Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
CE
Numero di modello:
CA15-3
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】 Di nome di prodotto del 【
Prova quantitativa rapida dell'antigene 153 (CA153) del carboidrato (dosagggio immunologico di fluorescenza)
】 Di specificazione del pacchetto del 【
25 prove/corredo
Progettato 【】 di uso
Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di CA153 nell'intero sangue, in plasma ed in siero umani.
CA153 è una glicoproteina secernuta dalle cellule di cancro al seno che possono essere misurate. Mentre il livello di CA153 è elevato raramente in pazienti con la fase iniziale o il cancro localizzato, la maggior parte dei pazienti con carcinoma metastatico del seno (MbC) ha elevato il livello del siero di CA153. Un gruppo italiano ha riferito che il siero CA153 potrebbe essere un fattore prognostico indipendente per la sopravvivenza e ricorrenza oltre alle metastasi viscerali. CA 27-29, l'altro tipo di analisi che misura MUC1 gene-ha derivato la glicoproteina, può avere utilità clinica nella valutazione della risposta al trattamento. Effettivamente, alcuni rapporti mostrano i risultati comparabili fra CA27-29 e CA153. Inoltre è conosciuto che CA153 congiuntamente a CA 27-29 ha migliorato la sensibilità, particolarmente in pazienti con le lesioni metastatiche dell'osso. Il CEA inoltre è associato con le varie malignità, compreso cancro del seno, del colon e del polmone. La sensibilità bassa dell'analisi del CEA in paragone alla misura CA15-3, tuttavia, riduce il valore del CEA in gestione del cancro al seno.
La società americana delle linee guida cliniche dell'oncologia (ASCO) raccomanda di combinare CA153 con la rappresentazione e un esame fisico per il controllo dei pazienti con il MbC perché i dati correnti sono insufficienti per raccomandare l'uso di CA153 da solo per il controllo della risposta al trattamento. In assenza delle lesioni misurabili, tuttavia, un livello aumentante CA153 può essere usato per indicare il guasto del trattamento. La cautela è necessaria quando interpreta un livello in aumento CA153 durante le prime 4-6 settimane di nuova terapia, poiché gli aumenti iniziali spuri possono accadere. Le elevazioni transitorie CA153 indotte dalla chemioterapia seguita da una diminuzione (l'impulso CA153) possono provocare la sospensione o il cambiamento in anticipo inadeguata della chemioterapia.
Nello studio corrente l'incidenza dell'impulso CA153 e la sua rilevanza alle caratteristiche cliniche ed i risultati in pazienti con il MbC hanno trattato con la chemioterapia sono stati determinati. Inoltre è stato valutato che l'utilità della cinetica del siero CA153 facendo uso delle curve di caratteristica di funzionamento del ricevitore (ROC) nel controllo della risposta della chemioterapia in pazienti con il MbC.
】 Di principio di ispezione del 【
La prova rapida CA153 è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di CA153. L'antigene CA153 nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di CA153 identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale CA153 riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
】 Delle componenti del 【
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di CA153 identificato fluorescente l'anticorpo monoclonale del topo), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo monoclonale di IgG dell'anticorpo del topo CA153 anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti |
Diluente del campione | 25 (300μL/tube) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
Condizioni di stoccaggio del 【e】 di validità
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
】 Applicabile degli strumenti del 【
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
Il 【prova il】 di requisiti
】 Di procedura del 【
Il 【fornisce di rimandi il】 di intervallo
Femminili sani si pensano che abbiano valori di analisi sotto 25U/mL. Tuttavia, è raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali.
Interpretazione del 【del】 di risultati
Limitazioni del 【del】 di metodi
】 Di prestazione del 【
1. Limiti di rilevazione
Non non più di 10U/ml.
2. Accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.
3. Precisione
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
4. Cammino lineare
All'interno del cammino lineare (10-400U/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
】 Della nota del 【
1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.
2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.
5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.
Nota:
1) Tutta la variazione in operatore, pipettante e lavante la tecnica, tempo o la temperatura di incubazione e l'età del corredo può causare la variazione dentro
risultato. Ogni utente dovrebbe ottenere la loro propria curva standard.
2) se i campioni sono stati diluiti, la concentrazione ha letto dalla curva standard deve essere moltiplicata per il fattore di diluizione.
3) se gli esemplari generano i valori più superiore all' più alto livello, diluisce gli esemplari e ripete l'analisi
Lista di analisi | Marcatore tumorale | |||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso progettato |
20 | AFP | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancro di gravidanza |
21 | CEA | Siero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | tumore del colon, cancro colorettale, ecc. |
22 | NSE | Siero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
23 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Emorragia gastrointestinale recessiva anormale |
24 | PAGINA II | Siero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalie gastriche |
25 | PAGINA I | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalie gastriche |
26 | TPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | carcinoma della prostata |
27 | FPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | carcinoma della prostata |
28 | CA12-5 | Siero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancro ovarico |
29 | CA15-3 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancro al seno |
30 | HE4 | Siero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancro ovarico |
31 | CA19-9 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancro del pancreas |
32 | β-HCG | Siero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Siero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
FAQ:
1. Che cosa è il MOQ?
Generalmente se scegliete i prodotti differenti, il nostro qty minimo di ordine. inoltre sia differente. Un campione disponibile.
2. Che cosa circa il termine di consegna?
Le merci devono i 7-21 giorni del lavoro essere fatte sopra il deposito.
3. Fa il vostro prodotto hanno tutta la garanzia?
Sì, offriamo 6 mesi di garanzia limitata per i nostri prodotti.
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4. Che cosa è il vostro metodo di spedizione?
Forniamo i metodi di spedizione completi.
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Diniego
Mentre ogni lo sforzo è stato fatto assicurare l'accuratezza di informazioni fornite in questa scheda, la FIA POCT non sarà suscettibile per alcune omissioni o gli errori hanno contenuto qui. Riserve di FIA POCT la destra fare i cambiamenti a questa scheda in qualunque momento senza preavviso.
Tutti i prodotti di WWHS sono per gli scopi della ricerca del laboratorio ed il sistema diagnostico scientifici, l'analisi di terapeutica e non sono per profilattico o in vivo uso. Attraverso il vostro acquisto, espressamente rappresentate ed autorizzate a WWHS che correttamente proverete ed userete tutti i prodotti acquistati da WWHS conformemente agli standard industriali. WWHS ed i suoi distributori commerciali autorizzati riservano il diritto di rifiutare di elaborare tutto l'ordine dove ragionevolmente crediamo che l'uso progettato cada fuori delle nostre linee guida accettabili.
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