dovrebbero essere usati.
  2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
  3. Altamente è raccomandato per usare i campioni freschi invece di conservazione dei campioni alla temperatura ambiente a lungo. Dopo che i campioni sono stati raccolti, la rilevazione dovrebbe essere completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato a 2℃~8℃ per 24 ore. I campioni del siero e del plasma possono essere immagazzinati a 2℃~ 8℃ per i 7 giorni, -20℃for i 30 giorni.
  4. Prima di prova, il campione dovrebbe ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso. I cicli di gelo-disgelo ripetuti dovrebbero essere evitati.

[Procedura]

  1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
  2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato. Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
  3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
  4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
  5. Mescoli il µL 100 del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
  6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, leggere e registrare i risultati a 10 minuti dopo l'aggiunta dei campioni, quindi abbia la prova usata giustamente.

[Intervallo di riferimento]

Donne adulte in buona salute normali che hanno fatto non soffrendo dal cancro ovarico, valori avuti 95% CA125 più di meno di 35U/mL. È raccomandato che ogni laboratorio dovrebbe stabilire la sua propria gamma normale basata su un campionamento rappresentativo della popolazione locale.

[Interpretazione dei risultati]

  1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
  2. Per i campioni con concentrazione CA125 più bassa di 20U/ml e superiore a 500U/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 20U=""> 500U/ml», rispettivamente.

[Limitazioni dei metodi]

  1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
  2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
  3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
  4. Quando la concentrazione di CA125 nel campione è più di meno di 2000U/mL, non c'è effetto del gancio.
  5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
  6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

[Prestazione]

1. Limiti di rilevazione

Non non più di 20U/mL.

2. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.

3. Precisione

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.

gamma 4.Linear

All'interno del cammino lineare (20-500U/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

[Nota]

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

 
Lista di analisi di WWHS
 

Marcatore tumorale          
cat#. Elemento del prodotto Esemplare Tempo di reazione Gamma di misura Gamma clinica Uso progettato
20 AFP Siero/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> cancro di gravidanza
21 CEA Siero/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> tumore del colon, cancro colorettale, ecc.
22 NSE Siero/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> non piccolo cancro polmonare delle cellule
23 CATENA DELL'OROLOGIO esemplari fecali 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Emorragia gastrointestinale recessiva anormale
24 PAGINA II Siero/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anomalie gastriche
25 PAGINA I Siero/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anomalie gastriche
26 TPSA Siero/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> carcinoma della prostata
27 FPSA Siero/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> carcinoma della prostata
28 CA12-5 Siero/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> cancro ovarico
29 CA15-3 Siero/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> cancro al seno
30 HE4 Siero/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> cancro ovarico
31 CA19-9 Siero/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> cancro del pancreas
32 β-HCG Siero/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto
33 CK19 (Cyfra21-1) Siero/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> non piccolo cancro polmonare delle cellule

 
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Strumento applicabile
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di WWHS NIR-1000
 
Il nostro servizio
 
Servizi venduti in anticipo:
1.Supply il nostro catalogo completo per il vostro riferimento.
2.Help voi per imparare più dettagli della nostra attrezzatura.
3.Design e produrre l'attrezzatura secondo il vostro requisito
soluzione diagnostica 4.provide per voi
Servizio di vendite:
1. servizio professionale di intera elaborazione esportante.
2. dia l'appoggio sulla vostra istituzione del chennel di vendite dei nostri prodotti.
3. l'OEM ha accettato.
 
Dopo i servizi:
1.Guarantee per 1 anno
risposta 2.Quik e soluzione per qualsiasi problema durante la vostra operazione
 
Controllo di qualità
 
Un controllo procedurale è incluso nella prova. Una linea colorata che compare nella regione di controllo (C) è il procedurale interno
controllo. Conferma il volume sufficiente dell'esemplare e la tecnica procedurale corretta.
Le norme di controllo non sono fornite con questo corredo; tuttavia, è raccomandato che un controllo positivo e un controllo negativo di controllo siano provati come buona pratica di laboratorio confermare il metodo di prova e verificare la prestazione adeguata della prova.
 
FAQ:
 
Q: Che cosa è la quantità di ordine minimo (MOQ)?
: Per la maggior parte dei nostri prodotti medici, anche l'ordine per soltanto un'unità accoglienza caloroso.
 
Q: Potete fare l'etichetta privata dell'OEM?
: Naturalmente possiamo fare l'etichetta di OEM/private per voi.
 
Q: Come circa il vostro termine di consegna?
: 2 ~ di dieci giorni dipende la vostra quantità di ordine.
 
Q: Che cosa è i vostri termini di consegna?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, SME, lo spedizioniere del cliente è inoltre disponibile.
 
Q: Che cosa è le vostre dilazioni di pagamento?
: Assicurazione commerciale, T/T in anticipo, L/C, Western Union, paypal
Suggerisca prego il vostro metodo preferito di pagamento.
 
Q: Avete certificazione?
: ISO13485, CE
 
Q: Provate tutte le vostre merci prima della consegna?
: Sì, abbiamo prova di 100% prima della consegna
 
Q: Come circa la dopo-vendita serive?
: Vi invieremo tutte le parti entro 15 mesi di garanzia e vi forniamo contributo di tecnologia a molto tempo, risolviamo il problema appena possibile.
 

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