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Sistema diagnostico cardiaco del D-dimero di Kit IFA Colloidal Gold IVD di prova di WWHS

Sistema diagnostico cardiaco del D-dimero di Kit IFA Colloidal Gold IVD di prova di WWHS

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Sistema diagnostico cardiaco del D-dimero di Kit IFA Colloidal Gold IVD di prova di WWHS
Dettagli:
Luogo di origine: CN
Marca: WWHS
Certificazione: CE
Numero di modello: D-D
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: 1000
Prezzo: US 1.50 - 2.50 Kit
Imballaggi particolari: scatola di carta variopinta
Tempi di consegna: 7 giorni
Termini di pagamento: T/T
Capacità di alimentazione: 30000 corredi alla settimana
Contatto
Descrizione di prodotto dettagliata
Nome di prodotto: Corredo rapido della prova del D-dimero Tipo: Un'analisi di punto
Reattività: Umano Nome convenzionale: Corredo quantitativo rapido della prova del D-dimero
Produttore: WWHS Biotech inc Stoccaggio: 4-30℃
Vantaggio: Alto accurato Capacità di lavorazione: 3000 prove/giorno
Uso: Cardiaco Produzione annuale: 5 milioni all'anno
Evidenziare:

Corredo difficile cardiaco di WWHS

,

Corredo difficile cardiaco del D-dimero

,

Corredo della prova del D-dimero di IVD

】 Di nome di prodotto del 【

Prova quantitativa rapida del D-dimero (dosagggio immunologico di fluorescenza)

】 Di specificazione del pacchetto del 【

20 prove/scatola

Progettato 【】 di uso

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del D-dimero nell'intero sangue ed in plasma umani.

】 Di principio di ispezione del 【

Il principio di cromatografia dell'immunofluorescenza si è applicato al corredo. L'antigene del D-dimero nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato del D-dimero identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale del D-dimero riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

】 Delle componenti principali del 【

Nome Quantità Componente
Carta della prova 25 È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di D-dimero identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo del D-dimero anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti
Amplificatore del campione 25 (300μL/tube) Tampone fosfato
Carta di identità 1 Registri le informazioni standard della curva di questo corredo
 

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità

La carta della prova dovrebbe essere immagazzinata a 4℃~30℃, asciutto, scuro e non non congelantesi. Dovrebbe essere immagazzinata nella borsa sigillata del di alluminio e valido per 12 mesi. La carta della prova dovrebbe essere restituita alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura. Dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

】 Applicabile degli strumenti del 【

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

Il 【prova il】 di requisiti

  1. I tipi del campione di questi prodotti sono ED·Plasma dell'anticoagulante K2, ED·Plasma dell'anticoagulante Na2, citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9), ED·Intero sangue dell'anticoagulante K2, ED·Intero sangue dell'anticoagulante Na2 e citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9).
  2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
  3. Dopo che i campioni clinici sono stati raccolti, la rilevazione è stata completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato per 24 ore a 2℃~8℃; I campioni del plasma possono essere immagazzinati a 2℃ a 8℃ per i 7 giorni; Il campione del plasma era - a 20℃. Può essere immagazzinato per i 30 giorni alla temperatura ambiente.
  4. Prima di prova, il campione deve ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso ed hanno ripetuto il congelamento e sciogliersi dovrebbe essere evitato.

】 Di procedura del 【

  1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
  2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato; Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
  3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
  4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
  5. Mescoli il µL 10 del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
  6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, solleciti [rilevazione di sincronizzazione] il chiave, automaticamente il tempo per 10 minuti, automaticamente il giudice i risultati dei test e visualizzi i risultati quantitativi sullo schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo la sincronizzazione per 10 minuti e premi [il tasto di rilevazione in tempo reale] e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati dei test.

Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo

Misurando 268 genti in buona salute invecchiate fra 19 e 79, l'analisi statistica indica che l'intervallo di riferimento è di meno di 500 ng/ml. Secondo le caratteristiche della popolazione locale, gli intervalli di riferimento dei laboratori sono stati stabiliti.

Interpretazione del 【del】 di risultati

  1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
  2. Per i campioni con concentrazione nel D-dimero più in basso di 40ng/ml e superiore a 10000ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 40ng=""> 10000ng /ml», rispettivamente.

Limitazioni del 【del】 di metodi

  1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
  2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
  3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
  4. Quando la concentrazione di D-dimero nel campione è più di meno di 20000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
  5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
  6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

】 Di prestazione del 【

1. Sensibilità di analisi

Non non più di 40ng/ml.

2. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.

3. Precisione

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.

4. Cammino lineare

All'interno del cammino lineare (40 ~ 10000ng/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

】 Della nota del 【

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

 

Sistema diagnostico cardiaco del D-dimero di Kit IFA Colloidal Gold IVD di prova di WWHS 0Sistema diagnostico cardiaco del D-dimero di Kit IFA Colloidal Gold IVD di prova di WWHS 1

 

Nota:


1) Tutta la variazione in operatore, pipettante e lavante la tecnica, tempo o la temperatura di incubazione e l'età del corredo può causare la variazione dentro
risultato. Ogni utente dovrebbe ottenere la loro propria curva standard.
2) se i campioni sono stati diluiti, la concentrazione ha letto dalla curva standard deve essere moltiplicata per il fattore di diluizione.
3) se gli esemplari generano i valori più superiore all' più alto livello, diluisce gli esemplari e ripete l'analisi

 

Lista di analisi          
Cardiaco          
cat#. Elemento del prodotto Esemplare Tempo di reazione Gamma di misura Gamma clinica Uso progettato
1 cTnI WB/Serum/Plasma 12min. 0.1-40ng/ml <0> parecchie malattie cardiache compreso infarto miocardico e infarto.
2 Myo WB/Serum/Plasma 12min. 5-400ng/ml <58ng> infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale.
3 CK-MB WB/Serum/Plasma 12min. 1-200ng/ml <5ng> infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale.
4 NT-proBNP WB/Serum/Plasma 10min. 20-35000pg/ml Sotto 75:0~347pg/mL,
Sopra 75:0~449pg/mL
infarto.
5 D-dimero WB/Plasma 10min. 40-10000ng/ml <500ng> coagulazione intravascolare diffusa (DIC), trombosi venosa profonda (DVT), embolia polmonare (PE), infarto miocardico, infarto cerebrale, ecc.
6 cTnI+Myo+CKMB WB/Serum/Plasma 12min. stessi con il singolo oggetto stessi con il singolo oggetto Indicatore triplo di infarto miocardico.
7 ST2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-400ng/ml <35ng> infarto.
8 Lp-PLA2 WB/Serum/Plasma 10min. 10-900ng/ml <175ng> Valutazione del rischio di ACS e dei pazienti ischemici aterosclerotici del colpo.
9 S100-β WB/Serum/Plasma 10min. 0.05-10ng/ml <0> Infarto cerebrale, lesione cerebrale.

 

Sistema diagnostico cardiaco del D-dimero di Kit IFA Colloidal Gold IVD di prova di WWHS 2

 

Caratteristiche di prodotto:

 

Sistemi diagnostici della Ampio-gamma, può essere utilizzato nelle aree seguenti:

1) Dipartimento di ambulatorio toracico

2) Laboratorio clinico

3) Dipartimento dell'emergenza

4) Ospedale del pronto soccorso

5) Dipartimento di respirazione

 

Imballaggio e consegna


Imballaggio: L'imballaggio standard, l'imballaggio neutrale, l'imballaggio dell'OEM è benvenuto;
Consegna: Secondo la quantità specifica del prodotto;
Pagamento: Carta di credito, Paypal, banca locale, Western Union, T/T, ecc.
Trasporto: Preciso internazionale, da aria, dal mare, ecc;

1. Internazionale esprima
Per MOQ (2ctns a 5ctns), vi raccomanderemo per spedire le merci da internazionale esprimiamo (DHL, Fedex, SME, TNT ecc, sono tutti disponibili.) Le merci saranno spedite entro i 10~15 giorni dopo hanno ricevuto il pagamento completo.
2. trasporto di aria
Fra 5ctns a 10ctns, vi raccomanderemo per spedire le merci da aria. Le merci saranno spedite entro i 15~30 giorni dopo hanno ricevuto il pagamento completo.
3. trasporto del mare
Più di 10 ctns vi raccomanderemo per spedire le merci dal mare. Le merci saranno spedite entro i 30~45 giorni dopo hanno ricevuto il pagamento completo.

 

Dettagli di contatto
WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)

Persona di contatto: sales

Telefono: +8613823276027

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